Мидокалм инъекцияға арналған ерітінді 1 мл № 5 - бағасы Ақтауда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

МИДОКАЛМ®

Торговое название

Мидокалм®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 1 мл

Состав

1мл содержит

активные вещества: 100 мг толперизона гидрохлорид

2,5 мг лидокаина гидрохлорид,

вспомогательные вещества: метил-парагидроксибензоат,диэтиленгликоль-моноэтилэфир, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка зеленоватый раствор соспецифическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие миорелаксанты центрального действия

Код АТС М03ВХ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время максимальной концентрации (Тсmax )0.5-1 ч.Биодоступность - около 20% (из-за выраженного эффекта \"первогопрохождения\" через печень).

Толперизон метаболизируется в печени и почках.Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Период полувыведения (T1/2 ) после в/в введения -приблизительно 1.5 ч.

Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия.Механизм действия полностью не выяснен. В результате мембраностабилизирующего и местно-анестезирующегодействия затрудняет проведение возбуждения в первичных афферентных волокнах,блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизмдействия, вероятно, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера врезультате блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает готовность кретикулоспинальным рефлексам ствола мозга. В многочисленных моделях на животныхснижает повышенный тонус, ригидность, вызванных децеребрацией.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата нацентральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим иантиадренергическим действиемтолперизона.

Показания к применению

- гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры при органическихзаболеваниях центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеяныйсклероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит)

- мышечный гипертонус и спазм при заболеванияхопорно-двигательного аппарата (спондилёз, спондилоартроз, цервикальный илюмбальный синдромы, артроз крупных суставов)

- реабилитация после ортопедических и травматологических операций

- облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующийатеросклероз сосудов, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит,болезнь Рейно), заболевания, протекающие с вазоспазмом артерий и нарушениеминнервации сосудов (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия)

Способ применения и дозы

Взрослым в/м или в/в медленно.

По 100 мг 2 раза в сутки, внутримышечно или по 100 мг 1 раз в день внутривенно(однократно), в среднем продолжительность лечения в течение 7 дней.Продолжительность лечения определяется клинической картиной и врачом.

Побочные действия

Часто

- мышечная слабость

- головная боль

- артериальная гипотензия (при быстром в\\в введении)

- тошнота, рвота, чувство дискомфорта в брюшной полости

Редко

- реакция повышенной чувствительности (кожный зуд, эритема,крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, диспноэ)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующим веществам или клюбому из вспомогательных веществ препарата

- миастения

- детский иподростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами,ограничивающими применение Мидокалма®,нет. Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм® не вызываетседативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными,гипнотическими средствами и транквилизаторами.

Не усиливает действие алкоголя на центральную нервнуюсистему.

Усиливает эффект нифлуминовой кислоты; при одновременномназначении может потребоваться снижение дозы нифлуминовой кислоты.

Особые указания

Перед парентеральным применением Мидокалма® следуетубедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические судороги, диспноэ, остановкадыхания.

Лечение: антидота нет, симптоматическая и поддерживающаятерапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл раствора помещают в ампулы стеклянные коричневого цвета с белой точкойдля разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую форму, по 1 пластиковой формепомещают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре от +8 °C до +12 °C, взащищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту