Називин спрей 0,05% 10 мл Ақтауда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

НАЗИВИН®

Торговое название

Називин®

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,05%

Cостав

1 мл раствора содержит

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат,натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.

Описание

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтовато цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты идругие препараты для местного применения. Симпатомиметики.

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При впрыскивании в нос действие оксиметазолина наступает быстро (в течение нескольких минут).Продолжительность действия Називина® до 12 часов.

Период полувыведения составляет 1,5 суток. Основная часть препаратаэлиминируется почками, остальная с фекалиями.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Називин® – оксиметазолинявляется альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы.При местном применении спрея для носа происходит сужение кровеносных сосудовслизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочкиносоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяютсявыводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы.

Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращаетразвитие бактериальных осложнений.

Исследованиями, проводившимися с использованиемкультивированных клеток, инфицированных вирусами, было показано противовирусноедействие оксиметазолина.

Этот причинно-следственный механизм действия был показан посредствомподавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованиемтеста уменьшения бляшек, определения остаточной инфективности (титрованиевирусов), а также теста ингибирования ЦПД (цитопатогенного действия).

При местном интраназальном применении препарат не обладаетсистемным действием.

Показания к применению

острые респираторные заболевания с явлениями ринита(насморка)

аллергический ринит

вазамоторный ринит

улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазухноса (синусите)

евстахиит, ассоциированный ринитом

устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед

диагностическими процедурами

Способ применения и дозы

Називин® 0,05 % спрей предназначен для интраназальногоприменения.

Називин® 0,05% спрей назначается взрослым и детям школьного возраста

(с 6 лет и старше) по 1 впрыскивание в каждый носовой ход2-3 раза в день.

Спрей назальный, содержащий оксиметазолин, нельзя применятьдольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом.

Любому повторному курсу применения препарата долженпредшествовать период без лечения, составляющий несколько дней.

Однократную дозу Називина® 0,05 % нельзя применять чаще, чем3 раза в сутки.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1% до < 10%):

чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа

чихание, особенно у чувствительных пациентов.

Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):

головная боль

бессонница

усталость (утомляемость)

опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенностиноса) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия)

Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):

развитие системного действия, такого как учащенноесердцебиение, учащение пульса и повышение кровяного давления при местномназальном применении.

Противопоказания

повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любомувспомогательному веществу

Називин® 0,05 % спрей не должен применяться у детей до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Не применяют одновременно с ингибиторами моно-амино-оксидазы(МАО) и трициклическими антидепрессантами возможно повышение артериальногодавления.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратовповышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировкипрепарата.

Продолжительное или частое применение сосудосуживающихпрепаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильноеупотребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.

При назначении оксиметазолина для лечения хронического ринита,во избежание риска атрофии слизистойоболочки носа, необходимо применять только под наблюдением врача

При частом применении высоких дозировок производныхимидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому препаратприменяется не более 5-7 дней после начала лечения.

В следующих случаях препарат можно применять только послетщательной оценки риска и пользы от его применения:

пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы(ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальнойспособностью повышать кровяное давление

повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольнаяглаукома

тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например,коронарная болезнь, гипертензия)

феохромоцитома

метаболические расстройства (например, гипертиреоз, диабет)

Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудноговскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина®, в дозировках,превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистуюсистему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлятьтранспортным средством или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышениетемпературы, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности,артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того,могут появляться психические расстройства, а также угнетение функцийцентральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижениемтемпературы тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания ивозможным развитием комы.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка,вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мгв солевом (физиологическом) растворе, медленно в/в или 100 мг перорально. Применениевазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства дляснижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.

Форма выпуска иупаковка

Спрей назальный 0,05% по 10 мл во флаконе из белого полиэтилена с распылителем, укупоренный навинчивающейсякрышкой из белого полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта