Лазолван пастилкалар 15 мг № 20 - бағасы Ақтауда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЛАЗОЛВАН®

Торговое название

ЛАЗОЛВАН®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Пастилки мягкие 15 мг

Состав

Одна мягкая пастилка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид15 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол жидкийне кристаллизующийся, карион 83, акация 85%, масло мяты перечной, маслоэвкалиптовое, натрия сахарина дигидрат, парафин светлый жидкий, вода очищенная.

Описание

Круглые, светло-коричневые мягкие пастилкис легким мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле ипростудных заболеваниях. Муколитики.

Код АТC R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и почти полная,линейно-зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрациядостигается в течение 1 - 2,5 часов. Относительная биодоступность – 79 %.

Распределение быстрое и обширное, снаивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмыкрови составляет приблизительно 90 %.

Примерно 30 % принятой внутрь дозыэлиминируется через первое прохождение метаболизма. Исследование микросомчеловеческой печени показали, что CYP3A4 – основной фермент ответственный заметаболизм амброксола. Иными словами, амброксол метаболизируется преимущественнов печени с образованием конъюгатов.

Окончательный период полувыведениясоставляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренссоставляет 8 % от общего клиренса.

У пациентов с нарушениями функции печенивыведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению уровня вплазме крови в 1,3-2 раза, однако в связи с широким терапевтическим диапазономамброксола гидрохлорида, изменения дозы не требуется.

Пол и возраст не оказывает клиническизначимого влияния на фармакокинетику амброксола, и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния набиодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

ЛАЗОЛВАН® обладает секретомоторным,секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки железслизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета ивыделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клетокКлара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничекмерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышениесекреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчаеткашель.

Доказано, что местное анестетическое(обезболивающее) действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадойнатриевых каналов нейронов. Пастилки, содержащие амброксол, уменьшают боль и гиперемиюв горле.

Под воздействием амброксола значительноснижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров иполиморфонуклеарных клеток.

Показания к применению

- секретолитическая терапия острых ихронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции изатрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 мягкиепастилки 3 раза в день.

При необходимости для усилениятерапевтического эффекта можно назначать по 2 пастилки 4 раза/сут.

Детям от 6 до 12 лет: по 1 пастилке 2-3раза в день.

При необходимости для усилениятерапевтического эффекта можно назначать по 1 пастилке 4-6 раз/сут.

Мягкую пастилку медленно рассасывают ворту.

Средняя продолжительность курса леченияопределена как 10-14 дней, в зависимости от характера заболевания.

В случае если при проводимой терапии острыхреспираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться к врачу.

Препарат можно принимать независимо отприема пищи.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль вживоте, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральнаяи фарингеальная гипостезия), сухость во рту и горле

- сыпь, крапивница, ангионевротическийотек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другиеаллергические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амброксолугидрохлориду или другим компонентам препарата

- редкая наследственная непереносимость фруктозы

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимыхнеблагоприятных взаимодействий с другими препаратами. Увеличивает проникновениев бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина. Нерекомендуется совместное применение препарата и противокашлевых лекарственныхпрепаратов из-за подавления кашля, что приводит к затруднению отхождениямокроты.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелыхпоражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальныйнекролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом ониобусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.

Кроме того на ранней стадии синдромаСтивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могутпроявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующимисимптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и больв горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическомулечению противопростудными препаратами.

В случае появления кожных поражений –пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлоридапрекращается.

Пациентам с декомпенсированной почечнойнедостаточностью применение ЛАЗОЛВАНа показано только после консультации сврачом.

1 пастилка мягкая содержит 523 мгсорбитола, что составляет 4,2 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе120 мг. Препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденнуюнепереносимость фруктозы.

Беременность и период лактации

ЛАЗОЛВАН® проникает сквозь плацентарныйбарьер. Не рекомендуется применять ЛАЗОЛВАН® в период I триместра беременности.С осторожностью применять в II – IIIтриместрах беременности и лактации.

ЛАЗОЛВАН® проникает в грудное молоко,однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательноговоздействия на ребенка.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Нет сообщений.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея,диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 пастилок помещают в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 4 или 5 контурных упаковок вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хрaнить при темперaтуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срокагодности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта