Клотримазол суппозиторийлер 100 мг № 6 Ақтауда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

КЛОТРИМАЗОЛ

Торговое название

Клотримазол

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 100 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество- клотримазол 100 мг,

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды cуппоцир-

достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г.

Описание

Белого цвета илибелого с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезедопускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразногоуглубления

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологическихзаболеваний. Производные имидазола.

Код АТС G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Клотримазол в небольшой степени абсорбируется со слизистыхоболочек и практически не оказывает системного действия. При интравагинальномвведении абсорбируется 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальномсекрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печенибыстро биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится с фекалиями

Фармакодинамика

Клотримазол - противогрибковое средство широкого спектрадействия, производное имидазола. Оказывает противогрибковое, антибактериальноеи трихомонацидное действие.

Механизм действия связан с нарушением синтеза эргостерола,являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, изменениемпроницаемости мембраны гриба и лизисом клетки.

Активен в отношении патогенных дерматофитов (Epidermophyton floccosum,Microsporumcanis, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, плесневых и дрожжеподобных грибов ( Candida spp.,Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare.

Показания к применению

- генитальные инфекции, вызванные дерматофитами, плесневымии дрожжеподобными грибами и/или Trichomonas vaginalis

- вагинальные бактериальные суперинфекции, вызванныечувствительными к клотримазолу микроорганизмами

- санация родовых путей перед родами

- профилактикагинекологических инфекций до и после хирургических манипуляций

Способ применения и дозы

Интравагинально. По одному суппозиторию 1 раз в сутки передсном в течение 6 дней. При необходимости курс лечения повторяют послеконсультации врача. Для санации родовых путей рекомендуется однократноеприменение одного суппозитория

Побочные действия

- гиперемия и отек слизистой оболочки

- выделения из влагалища

- зуд, жжение

-учащенное мочеиспускание

- интеркуррентный цистит

Противопоказания

- гиперчувствительность к клотримазолу

- I триместрбеременности, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Клотримазол снижаетэффективность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. АктивностьКлотримазола снижается при одновременном применении с нистатином.

Особые указания

Для предотвращения реинфекции необходимо проводитьодновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе рекомендуется сочетанный прием с системнымихимиотерапевтическими средствами (метронидазол внутрь).

Появление выраженных местных реакций (раздражения) илипризнаков гиперчувствительности требует прекращения лечения.

При отсутствии клинического улучшения в течение 4-х недельнеобходимо провести микробиологическое исследование для уточнения диагноза.

Не рекомендуется применять препарат в период менструации.

При наличии одновременной инфекции наружных гениталий(половые губы, вульва) интравагинальное применение суппозиториев рекомендуетсясочетать с местным наружным применением клотримазола в виде крема.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодическипроверять функциональное состояние печени.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детей неустановлена

Беременность и период лактации

Вопрос о целесообразности назначения препарата во II и IIIтриместрах

беременности должен решаться индивидуальноврачом. На время лечения прекращают кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождениюавтотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка приинтравагинальном применении маловероятна.

Местное применение препарата в дозах, превышающихрекомендуемую дозировку не вызывает опасных для жизни реакций

Форма выпуска иупаковка

По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахвкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15-

25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска

Без рецепта