Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Элика - М Торговое название Элика - М Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Крем, 30 г Состав активное вещество - мометазона фуроат 1.0 мг, миконазола нитрат 20.00 мг вспомогательные вещества: цетомакрогал-1000,цитостеариловый спирт, хлоркрезол, пропиленгликоль, вазелин белый,парафен жидкий (масловазелиновое), натрия дигидрофосфата дигидрат, кислота лимонная безводная, очищенная вода. Описание Белый или почти белый гомогенный, однородный крем, без постороннихвключений Фармакотерапевтическая группа Мометазон в комбинации с другимипрепаратами Код АТС D07XC03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Степень абсорбции действующих веществ всоставе препарата и развитие системных эффектов зависят от многих факторов,включая локализацию и площадь поражения, состояние эпидермиса, длительностьлечения, применение окклюзионных повязок. Биологическая доступность мометазонафуроата при нанесении на кожу является очень низкой (0.7%). Наибольшая степеньвсасывания мометазона отмечается при нанесении крема на кожу паховой,подмышечной области, кожу лица. После местного применения мометазона фуроатподвергается экстенсивному метаболизму в печени. Выводятся в основном черезпочки, и в небольшом количестве – с желчью. Период полувыведения препаратасоставляет 5.8 часов. Миконазол легко проникает в эпидермис иудерживается там до 4 дней. При наружном применении всасывается менее 1% дозыпрепарата, поэтому абсорбция в системный кровоток крайне незначительна. Фармакодинамика Комбинированный препарат для наружногоприменения. Крем Элика-М оказываетпротивовоспалительный, противозудный, противоаллергический, антиэкссудативный ипротивогрибковый эффект. Мометазона фуроат является синтетическимгалогенсодержащим кортикостероидом и обладает противовоспалительным,противозудным, сосудосуживающим действием. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола,входящего в состав клеточной стенки и плазматических мембран грибов, и изменяетлипидный состав мембраны и проницаемость клеточной стенки, вызывая гибельклетки гриба. Миконазол ингибирует рост дерматофитов,многие виды Trichophyton, Epidermophyton, грибов рода Candida, Microsporum, Aspergillus,Cryptococcus, Malassezia furfur. Миконазол также эффективен в отношениинекоторых грамположительных бактерий (стафилококки и стрептококки). Показания к применению - воспалительные и аллергические дерматозы - псориаз, атопический дерматит - себорейный дерматит - грибковые инфекции кожи, вызванныедерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T.verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis - кандидоз кожи - отрубевидный (разноцветный) лишай (Pityriasisversicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) - онихомикоз - смешанные грибково-бактериальныепоражения кожи и ногтей. Способ применения и дозы Крем наносят тонким слоем на вымытую смылом и тщательно высушенную кожу в области поражения и слегка втирают.Препарат применяют 2 раза в сутки утром и вечером. Курс продолжают до полногоисчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней дляпредупреждения рецидивов. Продолжительность терапии зависит от размера илокализации поражения, а также, реакции пациента. Побочные действия -парастезии, пруритус, ожог, фолликулит, атрофия кожи - воспаление кожных покровов,гипертрихозис, гипопигментация - пероральный дерматит, аллергическийконтактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция. Противопоказания - гиперчувствительность к мометазонуфуроату и к другим компонентам препарата,или к кортикостероидам - туберкулез кожи, кожные проявлениясифилиса, ветряная оспа, простой герпес - период вакцинации, кожныепоствакцинальные реакции - беременность, период лактации - детский возраст до 2-х лет. Лекарственное взаимодействие Не известно Особые указания Крем Элика-М не предназначен для примененияв офтальмологии. Любые побочные эффекты, встречающиеся приприменении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции корынадпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов,в особенности у детей. Системная абсорбция глюкокортикостероидовпри местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на большихповерхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимоизбегать нанесения крема Элика-М на открытые раны или повреждения кожи. Следуетсоблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно прилечении детей. При длительном использовании препарата его отменурекомендуется проводить постепенно. Использование в педиатрии Детям препарат назначают с двух лет толькопо строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитиесистемных побочных эффектов, связанных с мометазоном. При применении Элика-М,как и многих других препаратов для местного применения на основеглюкокортикостероидов, на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкойвозможно подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы, можетнаблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепногодавления. Вероятность снижения внимания приуправлении автомобиля и обслуживании машин Не выявлены. Передозировка Симптомы: При длительном примененииглюкокортикостероидов в высоких дозах возможно развитие симптомовгиперкортицизма. Лечение: отмена препарата, принеобходимости – симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитногобаланса. Форма выпуска и упаковка 30г крема в алюминиевой тубе вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку. Условия хранения В защищенном от света месте при температуреот 15 до 250C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту