Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Ингавирин®
Торговое название
Ингавирин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы 90 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - имидазолилэтанамидпентандиовой кислоты(витаглутам) в пересчете на 100% вещество 90 мг,
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмалкартофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,
состав оболочки капсулы:титана диоксид Е171, хинолиновыйжелтый Е104, азорубин Е122, красительпунцовый (понсо 4R) Е124, желатин.
Описание
Капсулы №1 красного цвета. Содержимое капсул – гранулы ипорошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прочие.
Код АТС J05AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме кровидоступными методиками не представляется возможным.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки былоустановлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта.Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации вплазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введенияпрепарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация –время) почек, печени и легкихнезначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки,надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее времяудержания препарата) в крови – 37,2 ч.
При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата одинраз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этомкачественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введенияпрепарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата послекаждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится внеизмененном виде.
Выведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. Заэтот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временноминтервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Изних 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.
Фармакодинамика
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношениивирусов гриппа типа A (A/H1N1, в т.ч. «свиной» A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1),типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальнойинфекции.
Противовирусный механизм действия связан с подавлениемрепродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированногоNP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональнуюактивность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона вкрови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон-продуцирующуюспособность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующуюспособность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышаетсодержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению ктрансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлениемпродукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α),интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острыхреспираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периодалихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, головокружение, слабость),катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболеванияв целом.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследованиясвидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасностипрепарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препаратне обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогеннымисвойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Ингавирин не влияет нарепродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенногодействия.
Показания к применению
- лечение гриппа А и В и других острых респираторныхвирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальнаяинфекция)
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. По 90 мг 1 раз в день, курслечения: 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препаратаначинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно непозднее 36 часов от начала болезни.
Побочные действия
Редко
- аллергические реакции
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- беременность
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Случаеввзаимодействия Ингавирина®с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусныхпрепаратов.
Беременность и период лактации
Применениепрепарата во время беременности не изучалось.
Применениепрепарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости примененияпрепарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет наскорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различныхпрофессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 90 мг.
По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачкуиз картона.
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
