Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Кандазол®
Торговое название
Кандазол®
Международное непатентованное название
Кетоконазол
Лекарственная форма
Таблетки по 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: кетоконазола200 мг,
вспомогательные вещества:крахмал, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, магния или кальциястеарат, кальциякарбоксиметилцеллюлоза.
Описание
Таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, свыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для системного применения.Производные имидазола.
Код АТС J02AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается, особенно в кислойсреде желудка. Биодоступность находится в прямой зависимости от принятой дозы.Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 2 часа. Связывается сбелками и эритроцитами. Способен проникать в спинномозговую жидкость. Периодполувыведения (Т½) составляет 2-4 часа. Выделяется в неизменном виде и в виденеактивных метаболитов, за 4 дня 57 % - с калом, 13 % - с мочой.
Фармакодинамика
Кандазол - противогрибковый (фунгицидный) и фунгистатическийпрепарат широкого спектра действия. Тормозит синтез эргостерола, триглицеридови фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной мембраны грибков (грибкитеряют способность к образованию колоний). Активен в отношении возбудителяразноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton,Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), атакже возбудителей системных микозов (Cryptococcus). Активен также в отношенииграмположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Показания к применению
- грибковые инфекции слизистых оболочек желудочно-кишечноготракта, половых органов (вульвовагинальный кандидоз)
- выраженные грибковые поражения кожи (дерматомикоз гладкойкожи, паховая эпидермофития, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейныйдерматит)
- выраженные грибковые поражения ногтей
- профилактика грибковых поражений у ослабленных больных и упациентов с повышенным риском их развития
Способ применения и дозы
Принимают внутрь 1 раз в день во время еды. Доза для взрослых:при дерматомикозах – по 200 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение 2-8 недель.
При онихомикозах и хронических кандидозах – в той же дозе дополного (с микологическим контролем) выздоровления (4-6 недель).
При поражениях полости рта, желудочно-кишечного тракта имочеполовой системы – по 1-2 таблетки в день в течение 2 недель, затем по 1таблетке в день до полного выздоровления (4-6 недель).
При системных микозах назначают в первые 2 недели по 2таблетки в день, затем по 1 таблетке в день в течение нескольких месяцев.
Профилактически назначают по 1 таблетке в день, срок приемазависит от течения основного заболевания.
Для детей старше 6 лет, с массой тела 20-40 кг, суточная доза составляет 100 мг (½ таблетки).
При использовании кетоконазола для лечения микозов глазназначают по 200 мг (1 таблетка) в день.
Побочные действия
- боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея,обратимое повышение уровня трансаминаз
- головная боль, головокружение, бессонница, парестезии,светобоязнь
- гинекомастия, снижение либидо, нарушение менструальногоцикла, выпадение волос
- аллергические реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- нарушения функции печени
- беременность и период лактации
- детский возраст до6 лет
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с терфенадином, астемизолом, алкоголем.Антациды, холинолитики, Н2 – блокаторы значительно снижают всасывание. Приодновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом отмечаетсяснижение концентрации кетоконазола в плазме крови. Снижает стимулирующеедействие кортикотропина на надпочечники. При одновременном применении препаратас циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном, возможноповышение их концентрации в плазме крови. Одновременное применение пероральныхконтрацептивов, с низким содержанием гормонов, вызывает прорывные кровотечения.
Особые указания
Лечение необходимо продолжать еще в течение нескольких дней,после исчезновения всех симптомов заболевания. При пероральном применениинеобходимо регулярно контролировать картину периферической крови,функциональное состояние печени и почек. Если для лечения кожных пораженийприменяли глюкокортикостероиды, то кетоконазол следует назначать не ранее чемчерез 2 недели. С осторожностью следует назначать женщинам старше 50 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортным средством и другими потенциальноопасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, притемпературе не выше 25оС.
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту