Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Тивортин
Торговое название
Тивортин
Международноенепатентованное название
Аргинин
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 4.2% 100 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество – аргинина гидрохлорида 4.2 г,
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты дляпарентерального питания. Аминокислоты.
Код АТХ В05В А01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При непрерывной внутривенной инфузии максимальнаяконцентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови наблюдается через 20 - 30 минот начала введения. Тивортин проникает через плацентарный барьер, фильтруется впочечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечныхканальцах.
Фармакодинамика
Аргинин (α-амино-δ-гуанидиновалериановая кислота) -аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот иявляется активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленныхжизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянииорганизма протекторные эффекты. Тивортин проявляет антигипоксическую,мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную,дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регуляторпромежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль вподдержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргининувеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона ипролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина,включается в процессы фибринолиза, сперматогенеза, проявляетмембранодеполяризирующее действие. Аргинин является одним из основныхсубстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффектпрепарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Проявляетгепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической имембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессыэнергообеспечения в гепатоцитах.
Тивортин является субстратом для NO-синтазы - фермента, который катализируетсинтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу иповышает уровень циклического
гуанинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшаетактивацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляетсинтез протеинов адгезии VCAM-1 и МСР-1,предотвращая, таким образом, образование и развитие атеросклеротических бляшек.Подавляет синтез эндотелина-1, который является вазоконстриктором истимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки.Тивортин подавляет также синтез асимметрического диметиларгинина эндогенногостимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковойжелезы, которая продуцирует Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови вовремя физической нагрузки. Проявляет кислотообразующее действие и способствуеткоррекции кислотно-щелочного равновесия.
Показания к применению
В составе комплексной терапии следующих заболеваний:
- атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями
перемежающейсяхромоты
- артериальная гипертензия у беременных
- легочная гипертензия
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
- задержка развития плода и преэклампсия
Способ применения и дозы
Взрослым
Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 10капель в минуту
в первые 10-15 мин, потом скорость введения можно увеличитьдо 30 капель в минуту.
Суточная доза препарата - 100 мл раствора.
При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных ипериферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии,астеничных состояниях доза препарата может быть увеличена до 200 мл в сутки.
Максимальная скорость введения инфузионного раствора недолжна превышать 20 ммоль/час.
Задержка развития плода
- 4,2% 100 мл в/в капельно 1раз в сутки – 10 дней
Преэклампсия
- 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 15 дней
Высокая легочная гипертензия во время беременности
- 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 10 дней
Артериальная гипертензия у беременных
- 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 7 дней
Побочные действия
- головная боль
- ощущение жара
- флебит в месте введения раствора
- аллергические реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к аргинину
- тяжелые нарушения функции почек
- гиперхлоремический ацидоз
- аллергические реакции в анамнезе
- применение калийсберегающих диуретиков, в том числеспиронолактона
- период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При применении Тивортина необходимо учитывать, что препаратможет вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне печеночнойнедостаточности у больных, которые принимают или принимали спиронолактон.Предыдущее применение калийсберегающих диуретиков также может способствоватьповышению концентрации калия в крови.
При одновременном применении с аминофиллином возможноповышение уровня инсулина в крови.
Несовместимость
Препарат несовместим с тиопенталом.
Особые указания
У пациентов с почечной недостаточностью перед началоминфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, посколькупрепарат может содействовать развитию гиперкалиемии.
Препарат с осторожностью применяют при нарушении функцииэндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормонароста.
Беременность и период лактации
Препарат проникает через плаценту, поэтому в периодбеременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза дляматери превышает потенциальный риск для плода.
Данные относительно применения препарата в период кормлениягрудью отсутствуют. При необходимости применения в период лактации кормлениегрудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Во время управления автотранспортом или при работе с другимимеханизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызватьголовную боль.
Передозировка
Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия,метаболический ацидоз.
Лечение: В случае передозировки инфузию препарата необходимопрекратить. При необходимости введение защелачивающих средств и диуретиков (салуретиков), растворовэлектролитов (0,9 % раствор натрия хлорида),
5 % раствора глюкозы. Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 4.2% 100 мл
По 100 мл раствора разливают в бутылки, закупоренные пробкамирезиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачкамиалюминиево-пластиковыми.
По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
