Краткое описание
Роваста
Международное непатентованное название
Розувастатин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг и 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Липид-модифицирующие препараты. Липид-модифицирующие препараты, простые. HMG-CoA-редуктазы ингибиторы. Pозувастатин
Показания к применению
Взрослые и дети старше 6 лет с гиперхолестеринемией
- первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия), и смешанная дислипидемия (тип IIа и IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными
- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях когда подобная терапия не подходит пациенту
- профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития первого сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии
Способ применения и дозы
Таблетки Роваста для приема внутрь в любое время суток независимо от приема пищи.
Перед началом лечения пациент должен быть переведен на стандартную гиполипидемическую диету, которая должна соблюдаться во время лечения. Режим дозирования определяется индивидуально в соответствии с целью терапии и ответа пациента на лечение.
Противопоказания
повышенная гиперчувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата
заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы)
острая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин)
миопатия
сопутствующее применение циклоспорина
беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции
детский возраст до 6 лет
наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Доза в 40 мг противопоказана пациентам с предрасположенностью к миопатии/ острому некрозу скелетных мышц. К таким предрасположенностям относятся:
почечная недостаточность средней степени тяжести (КК <60 мл/мин).
гипотиреоз
мышечные заболевания в анамнезе (личном или семейном)
миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ–КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе
алкоголизм
состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина
пациенты азиатского происхождения
одновременный прием фибратов.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Не применять по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель и упаковщик
«Медокеми Лтд», Лимасол, КИПР