КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Торговое название
Левояпс
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 5 мг/мл 5 мл
Состав
5мл препарата содержит
активное вещество - левофлоксацина гемигидрат (эквивалентно левофлоксацину) 25.0000 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид** , натрия хлорид, кислота хлороводородная 10 %, натрия гидроксида 10 % раствор, вода для инъекций, азот*** (с низким содержанием кислорода) стерильный
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.
Фторхинолоны. Левофлоксацин.
Показания к применению
- лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых пациентов и детей с 8 лет и старше
- профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу
Способ применения и дозы
Применение
Для всех пациентов - в первые 2 дня в пораженный глаз(глаза) закапывают по 1-2 капли раствора через каждые 2 часа, не более 8 раз в день в период бодрствования. Затем с 3-го по 5-й день закапывают по 4 раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5 дней. В некоторых случаях возможно увеличение курса лечения до 2 недель.
Капли закапывают в конъюнктивальный мешок, причем для избегания системного всасывания лекарства через слизистую оболочку носа и усиления местного действия, носослезный канал следует прижать пальцем в течение 2-3 минут после инстилляции.
При одновременном использовании других лекарственных препаратов для местного применения в глаза, необходим не менее чем 15-минутный интервал между их применением. Если пациент одновременно использует глазную мазь, то ее наносят в последнюю очередь. Перед закапыванием глазных капель, контактные линзы необходимо снять, их можно снова надеть через 15 минут после закапывания.
Чтобы предотвратить загрязнение капельницы и раствора, кончик капельницы не должен прикасаться к векам и окружающим поверхностям.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, от клинического и бактериологического хода заболевания.
Дети
Безопасность и эффективность препарата при лечении язвы роговицы и офтальмии у новорожденных не установлены.
Применение глазных капель Левояпс у детей младше 1 года не рекомендуется из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности.
Применение у лиц пожилого возраста
Не требуется изменения рекомендуемой дозы.
Побочные действия
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами. Препарат в качестве консерванта содержат бензалкония хлорид, который, как и активное вещество, может вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.
Для классификации побочных реакций использована следующая последовательность на основании частоты их появления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся в наличности данным.)
Местные
Часто:
- жжение в глазах
- снижение остроты зрения
- слизистые выделения из глаз в виде тяжей
Не часто:
- склеивание век
- блефарит
- хемоз
- конъюнктивальная папиллярная реакция
- отек век
- дискомфорт в глазах
- зуд и боль в глазах
- гиперемия конъюнктивы
- фолликулы конъюнктивы
- сухота глаза
- эритем века
- фотофобия
В клинических исследованиях установлены осаждения на роговице.
Нарушения иммунной системы
Не часто:
- общие аллергические реакции, включая кожную сыпь
Очень редко:
- анафилаксия
Нарушения нервной системы
Не часто:
- головная боль
Нарушения в дыхательной системе
Не часто:
- ринит
Очень редко:
- отек гортани
Противопоказания
- сверхчувствительность к лекарственному веществу левофлоксацин, к другим хинолонам или к какому-либо вспомогательному веществу, например к бензалкония хлориду
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Специальные исследования лекарственных взаимодействий глазных капель Левояпс не проводились.
При одновременном использовании других препаратов для местного применения в глаза, необходимо обеспечить как минимум 15 минутный интервал между применениями.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в пластиковые флаконы белого цвета, укупоренные пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25о С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения после первого вскрытия флакона 28 дней при температуре не выше 25 о С.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Balkanpharma-Razgrad AD, Болгария