Кальций Д3 КомФорте таблеткалар № 60 - бағасы Ақтауда

Кальций – Д3 Никомед КомФорте

Торговое название Кальций – Д3 Никомед КомФорте

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Cостав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбоната 1250 мг (эквивалентноэлементарному кальцию 500 мг),

холекальциферола11 мкг (400 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата 10 мкг

вспомогательные вещества: сорбитол, маннитол,ацесульфам калия, ароматизатор лимонный, натрия кроскармеллоза, целлюлозамикрокристаллическая, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, пропиленгликоль

Описание Таблетки овальной формы с пленочнымпокрытием от белого до почти белого цвета с трудноразличимыми вкраплениями, свыдавленной маркировкой «500/400».

Фармакотерапевтическая группа Препараты кальция в комбинации с другимипрепаратами.

Код АТХ А12АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделетонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортногомеханизма. Холекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает влимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В кровисвязывается с альфа2- глобулинами и частично – с альбуминами, переносится в печень,костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировуюткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4 – 5 часов послевведения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянномуровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почкахобразуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуетсяпреимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая частьхолекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, изкоторого они могут вновь всасываться,создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться сфекалиями. Период полувыведения составляетнесколько дней.

Фармакодинамика Комбинированный препарат, регулирующийобмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) иувеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция ивитамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервнойпроводимости, мышечных сокращений и является компонентом системысвертывания крови.

Витамин Д3 повышает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина Д3 препятствуетувеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который являетсястимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Показания к применению профилактика и комплексная терапияостеопороза (менопаузального, сенильного, «стероидного», идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)

профилактика и лечение дефицитакальция и/или витамина Д3

Способ применения и дозы Для курсовой профилактики остеопороза – по1 таблетке 2 раза в день, не менее 3 месяцев 1-2 раза в год.

Для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2раза в день, не менее 6 месяцев.

Таблетка предназначена для проглатывания целиком, преимущественно вовремя еды. При необходимости допускается ее разжевывание.

Побочные действия гиперкальциемия, гиперкальциурия

запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея,диспепсия

зуд, сыпь, крапивница

Противопоказания повышенная чувствительность к одному изкомпонентов препарата

гиперкальциемия или гиперкальциурия(повышенная концентрация кальция в крови или в моче)

повышенная чувствительность к сое илиарахису

гипервитаминоз витамина Д

мочекаменная болезнь

фенилкетонурия

Лекарственные взаимодействия При одновременном применении диуретиковтиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. ониувеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевыедиуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтомулечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций – Д3Никомед КомФорте.

Одновременное лечение препаратамихолестирамина или слабительными средствами на основе минерального илирастительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.

Препараты кальция и витамина Д могутуменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтомуинтервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций –Д3 Никомед КомФорте должен быть не менее 4 часов.

При одновременном лечении сердечнымигликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препаратыкальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечныхгликозидов.

Если бисфосфонаты используются одновременнос препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за часдо употребления Кальций – Д3 Никомед КомФорте, так как желудочно-кишечнаяабсорбция может быть снижена.

При одновременном применении фитиновойкислоты и щавелевой кислоты образуются нерастворимые фитаты и оксалаты кальция(соли фитиновой и щавелевой кислот соответственно), которые затрудняютвсасывание и усвоение этого элемента. Пациент не должен принимать продукты кальция в течение двух часов после приемапродуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты и фитиновой кислоты.

Особые указания У пациентов, которые одновременно принимаютсердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрациюкальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или признаковнарушения функции почек доза должна быть уменьшена или временно прекращенолечение.

Витамин Д следует использовать состорожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен проводитьсямониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечнойнедостаточностью, витамин Д (в форме холекальциферола) не метаболизируетсянормально и должны быть использованы другие формы витамина Д.

Кальций-Д3 Никомед КомФорте следуетназначать с осторожностью пациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с рискомповышенного метаболизма витамина Д в его активную форму. У этих пациентовдолжен проводиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед КомФорте следуетиспользовать с осторожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом всвязи с риском развития гиперкальциемии.

Во избежание передозировки, необходимоучитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.

Пациенты с редкими наследственнымизаболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы илинедостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Пациенты с тяжелой почечнойнедостаточностью не должны принимать Кальций-Д3 Никомед КомФорте.

Особые группы пациентов

У пациентов с печеночной недостаточностью,не требуется коррекции дозировки.

Применение в педиатрии

Данных о применении Кальций-Д3 Никомед КомФорте у детей неимеется.

Беременность и лактация

В период беременности суточная доза недолжна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и егометаболиты могут проникать в грудное молоко.

Поэтому необходимо учитывать поступлениекальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлятьмедицинский контроль.

Особенность влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Не влияет на способность управлятьтранспортными средствами и механизмами.

Передозировка Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз,анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость,боль в костях, мышечная слабость, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях - сердечная аритмия.

Лечение: отмена препарата, введение ворганизм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков(например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимоконтролировать уровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.

Форма выпуска и упаковка По 30, 60, 90 или 120 таблеток во флакон изполиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. На флакон наклеиваютподвижную этикетку с инструкцией по применению на государственном и русскомязыке.

Условия хранения В плотно за­крытом флаконе при температуре невыше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года

Не применять после истечения срокагодности.

Условия отпуска из аптек Без рецепта