Трентал^® 400

Пентоксифиллин

Босап шығуы ұзаққа созылатын үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг

Жүрек-қантамыр жүйесі. Шеткері вазодилататорлар. Пуриндер. Пентоксифиллин.

ATX коды С04AD03

- артериосклероздық немесе диабеттік генездегі шеткері артериялардың окклюзиялық ауруы (ШАОА) (мысалы, мезгіл-мезгіл ақсаңдау немесе тыныштық күйіндегі ауырсынулар)

- трофикалық зақымданулар (мысалы, трофикалық ойық жаралар және аяқ гангренасы

- ми тамырларының аурулары (цереброваскулярлық аурулар)

- дегенерациялық тамыр бұзылуларымен байланысты көз торқабығы мен тамырлы қабығындағы қан айналымының бұзылулары

- пентоксифиллинге, басқа метилксантиндерге (мысалы, кофеин, теобромин, теофиллин) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- ауқымды қан кетуі бар науқастар (қан кетудің күшею қатері)

- көз торқабығына ауқымды қан құйылулар (қан кетудің күшею қатері)

- балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Сақтану шаралары

Анафилаксиялық (анафилактоидты) реакцияның алғашқы белгілерінде Трентал қабылдауды тоқтату және емдеуші дәрігерді хабардар ету керек.

Мына науқастарға ерекше мұқият мониторинг талап етіледі:

- миға қан құйылумен

- пролиферациялаушы диабеттік ретинопатиямен

- ауыр жүрек аритмияларымен

- миокард инфарктісімен

- гипотензиямен

- бүйрек функциясының бұзылуымен (креатинин клиренсі 30 мл/мин аз)

- бауыр функциясының ауыр бұзылуымен

- қан кетуге жоғары бейімділікпен

- пентоксифиллинмен және К дәрумені тежегіштерімен бір мезгілде емделіп жүргендер

- пентоксифиллинмен және диабетке қарсы дәрілермен бір мезгілде емделіп жүргендер

- пентоксифиллинмен және ципрофлоксацинмен бір мезгілде емделіп жүргендер

Қандағы инсулин және басқа диабетке қарсы пероральді дәрілердің глюкозаны төмендететін әсері күшеюі мүмкін. Демек, қант диабеті себебімен дәрі-дәрмекпен емделіп жүрген науқастарды мұқият бақылап отыру ұсынылады.

Пентоксифиллин және К дәрумені тежегіштерімен бір мезгілде емделген науқастарда маркетингтен кейінгі практикада қан ұюына қарсы белсенділік жоғарылаған жағдайлар тіркелді. Бұл жағдайларда қан ұюына қарсы белсенділікті мониторингтеу қажет.

Назарға алу керек

Трентал гипертензияға қарсы дәрілердің және гипотензиялық әсер етуге қабілетті басқа препараттардың гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін.

Пентоксифиллинді теофиллинмен бір мезгілде енгізу кейбір науқастарда теофиллин концентрациясын арттыруы мүмкін. Демек, теофиллинге жағымсыз реакциялардың күшеюі және жиілеуі мүмкін.

Ципрофлоксацинмен бір мезгілде тағайындау кейбір науқастарда плазмадағы пентоксифиллин концентрациясын арттыруы мүмкін. Демек, біріктірілген тағайындауға байланысты қолайсыз жанама реакциялардың күшеюі және жиілеуі мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Тренталды балаларда қолдану тәжірибесі жоқ, сондықтан оны балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге тағайындау ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Трентал препаратын жүктілік кезінде қолдану тәжірибесі жеткіліксіз, сондықтан оны жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды.

Пентоксифиллин мардымсыз мөлшерде емшек сүтіне өтеді. Жеткілікті тәжірибенің болмауына орай, дәрігерлер бала емізетін әйелдерге Тренталмен емдеуді тағайындамас бұрын болжамды қаупі мен пайдасын мұқият таразылау керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлік басқару және/немесе аса қауіпті жұмыстарды орындау барысында сақтық шарасын қадағалау қажет.

Дозалау режимі

Әдеттегі доза тәулігіне 2-3 рет 1 таблетка (400 мг) құрайды. Ең жоғары бір реттік доза - 400 мг. Ең жоғары тәуліктік доза - 1200 мг.

Таблеткаларды ас ішу кезінде немесе одан кейін тез арада жеткілікті сұйықтық мөлшерімен (шамамен ½ стақан) бүтіндей жұту керек.

Ас қорыту және орталық жүйке жүйесіне жағымсыз әсерлері дозаға тәуелді болады. Осы әсерлер пайда болса, дозаны тәулігіне 2 рет 1 таблеткаға (800 мг/тәулік) дейін төмендету ұсынылады. Көрсетілген төмендетілген дозасында жағымсыз әсерлері басылмаса, Трентал қабылдау тоқтатылу керек.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Препаратты балаларда қолдану тәжірибесі жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар науқастар жағдайында жеке жақпаушылығына байланысты дозаны төмендету қажет.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге (креатинин клиренсі 30 мл/мин төмен) жеке жақпаушылығына байланысты дозаны шамамен 30-50% төмендету қажет болуы мүмкін.

Басқа да

Гипотензиясы бар пациенттерге және қан айналымы тұрақсыз пациенттерге, сондай-ақ қан қысымының төмендеуі салдарынан ерекше қауіпке ұшыраған науқастарға (мысалы, жүректің ауыр ишемиялық (коронарлық) ауруының ауыр түрі немесе ми тамырларының гемодинамикалық мәнді стеноздары бар науқастар) емдеуді шағын дозалармен бастау керек; ондай жағдайларда доза біртіндеп арттырылуы тиіс.

Пероральді.

Препарат әсерінің 2-4 апта ішінде байқалуы мүмкін екендіктен, кем дегенде, 8 апта бойы емдеуді жалғастыру ұсынылады.

Симптомдары: Тренталдың жедел артық дозалануының бастапқы симптомдары жүрек айну, бас айналу, тахикардия немесе артериялық қысым төмендеуі болуы мүмкін. Бұдан бөлек, дене температурасының көтерілуі, ажитация сияқты симптомдар (үрей және қорқыныш сезімімен қатар жүретін әрі мазасыз қозғалысқа ұласатын қатты эмоциялық қозу, көбіне санадан тыс қимылдай беруді қажетсіну немесе мазасызданып сөйлеу), қан кернеулер, естен тану, арефлексия, тонустық-клонустық құрысулар және асқазан-ішек жолынан қан кету белгісі ретінде кофе тәрізді қоймалжың құсу.

Емдеу: асқазанды шаю, белсендірілген көмір беру, симптоматикалық ем. Арнайы антидот белгісіз.

Препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда өз емдеуші дәрігеріңізге хабарласуды өтінеміз.

Белгісіз:

- тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения

Белгісіз:

- анафилаксиялық реакция, анафилактоидты реакция, ангионевроздық ісіну, бронх түйілуі, анафилаксиялық шок

Белгісіз:

- ажитация, ұйқы бұзылуы

Белгісіз:

- бас айналу, бас ауыру, асептикалық менингит

Белгісіз:

- аритмия, тахикардия, стенокардия

Белгісіз:

- ысынып кету, қан кету

Белгісіз:

- асқазан-ішек бұзылулары, эпигастрий аумағының жайсыздануы, іштің кебуі, жүрек айну, құсу, диарея, іш қату, сілекей ағу

Белгісіз:

- холестаз (бауырішілік)

Белгісіз:

- қышыну, эритема, есекжем, бөртпе

Белгісіз:

- трансаминазалар жоғарылауы, артериялық қысым төмендеуі

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 400.00 мг пентоксифиллин,

қосымша заттар: поливинилхлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, тальк, магний стеараты

қабық: гидроксипропилметилцеллюлоза, титанның қостотығы E171, тальк, полиэтиленгликоль 8000

Бір жағында 'АТА' таңбасы өрнектеліп түсірілген және екінші жағы тегіс ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған ұзынша таблеткалар.

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Құрғақ жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Зентива Прайвит Лимитед

Орналасқан мекенжайы: Plot No.3501 to 3515, 6301 to 6313 & 16.00 meter road/c. GIDC Estate Ankleshwar - 393002, District – Bharuch

Email: [email protected]

Tel.: +91 (2646) 668666

Санофи Индия Лимитед, Үндістан

Sanofi House, CTS No. 117-B, L&T Business Park, Saki Vihar Road, Powai, Mumbai 400 072, Үндістан

Тел. +91(22)28032000

«Санофи-авентис Қазақстан» ЖШС, Қазақстан Республикасы

050013, Алматы қ., Н. Назарбаев даңғылы, 187Б

Тел.: +7 (727) 244 50 96