Валганцикловир Вива Фарм таблеткалар 450 мг № 60 Ақтауда

Торговое название Валганцикловир Вива Фарм

Международное непатентованное название Валганцикловир

Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 450 мг

Состав Одна таблетка содержит активное вещество: валганцикловира гидрохлорид 496,30 мг (эквивалентно валганцикловиру 450 мг), вспомогательные вещества: повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, оболочка: Опадри Розовый 15В24005 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, железа (III) оксид красный (Е172), полисорбат 80).

Описание Таблетки круглой формы, с выпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Валганцикловир. Показания к применению -лечение цитомегаловирусного ретинита у больных СПИДом -профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов группы риска после трансплантации органов.

Способ применения и дозы Внимание! Во избежание передозировки необходимо строго соблюдать рекомендации по дозированию. Валганцикловир Вива Фарм следует принимать внутрь во время еды. Правила обращения с препаратом Таблетки нельзя разламывать или размельчать. Поскольку Валганцикловир Вива Фарм представляет собой потенциальный тератогенный и канцерогенный риск для человека, необходимо соблюдать осторожность, если таблетка разломилась. Следует избегать прямого контакта разломившейся или размельченной таблетки с кожей и слизистыми оболочками. В случаях такого контакта нужно тщательно промыть это место водой с мылом, при попадании в глаза их тщательно промывают чистой водой. Стандартный режим дозирования Индукционная терапия цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита Взрослым пациентам с активным ЦМВ ретинитом Валганцикловир Вива Фарм назначают в дозе 900 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня. Более длительная индукционная терапия повышает риск токсичности для костного мозга. Поддерживающая терапия цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита После индукционной терапии или у взрослых больных с неактивным ЦМВ ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг 1 раз в сутки. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить. Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации органов Для взрослых пациентов, перенесших трансплантацию почки, рекомендуемая суточная доза составляет 900 мг 1 раз в сутки. Начать лечение необходимо в первые 10 суток со дня пересадки органа и продолжать по 200-е сутки. Для взрослых пациентов, перенесших трансплантацию других органов, за исключением почки, суточная доза составляет 900 мг 1 раз в сутки. Начать лечение необходимо в первые 10 суток со дня пересадки органа и продолжать по 100-е сутки.

Побочные действия Побочные эффекты, выявленные более, чем у 5% пациентов с ЦМВ ретинитом и после трансплантации органов: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, запор, боли в верхней половине живота, диспепсия, увеличение живота, асцит, нарушение функции печени, кандидоз полости рта лихорадка, слабость, отеки нижних конечностей, периферические отеки, снижение веса, снижение аппетита, анорексия, кахексия, дегидратация, реакция отторжения трансплантата нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения головная боль, бессонница, периферическая нейропатия, парестезии, тремор, головокружение дерматит, ночные поты, зуд, акне одышка, продуктивный кашель, выделения из носа, плевральный выпот, фарингит, назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, пневмония, пневмоцистная пневмония отслойка сетчатки, нечеткое зрение депрессия боли в спине, артралгии, боли в конечностях, судороги в мышцах почечная недостаточность, дизурия, инфекции мочевых путей артериальная гипертензия, артериальная гипотензия гиперкреатининемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия послеоперационные осложнения (боли после операции, инфекционные осложнения послеоперационной раны, плохое заживление раны, усиление дренажа раны) Серьезные нежелательные явления, связанные с приемом препарата, с частотой менее 5%: панцитопения, угнетение функции костного мозга, апластическая анемия. Тяжелая нейтропения (менее 500/мкл), анемия (уровень гемоглобина ниже 65 г/л), тромбоцитопения (менее 25000/мкл), встречались чаще у пациентов при терапии ЦМВ ретинита (16%, 7%, 3%), чем при назначении у больных после пересадки органов (5%, 1%, 0%) снижение клиренса креатинина, гиперкреатининемия (повышение уровня креатинина отмечалось чаще у пациентов после трансплантации органов; нарушение функции почек – характерное осложнение у пациентов после трансплантации) угрожающие жизни кровотечения, возможно связаны с развитием тромбоцитопении судороги, психические отклонения, галлюцинации, спутанность, ажитация (возбуждение) гиперчувствительность к валганцикловиру Поскольку Валганцикловир Вива Фарм быстро превращается в ганцикловир, ниже приводятся нежелательные явления, описанные при лечении ганцикловиром, и не упоминавшиеся выше: сухость во рту, холангит, дисфагия, отрыжка, эзофагит, недержание кала, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, панкреатит, глоссит гепатит, желтуха бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, недомогание, мукозит, дрожь, сепсис алопеция, эксфолиативный дерматит, реакции фотосенсибилизации, сухость кожи, потливость, крапивница, анафилаксия астения, мигрень, кошмарные сны, амнезия, тревога, атаксия, кома, эмоциональные расстройства, гиперкинезы, гипертонус, снижение либидо, миоклонические подергивания, нервозность, сонливость, нарушения интеллекта боли в костях и мышцах, миастенический синдром гематурия, импотенция, частое мочеиспускание, почечная недостаточность повышение активности щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы в крови, снижение уровня глюкозы в крови, гипопротеинемия амблиопия, слепота, боли в ухе, кровоизлияния в глаз, боли в глазных яблоках, глухота, глаукома, нарушения вкусового восприятия, головокружение, изменения в стекловидном теле эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоаденопатия, спленомегалия аритмии, в том числе, желудочковые, тромбофлебит глубоких вен, флебит, тахикардия, вазодилатация застойные явления в придаточных пазухах носа сахарный диабет, снижение фертильности у мужчин

Противопоказания повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или любому компоненту препарата (из-за сходного химического строения валганцикловира, ацикловира и валацикловира, возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратам) тяжелая печеночная недостаточность тяжелая лейкопения, анемия, тромбоцитопения детский и подростковый возраст до 18 лет беременность и период лактации

Передозировка Симптомы: у одного взрослого пациента применение препарата в течение нескольких дней в дозах, не менее чем в 10 раз превышающих рекомендованные для него с учетом поражения почек (снижение клиренса креатинина), развилось угнетение костного мозга (медуллярная аплазия) с летальным исходом. Возможно, что передозировка валганцикловира может проявиться признаками почечной недостаточности. Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 60 таблеток помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности, плотно запаянный алюминиевой мембраной, с закручивающейся крышкой из полипропилена с защитой от детей. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 6 контурных ячейковых упаковок или по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! . Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель ТОО «ВИВА Фарм», Республика Казахстан