Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЛОФЛАТИЛ
LOFLATIL
Торговое название
ЛОФЛАТИЛ
LOFLATIL
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: лоперамида гидрохлорид -2,0 мг
симетикон -125,0 мг,
вспомогательные вещества: магния алюминия силикат, лактозымоногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрофосфат, стеариноваякислота, коллоидный кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, составоболочки: Opadry II yellow 85G52482 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид(Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, оксид железа желтый (Е 172).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловиднойформы, с линией разлома на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Препараты, снижающие моторикужелудочно-кишечного тракта.
Код АТС A07D A53
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутреннего применения приблизительно 40 % лоперамида гидрохлоридаабсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазмедостигается через 4,5 часа, длительность действия составляет около 24 часов.Приблизительно 97% лоперамида гидрохлорида связывается с белками плазмы крови.Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 10,8 часов, приблизительно 5%лоперамида гидрохлорида выводится с мочой в виде метаболитов, 25% - с калом внеизмененном виде.
Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале,полностью выводится.
Фармакодинамика
Лофлатил применяется для симптоматического лечения диареи,метеоризма, спастической боли и дискомфорта в животе. Лоперамида гидрохлорид,который входит в состав Лофлатила, связывается с опиоидными рецепторамикишечника, ингибирует освобождение ацетилхолина и простагландина Е2α, вследствиечего угнетается перистальтика, замедляется продвижение содержимого кишечника,увеличивается абсорбция воды и электролитов, благодаря чему уменьшаютсяпроявления диареи. Одновременно лоперамида гидрохлорид увеличивает тонусанального сфинктера, что препятствует недержанию кала и уменьшает количествопозывов на дефекацию.
Симетикон, так же входящий в состав Лофлатила, представляетсобой инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газав кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Не обладаетцентральным действием.
Показания к применению
- острая и хроническая диарея неинфекционного генеза(аллергическая, психоэмоциональная, обусловленная применением лекарственныхпрепаратов, рентгеновским облучением, изменением режима питания)
- диарея путешественников
- синдром «раздраженного» кишечника
- регуляция стула у пациентов с илеостомой
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет2 таблетки однократно, в дальнейшем принимают по 1 таблетке после каждого актадефекации, но не более 4 таблеток в сутки. Длительность применения – не более 2суток.
Побочные действия
часто
- сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота,абдоминальная боль, запор
- сонливость или бессонница, головная боль, головокружение
Редко
- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)
очень редко
- анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз
При длительном приёме в больших дозах
- кишечная непроходимость
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата
- острые кишечные инфекции
- острый язвенный колит, псевдомембранозный колит
- запор, кишечная непроходимость
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Нет информации о каком-либо взаимодействии лоперамидагидрохлорида или симетикона с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Поскольку лечение Лофлатилом имеет симптоматическийхарактер, следует одновременно проводить этиотропную и регидратационнуютерапию.
У пациентов с нарушением функции печени необходимоконтролировать наличие признаков токсического поражения центральной нервнойсистемы. Если при лечении Лофлатилом появляется запор или вздутие живота,необходимо отменить препарат. При отсутствии эффекта в течение 2 сутокнеобходимо уточнить диагноз и исключить возможность инфекционного генезадиареи.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
На протяжении применения препарата следует воздержаться отуправления транспортными средствами и работы с потенциально опаснымимеханизмами.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (угнетениедыхания, ступор, нарушение координации движений, сонливость, повышение тонусамышц, миоз), паралитическая кишечная непроходимость
Лечение: антидот – налоксон. Промывание желудка,активированный уголь. Необходим круглосуточный мониторинг функции дыхания.Поскольку период полувыведения лоперамида больше, чем налоксона можетпонадобиться дополнительное введение налоксона.
Формы выпуска и упаковка
По 2 таблетки в пакете -саше. 20 пакетов - саше вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкартонной коробке (№2 х 20).
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке изалюминиевой фольги. 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
10 картонных коробок помещают в пачку из картона (№10 х 10).
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
