Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина)
Торговое название
Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения
Состав
1 мл (одна ампула) содержит
активное вещество:
взвесь инактивированной культуры гонококков – 10 единицстандартного образца мутности:
вспомогательные вещества: фенол (консерван), натрия хлорид.
Описание
Суспензия желтовато-серого цвета с осадком, легкоразбивающимся при встряхивании, без посторонних видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противобактериальные вакцины
Код АТС J07AX
Фармакологические свойства
Повышает специфическую реактивность организма.
Показания к применению
В качестве монотерапии, в составе комплексной терапии идиагностики
- гонорейная инфекция;
- воспалительные процессы в гинекологии - воспаление матки, придатков и тазовойбрюшины у женщин;
- воспалительные процессы в урологии - воспалениепредстательной железы, семенных пузырьков, придатков яичек у мужчин;
- диагностикагонореи.
Способ применения и дозы
Применение вакцины показано для взрослых и детей с 3-хлетнего возраста после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающихрецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам сосложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острыхвоспалительных явлений), в гинекологической и урологической практике прилечении воспалительных процессов.
Вакцину вводят внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70%-ным спиртом.
Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимовстряхнуть для получения однородной взвеси. Вскрытая ампула хранению неподлежит. Больным гонореей в амбулаторных условиях вакцинотерапия назначаетсяодновременно с антибиотиками. В условиях стационара антибиотики назначают послеокончания или в конце вакцинотерапии.
При осложнениях, сопровождающихся повышенной температурой(37 оС и выше), ухудшением общего состояния организма, резкой болью впораженном органе, применение вакцины следует прекратить.
При гонорее:
Взрослым и детям старше 12 лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости отреакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 -
0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 - 0,3мл) и увеличивается каждый раз на 0,15 - 0,3 мл. При этом максимальная разоваядоза не должна превышать 2,0 мл вакцины. Максимальная суточная доза – 2,0 мл.Длительность лечения до 6-8 инъекций.
Детям от 3-х до 12-ти лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости отреакции. Начальная доза вакцины составляет 0,05 - 0,1 мл и увеличивается каждыйраз на 0,15 мл. Максимальная разовая доза – 0,5 мл препарата. Максимальнаясуточная доза – 0,5 мл. Длительность лечения до 6-8 инъекций.
В гинекологии при лечении воспалительных процессов:
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат используют посхеме: первый день – 0,3 мл; затем, ежедневно прибавляя по 0,1 мл, доводят дозудо 1,0 мл, после чего, ежедневно снижая дозу на 0,1 мл, доводят ее до 0,3 мл. Максимальнаяразовая доза – 1,0 мл. Максимальная суточная доза – 1,0 мл. Длительностьлечения до 14 инъекций.
Детям до 12-ти лет.
При воспалительных процессах не гонорейной этиологии вакцинане применяется.
В урологии при лечении воспалительных процессов(предстательной железы, семенных пузырьков, придатков яичек):
Взрослым и детям старше 12-ти лет вакцину используют по схеме: первый день – 0,3мл; затем, ежедневно прибавляя по 0,1 мл, доводят дозу до 1,0 мл, после чего, ежедневноснижая дозу на 0,1 мл, доводят ее до 0,3 мл. Максимальная разовая доза – 1,0мл. Максимальная суточная доза – 1,0 мл. Длительность лечения до 14 инъекций.
Детям до 12-ти лет. При воспалительных процессах негонорейной этиологии вакцина не применяется.
В диагностике для установления излеченности гонореи, а такжепри обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовыхорганов в качестве провокации вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применяласьво время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняятерапевтическая доза, но не более 2 мл.
Побочные действия
- недомогание, повышение температуры тела, головная боль,общая слабость
- усиление выделений, боль в поражённых органах, помутнениемочи
- болезненность в области инъекции
Противопоказания
- активный туберкулез
- органические поражения сердечно-сосудистой системы
- гипертоническая болезнь
- тяжелые заболевания почек и печени
- аллергические заболевания
- беременность, менструация
- истощение (кохексия)
- тяжелая анемия
- детям до 3-х лет, при воспалительных процессах негонорейной этиологии до 12 лет
Особые указания
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностьюили маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений,несоблюдении условий хранения.
Применение в педиатрии
Детям с 3-х лет, при воспалительных процессах не гонорейнойэтиологии с 12 лет.
Беременность и периодлактации
В период лактации не изучена.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом илидругими механизмами, требующимиповышенной концентрации внимания
Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожностьпри управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенноговнимания.
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.
Передозировка
Специфических антидотов нет. При осложнениях (аллергическихреакциях немедленного типа) проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
В ампулах по 1 мл, 10 ампул в картонной пачке с инструкциейпо медицинскому применению, скарификатором или ножом ампульным.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку длявскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от +2 °С до +8 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
1 год
Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
