Каптоприл-КМП таблеткалар 25 мг № 20 - бағасы Ақтауда

Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства

КАПТОПРИЛ

Торговое название

Каптоприл

Международное непатентованное название

Каптоприл

Лекарственная форма

Таблетки 0,025 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - каптоприл в пересчете на 100 % вещество 0,025 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозымоногидрат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700,кальция стеарат, аэросил.

Описание

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, содной или двумя рисками и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензина

Ангиотензин-конвертирующего фермента ингибиторы

Код АТС С09А А01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении внутрь препарат быстро и почти полностью (неменее 75 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта. В присутствии пищибиодоступность снижается на 30 - 40 %. Максимальная концентрация в плазме кровидостигается через 30 - 90 мин. Связывание с белками, преимущественно сальбумином, составляет 25 - 30 %. Проходит через гистогематические барьеры,исключая гематоэнцефалический барьер, проникает через плаценту.Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет менее 3 часов иувеличивается при почечной недостаточности. Экскретируется в основном почкамикак в виде метаболитов, так и в неизмененной форме (до 50 %). В течение 24часов выводится 95 % всосавшегося препарата. Максимальное снижениеартериального давления после перорального приема наблюдается через 60 - 90минут. Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальныхзначений в течение нескольких недель.

Фармакодинамика

Каптоприл - первый синтетический ингибиторангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нашедший применение в медицинскойпрактике. Блокируя превращение ангиотензина I в ангиотензин II, каптоприлоказывает сосудорасширяющее действие, благодаря которому уменьшает общеепериферическое сосудистое сопротивление (постнагрузку), давление «заклинивания»в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах;повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительномприменении каптоприл уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левогожелудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляетразвитие дилатации левого желудочка. Понижает тонус выносящих артериолклубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику, ипрепятствует развитию диабетической нефропатии.

Показания к применению

- эссенциальная артериальная гипертензия

- симптоматическая артериальная гипертензия

- хроническая сердечная недостаточность (в составекомплексной терапии)

- нарушение функциилевого желудочка после перенесенногоинфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии

- диабетическая нефропатия при инсулинзависимом сахарномдиабете

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для взрослых. Принимают внутрь за 1час до еды.

Артериальная гипертензия. Лечение начинают с наименьшейэффективной дозы 12,5 мг 2 раза всутки (здесь и далее для обеспечениядозы 12,5 мг следует применять препараты каптоприла с возможностью такойдозировки). Необходимо обратить внимание на переносимость первой дозы в течениепервого часа. Если при этом развилась артериальная гипотензия, больногонеобходимо перевести в горизонтальное положение (такая реакция на первую дозуне должна служить препятствием для дальнейшей терапии).

Обычная поддерживающая доза при легкой и умеренной артериальной гипертензии (диастолическоедавление - 95-114 ммрт.ст.) составляет 25 мг (иногда 12,5 мг) 2 раза в сутки. При курсовом лечениидозу при необходимости увеличивают через 2-4 недели, максимально – до 50 мг 3раза в сутки. Максимальная суточная дозасоставляет 150 мг. При тяжелой артериальной гипертензии (диастолическоедавление 115 ммрт. ст. и выше) часто комбинируют с другими гипотензивными препаратами, чащевсего с тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид - по 25 - 50 мг/сут). Дозудиуретика можно увеличивать с интервалом в 1-2 нед до достижения максимальной дозы, котораяприменяется при лечении артериальной гипертензии.

У больных пожилого возраста начальная дозасоставляет 6,25 мг 2 раза в сутки (здесь и далее для обеспечения дозы 6,25 мгследует применять препараты каптоприла с возможностью такой дозировки).

Сердечная недостаточность. Начальная доза - 6,25 мг 3 раза всутки с постепенным (по мере необходимости) увеличением дозы до 25 мг 2 или 3раза в сутки. При хронической сердечной недостаточности применяют вместе сдиуретиками и/или в комбинации с препаратами наперстянки (чтобы предотвратитьначальное избыточное снижение давления, перед назначением каптоприла диуретикотменяют или уменьшают дозу). Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Инфаркт миокарда.Начальная доза составляет 6,25 мг/сутки, затем суточную дозу можно увеличиватьдо 37,5 - 75 мг за 2-3 приема (взависимости от переносимости препарата), включительно до максимальной -150 мг/сутки. При развитии артериальной гипотензии может понадобиться снижениедозы препарата.

Диабетическая нефропатия. Каптоприл применяют в дозе 75 -100 мг/сутки в 2-3 приема. При общем клиренсе белка более 500 мг/сутки препаратследует принимать в дозе 25 мг 3 раза в сутки. При инсулинзависимом диабете смикроальбуминурией (выведение альбумина 30-300 мг/сут) принимают 50 мг 2 раза всутки.

При необходимости комбинируют с другими антигипертензивнымипрепаратами: диуретиками, бета-адреноблокаторами, препаратами центральногодействия или вазодилататорами.

Нарушение функции почек. При легкой степени нарушения(клиренс креатинина не менее 30 мл/мин/1,73 м2) больным с диабетическойнефропатией применяют в суточной дозе 75-100 мг, разделенной на несколькоприемов.

При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатининаменее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная доза не должна превышать 6,25 мг 2 раза вдень. Далее дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта, однако нечаще, чем один раз в 1-2 недели, и не превышая максимальной суточной дозы 75 мг.

Побочные действия

- головокружение, головная боль, чувство усталости, астения

- ортостатическая гипотензия

- ухудшение функции почек

- сухой кашель

- гиперкалиемия

- протеинурия

- аллергические реакции (кожная сыпь)

Редко

- тахикардия

- боль в животе, диарея, повышение активности печеночныхтрансаминаз

тошнота, снижение аппетита

- нейтропения

- ангионевротический отек, отек Квинке, бронхоспазм

Очень редко

- у пациентов саутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату или к другимингибиторам АПФ

- отек Квинке (в том числе в анамнезе после применения ингибиторовАПФ, наследственный)

- стеноз устья аорты или наличие других препятствий оттокакрови из левого желудочка

- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерииединственной почки с прогрессирующей азотемией

- гиперкалиемия

- состояние после трансплантации почки

- первичный гиперальдостеронизм

- беременность (может вызвать тяжелую дисплазию и дажесмерть плода)

- кормление грудью (на период лечения прекращают)

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность ибезопасность применения препарата не установлены)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Каптоприла с диуретиками,вазодилататорами, ганглиоблокаторами и бета-адреноблокаторами гипотензивноедействие Каптоприла усиливается; с индометацином и другими нестероидными противовоспалительнымисредствами (НПВС) - возможно снижение гипотензивного действия Каптоприла; спробенецидом - возможно замедление выведения Каптоприла с мочой; с солями лития- возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови, сопровождающееся симптомамиинтоксикации литием. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками,препаратами калия, добавками калия к диете, калийсодержащими заменителями солиможет приводить к гиперкалиемии.

Применение Каптоприла у пациентов, принимающих иммунодепрессанты(например, азатиоприн или циклофосфамид), повышает риск развитиягематологических нарушений.

Особые указания

Перед началом лечения Каптоприлом необходимо компенсироватьпотерю жидкости и солей, так как существует опасность возникновения выраженнойартериальной гипотензии.

Возможность резкого снижения артериального давления можетбыть сведена к минимуму при условии предыдущей отмены (за 4-7 суток) диуретикаили увеличении поступления NaCl (примерно за 1 неделю до начала применения),или путем назначения каптоприла в начале лечения в меньших дозах (6,25-12,5 мг/сут).

Перед началом, а также регулярно в процессе леченияКаптоприлом следует контролировать функцию почек. С осторожностью применяютКаптоприл у пациентов с выраженными заболеваниями почек.

Очень редко при приемe каптоприла у пациентов с нарушенемфункции печени возможно развитие холестатической желтухи с последующим некрозомпечени. Начальную дозу каптоприла корректировать не надо. Обязательныйежемесячный контроль печеночных трансаминаз и билирубина.

С особой осторожностью следует применять Каптоприл упациентов с аутоиммунными заболеваниями из-за увеличения риска возникновениянейтропении и агранулоцитоза. Количество лейкоцитов в крови в первые 3 месяцалечения необходимо контролировать через каждые 2 недели, в дальнейшем - черезкаждые 2 месяца. Если количество лейкоцитов ниже чем 4 тыс/мкл, есть показанияк проведению общего анализа крови, ниже1 тыс/мкл - применение препарата прекращают.

В период лечения Каптоприлом показана диета с низкимсодержанием натрия.

При приеме Каптоприла может быть ложноположительная реакцияпри анализе мочи на ацетон.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо быть осторожным при управлении транспортнымисредствами или при выполнении другой работы, требующей повышенного внимания,так как возможно головокружение, особенно после приема начальной дозыКаптоприла.

Эффективность и безопасность применения Каптоприла у детейне установлены.

Передозировка

Симптомы: проявляется выраженной гипотензией, с возможнымразвитием инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения итромбоэмболических осложнений на фоне резкого снижения артериального давления.

Лечение: пациенту следует принять горизонтальное положение(ноги должны быть приподняты) и ввести ему внутривенно изотонический растворнатрия хлорида или другие плазмозамещающие жидкости для коррекции объемациркулирующей крови (ОЦК), применить гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 0,025 г. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуреот 15 оС до 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту