Инструкция по применению лекарственного средства
НАЛГЕЗИН ФОРТЕ
(NALGESIN FORTE)
Торговое название
Налгезин форте
Международное непатентованное название
Напроксен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой,содержит
активное вещество - напроксена натрия 550мг,
вспомогательные вещества: повидон,микрокристаллическая целлюллоза, тальк, стеарат магния
состав оболочки: опадрай, гидроксипропилметилцеллюлоза,диоксид титана E171, макроголь, индиготин E 132.
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, снасечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства.
Производные пропионовой кислоты.
АТС код М01АЕ02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Налгезин форте – препарат, обладающийанальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизмсвязан с ингибированием фермента ЦОГ, что ведет к угнетению синтеза простагландинов,стабилизацией мембраны лизосом, что препятствует выделению лизосомальныхферментов и повреждению тканей. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Снижает болевой синдром, в том числе боли всуставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов,способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
После приема внутрь напроксен быстроабсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазмекрови достигается через 1-2 часа после однократного приема.
После приема в средних дозах концентрация вплазме колеблется от 23 мкг/мл до 49 мкг/л, что зависит от приема пищи. Втерапевтических концентрациях препарат связывается с альбумином плазмы на 99,5%.
Около 30% биотрансформируется в6-диметилнапроксен - неактивный метаболит. С мочой выводится 95%, в виде6-диметилнапроксена и его коньюгантов, с калом – 5%. Период полувыведениясоставляет 13 часов.
Показания к применению
- ревматоидный артрит
- ювенильный артрит
- остеоартрит
- анкилозирующий спондилит
- подагра
- внесуставные ревматоидные заболевания
- посттравматическиеболи (растяжения, ушибы)
- послеоперационные боли (в травматологии,ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии)
- гинекологические боли (болевой синдромпри менструации, боли после введения внутриматочныхустройств)
- головная и зубная боли
- мигрень
- радикулит, люмбалгия
При инфекционных заболеваниях препаратиспользуется в качестве дополнительной терапии для уменьшения боли, воспаленияи снижения повышенной температуры тела.
Способ применения и дозы
Принимать таблетки Налгезин форте, запиваяводой.
- обычная суточная доза, используемая дляоблегчения боли, составляет 1 - 2 таблетки (550 – 1100 мг)
- сильные боли можно увеличить суточнуюдозу до 3 таблеток (1650 мг), но не более чем на 2 недели.
- при использовании препарата в качествежаропонижающего средства начальная доза составляет 1 таблетку (550 мг), далеепринимается по ½ таблетки (275 мг) каждые 6 – 8 часов
- для предупреждения приступов мигренирекомендуется 1 таблетка (550 мг) дважды в день. Однако лечение должно бытьпрекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени неуменьшаются в течение 4 – 6 недель. При первых признаках мигренозного приступаВы должны принять 1½ таблетки (825 мг), а при необходимости еще ½ - 1 таблетку(275 - 550 мг) спустя 30 минут
- для облегчения менструальных болей испазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных устройств) и другихгинекологических болях рекомендуется назначение препарата в начальной дозе,составляющей 1 таблетку (550 мг), далее по ½ таблетки (275 мг) каждые 8 часов
- при остром приступе подагры начальнаядоза составляет 1½ таблетки (825 мг), далее 1 таблетка (550 мг) спустя 8 часов,а затем ½ таблетка (275 мг) каждые 8 часов до прекращения приступа
- при ревматоидных заболеваниях(ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) обычная дозапрепарата составляет от ½ до 1 таблетки (275 - 550 мг) дважды в день утром ивечером.
Побочные действия
Наиболее часто побочные эффекты связаны с приемомвысоких доз препарата:
- реакции гиперчувствительности (кожнаясыпь, зуд, затруднение дыхания (бронхоспазм), воспаление слизистой оболочкиноса (ринит), отек тканей головы и шеи (ангионевротический отек),анафилактические реакции и повышенная фоточувствительность)
- повышение активности печеночныхтрансаминаз в плазме крови, снижениечисла белых кровяных клеток (лейкопения), снижение числа тромбоцитов(тромбоцитопения), повышение числа эозинофилов (эозинофилия)
- эрозивный гастрит, пептическая язважелудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение,перфорация желудка
- воспаление почек (гломерулонефрит илиинтерстициальный нефрит), кровь в моче (гематурия), ухудшение почечной функциивплоть до почечной недостаточности – преимущественно у пациентов с нарушеннойфункцией почек
-боль в животе, рвота, тошнота, головокружение
- головная боль, утомляемость, бессонницаили сонливость, отек рук и ног, шум в ушах. В этих случаях прекращения леченияобычно не требуется.
Противопоказания
- аллергия или повышенная чувствительность кнапроксену или напроксену натрия, ацетилсалициловой кислоте или другимнестероидным противовоспалительным средствам
- сердечно-сосудистые заболевания
- гепатит
- нарушение функции почек
- язвенная болезнь желудка или кишечника
- дети младше 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с:
- гидантоинами, антикоагулянтами возможноусиление действия последних
- пропранололом, другимибета-адреноблокаторами и АПФ ингибиторов снижается антигипертензивное действие,увеличивается риск почечной недостаточности
- фуросемидом ингибируетсянатрийуретическое действие
- литием подавляет почечный клиренс, чтоприводит к увеличению концентрации лития в плазме
- пробенецидом увеличивает уровеньнапроксена в плазме
- антацидные препараты уменьшают абсорбциюнапроксена
Перед проведением тестов по определениюфункции надпочечников за 48 часов необходимо прекратить прием напроксена,поскольку он может оказывать влияние на их результаты. Напроксен можетоказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
При приеме Налгезина форте одновременно салкогольными напитками может повышаться риск возникновения желудочногокровотечения.
Особые указания
Не превышать доз, указанных в инструкции.
Не следует принимать препарат более 5 дней,как болеутоляющее средство и более 3 дней, как жаропонижающее средство.
Пациентам с бронхиальной астмой,нарушениями свертываемости крови, повышенной чувствительностью к другиманальгетикам Налгезин форте следует назначать с большой осторожностью.
Налгезин форте не следует принимать вместес другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами. Каждая таблеткаНалгезина форте 550 мг содержит приблизительно 50 мг натрия. При ограничениипотребления соли, это необходимо учитывать.
Беременность и лактация
Налгезин форте не рекомендуется применять впериод беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
В период использования препарата надовоздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных снеобходимостью концентрации внимания и увеличенной скорости психомоторныхреакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, диспепсическиерасстройства, изжога, тошнота и рвота.
Лечение: необходимо промыть желудок и проводитьсимптоматическую терапию.
Быстрое введение активированного угля всоответствующих количествах способствует заметному снижению всасыванияпрепарата.
Гемодиализ не вызывает сниженияконцентрации напроксена в плазме крови из-за высокой степени связывания его сбелками.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550мг, по 10 таблеток в блистере, 1 блистер в упаковке, с инструкцией поприменению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Препарат не должен использоваться позднеедаты, указанной на упаковке
Условия отпуска
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
