Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного препарата
ВАЗОНАТ
Торговое название
Вазонат
Международное непатентованное название
Мельдоний
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл5 мл
Состав
1 л препарата содержит
активное вещество – мельдония дигидрат 100 г,
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеванийсердца
Код АТХ C01E
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация действующеговещества в плазме крови достигается сразу после введения препарата.Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которыевыводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.
Фармакодинамика
Вазонат является структурным аналогомгамма-бутиробетаина – предшественника карнитина. Вазонат, ингибируя активностьгамма-бутиробетаингидроксидазы, снижает биосинтез карнитина и связанный с этимтранспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, препятствуетнакоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот –производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима-А, предотвращая, таким образом, ихнеблагоприятное действие.
В условиях ишемии вазонат восстанавливаетравновесие между доставкой и потребностью кислорода в клетке, устраняетнарушения транспорта аденозинтрифосфата, одновременно активируя гликолиз,который протекает без дополнительного потребления кислорода, что способствуетвосстановлению энергетического баланса клетки.
Вазонат проявляет антиишемический ицитопротекторный эффекты.
Терапевтическое действие вазонатаобусловлено многообразием его фармакологических эффектов. При сердечнойнедостаточности усиливает сократимость миокарда, увеличивает толерантность кфизической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых ихронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Вазонат улучшаетциркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользуишемизированного участка.
Вазонат оказывает тонизирующее действие нацентральную нервную систему, повышает физическую и умственнуюработоспособность, устраняет функциональные нарушения соматической ивегетативной нервной системы, в том числе у больных хроническим алкоголизмом впериод абстиненции. Вазонат также оказывает положительное влияние надистрофические изменения сосудов сетчатки.
Показания к применению
- в составе комплексной терапиисердечно-сосудистых заболеваний: стабильная стенокардия, хроническая сердечнаянедостаточность, кардиомиопатия, восстановительный период после инфарктамиокарда
хронические нарушения мозговогокровообращения:
цереброваскулярная недостаточность, восстановительный период после
ишемического инсульта, геморрагического инсульта, травмы головы и
энцефалита (в составе комплексной терапии)
- физические и умственные перегрузки, в том числе у спортсменов
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в составекомплексной терапии)
Применять строго по назначению врача.
Способ применения и дозы
Всю суточную дозу вводят внутривенно (в/в)однократно или делят на 2 введения. Ввиду возможного развития возбуждающегоэффекта, рекомендуется вводить препарат в первой половине дня.
В составе комплексной терапии заболеванийсердечно-сосудистой системы: в/в по 500мг - 1000 мг (1-2 ампулы) в сутки в течение 2 недель. Для дальнейшего леченияследует перейти на прием препарата в виде капсул.
В составе комплексной терапии при нарушениимозгового кровообращения в острой фазе: в/в по 500 мг один раз в день в течение10 дней. Для дальнейшего лечения следует перейти на прием препарата в видекапсул.
При хроническом нарушении мозгового кровообращения - в/в по 500 мг в день в течение 2-3 нед.
При умственных и физических перегрузках (вт.ч. у спортсменов) - в/в по500 мг один раз в день. Курс лечения - 10-14дней. Спортсменам - по 1 г один раз в день перед тренировкой,желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительныйпериод - 7-14 дней, в период соревнований - 5-7 дней.
Синдром абстиненции при хроническомалкоголизме (в составе комплексной терапии) - в/в по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Курс лечения можно повторить 2-3 раза вгод.
Побочные действия
- аллергические реакции (покраснение кожи,кожная сыпь, зуд, отек)
Редко
- возбуждение
- тахикардия, изменение артериальногодавления
- диспепсия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к мельдонию
- повышение внутричерепного давления (принарушении венозного оттока,
внутричерепной опухоли)
- гиперфункция щитовидной железы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не применять одновременно с другимилекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочныхдействий).
Препарат можно комбинировать сантиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами,антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками.
Следует учитывать, что препарат можетусиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов,периферических вазодилататоров и других антигипертензивных средств.
Особые указания
При появлении побочных действий, необходимообратиться к лечащему врачу.
Меры предосторожности
При длительном применении пациентам схроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, таккак влияние препарата при упомянутых заболеваниях изучено недостаточно.
Применение в педиатрии
Данные о безопасности и эффективностиприменения препарата для детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Учитывая побочные действия, следуетсоблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциальноопасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лекарственное средство малотоксично и не вызывает тяжелых побочных эффектов. При передозировке может понизиться кровяное давление, что проявляется в виде головной боли, головокружения,учащенного сердцебиения.
Лечение: симптоматическое, необходимконтроль функции печени и почек.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в ампулы нейтральногостекла. На ампуле наносится обозначение общепринятой символики, способ еевскрытия – отламывание. В самом тонком месте кончика ампулы ставится цветнаяточка, в этом месте кончик ампулы отламывают. По 10 ампул в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместес инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту