Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ГРИППОФЛЮ® ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА
Торговое название
ГриппоФлю® от простуды и гриппа
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Один пакет содержит
активные вещества: парацетамол – 0,325 г
фенилэфрина гидрохлорид – 0,010 г
фенирамина малеат – 0,020 г
аскорбиновая кислота – 0,050 г,
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор «Клюква», кальция фосфат 3-замещенный, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), кислотный красный 2С (Е 122)
Описание
Гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями, с характерным ягодным запахом. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.
При растворении в горячей воде в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики – антипиретики другие. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат.
Парацетамол – ненаркотический анальгетик, воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки, смягчает боли в горле.
Фенирамин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, антиаллергическое средство, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления.
Фенилэфрин – адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.
Аскорбиновая кислота – участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие.
Показания к применению
- кратковременное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.
Способ применения и дозы
Внутрь. Растворить содержимое одного пакета в 1 стакане кипяченой горячей воды; употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа, но не более 3 доз препарата в течение 24 часов. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства – не более 3-х дней.
Побочные действия
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000)
Нечасто
- тошнота, боли в эпигастрии
- сухость во рту
Редко
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротичесий отек)
- повышение артериального давления, сердцебиение
- повышение внутриглазного давления
- задержка мочи
Очень редко
- анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз
- повышенная возбудимость, головокружение
- нарушение засыпания
При длительном применении в больших дозах возможно:
- гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, глюкозурия, инстерстициальный нефрит, папиллярный некроз)
-гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Противопоказания
- артериальная гипертония
- сахарный диабет
- тяжелые заболевания печени, почек, сердца, щитовидной железы, легких (в том числе и бронхиальная астма), мочевого пузыря
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- заболевания поджелудочной железы
- затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы
- заболевания системы крови
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
С осторожностью
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина- Джонсона и Ротора)
- закрытоугольная глаукома
- гиперплазия предстательной железы.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Особые указания
Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности ингибиторов моноаминооксидазы.
При приеме препарата не рекомендуется употреблять спиртные напитки, средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные средства, транквилизаторы и т.п.).
Из-за содержания красителя хинолиновый желтый (Е 104), в качестве вспомогательного вещества, использования в детском и подростковом возрасте противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами.
Передозировка
Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз. Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Форма выпуска и упаковка
Порошок 13.0 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного «Буфлен». По 10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Марбиофарм»
Российская Федерация,
Республика Марий Эл,
г. Йошкар-Ола
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация