Преднизолон жақпа 0,5% 10 гр Ақтауда

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымшапарақ)

Саудалық атауы

Преднизолон

Халықаралық патенттелмеген атауы

Преднизолон

Дәрілік түрі, дозасы

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай, 0,5 %

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Кортикостероидтар, дерматологиялық препараттар. Кортикостероидтар қарапайым.Белсенділігі әлсіз глюкокортикостероидтар. Преднизолон.

АТХ коды D07AA03

Қолданылуы

Препарат 1 жастан бастап балаларға және ересектерге қолдануға арналған.

Этиологиясы микробтық емес терінің қабыну және аллергиялық ауруларын кешенді емдеуде:

- есекжем

- атопиялық дерматит

- қарапайым созылмалы теміреткі (шектеулі нейродермит)

- экзема

- себореялық дерматит

- дискоидты қызыл жегі

- қарапайым және аллергиялық дерматит

- токсидермия

- эритродермия

- псориаз

- алопеция

- эпикондилит, тендовагинит, бурсит, иық-жауырын периартриті

- келоидты тыртықтар

- ишиалгия

- Дюпюитрен контрактурасы

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• аса жоғары сезімталдық
• терінің жарақаттық, ойықжаралы, бактериялық, вирустық, зеңдік зақымданулары

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Жоқ.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Преднизолон антикоагулянттардың ұюға қарсы әсерін күшейтеді. Салицилаттар қабылдау аясында қан кетулер ықтималдығын арттырады. Диуретиктермен бір мезгілде қабылдағанда электролиттік алмасудың бұзылу мүмкіндігін жоғарылатады. Жүрек гликозидтерімен уыттану қаупін күшейтеді. Диабетке қарсы препараттардың гипогликемиялық әсерін азайтады және рифампициннің бактерияға қарсы белсенділігін төмендетеді. Антацидті препараттармен үйлестіріп қолдану ұсынылмайды.

Арнайы ескертулер

Препаратты қолдану ұзақтығы 14 күннен аспауы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

Препарат 1 жасқа дейінгі балаларғақолдануғақарсы көрсетілімде.

Балаларда бет аумағында және окклюзиялық таңғыштардың астынан қолданған жағдайларда емдеу курсының ұзақтығын қысқарту қажет.

Балалар жасында бүйрек үсті безінің қыртысы қызметінің бәсеңдеуі жылдам дамуы мүмкін. Бұған қоса, өсу гормонының экскрециясының төмендеуі байқалады. Препаратты ұзақ уақыт бойы қолданғанда дене салмағын, бой өсуін, плазмадағы кортизол деңгейін қадағалау қажет.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратпен емделу кезеңінде автокөлік басқарғанда және жоғары зейінділікті және психомоторлық реакциялар шапшаңдығы талап етілетін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысқанда сақ болу керек.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Жақпамайды терінің зақымданған жерлеріне тәулігіне 1-3 рет жұқалап жағады. Тиімділігін күшейту үшін шектеулі ошақтарда окклюзиялық таңғыштар пайдалануға болады.

Жақпамайды 1 жастан бастап және одан үлкен балаларда қолданған кезде емдеудің жалпы ұзақтығын шектеп, стероидтың сіңу резорбциясын күшейтетін шараларды (қыздыратын, бекітетін және окклюзиялық таңғыштар) жасамаған жөн.

Енгізу әдісі және жолы

Сыртқа.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу курсының ұзақтығы аурудың сипаты мен ем тиімділігіне байланысты, әдетте 6-14 күн құрайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет шаралар

Симптомдары: препарат үлкендозалардаұзақуақытқолданылғандагиперкортицизмсимптомдарыныңбілінуімүмкін.

Емі:препараттыбіртіндептоқтату, симптоматикалықемдеу.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізу кезінде қажетті шаралар

Қолданылмайды.

Тоқтату симптомдары қатерінің болуын көрсету

Қолданылмайды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Препарат дәрігердің нұсқауы бойынша қолданылады.

• гиперемия (әсіресе, жеке көтере алмаушылығы бар науқастарда)
• препарат жағылған жер аумағындағы ісіну, қышыну
• ұзақ уақыт қолданған кезде терінің салдарлы инфекциялық зақымдануларының, ондағы атрофиялық өзгерістердің, гипертрихоздың дамуы мүмкін
• жақпамайды ұзақ уақыт, әсіресе, аумақты зақымданған жерлерде преднизолонның сіңірілу әсерінің көрінісі ретінде гиперкортицизм дамуы мүмкін. Бұл жағдайларда препарат тоқтатылады.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

100 гжақпамайдыңқұрамында

белсенді зат -преднизолон,0,50 г;

қосымшазаттар:глицерол(дистилденген глицерин), вазелин, стеарин қышқылы,эмульгатор №1, метилпарагидроксибензоат (нипагин),пропилпарагидроксибензоат (нипазол), тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ түсті жақпамай.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 г препараттаналюминийсықпаларғасалады.

Әр сықпа медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25 ºС-денаспайтынтемпературадасақтаукерек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

«Биосинтез» ЖАҚ, Ресей

440033, Пенза қ., Дружба к-сі, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,

e-mail:Biosintez.QA@sunpharma.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Биосинтез» ЖАҚ, Ресей

440033, Пенза қ., Дружба к-сі, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,

e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Сан ФармасьютикалИндастриез Лимитед компаниясының» Қазақстан Республикасындағы өкілдігі

050008, Қазақстан Республикасы,Алматық-сы, Манас к-сі, 32 «А», «SAT» Бизнес орталығы, 6 қабат, 602 кеңсе, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02,

e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com