Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Визаллергол
Торговое название
Визаллергол
Международное непатентованное название
Олопатадин
Лекарственная форма
Капли глазные 0,2 % 2,5 мл
Состав
1 мл содержит
активное вещество - олопатадина гидрохлорид 2,22 мг
(эквивалентно олопатадину 2 мг),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, повидон К-29/32, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный от бесцветного до желтого окрашивания раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и противоаллергические препараты. Олопатадин.
Код АТХ S01GX09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч и составляет от 0,5 нг/мл до 1,3 нг/мл.
T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками, 60–70% – в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Олопатадин оказывает противоаллергическое действие, является селективным ингибитором гистаминовых H1-рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.
Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.
Показания к применению
-для предотвращения зуда в глазах, связанного с аллергическим конъюнктивитом.
Способ применения и режим дозирования
Для местного применения в глаза. Препарат не предназначен для инъекций и приёма внутрь. Препарат Визаллергол закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз в день. Продолжительность лечения устанавливает врач.
При закапывании раствора не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или какой-либо другой поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора. Необходимо плотно закрывать крышку после использования препарата.
Побочные действия
В 10 % случаев
- симптомы, схожие с симптомами простуды и фарингита
В отдельных случаях (менее 5 %)
- нечеткость зрения, жжение или покалывание, конъюнктивит, сухость глаз, ощущение инородного тела, гиперемия, повышенная чувствительность, кератит, отек век, боль и зуд
Прочие
- астения, боль в спине, гриппоподобный синдром, головная боль, усиление кашля, инфекции, тошнота, ринит, синусит и извращение вкуса
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Исследований взаимодействия олопатадина с другими лекарственными препаратами не проводились.
Исследования in vitro показали, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции, связанные с изоферментами 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 3А4 цитохрома Р-450. Эти результаты показывают низкую вероятность того, что олопатадин вступит в метаболические реакции при одновременном применении с другими активными веществами.
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Особые указания
Олопатадина гидрохлорид является местным противоаллергическим/антигистаминным средством, при местном применении системная абсорбция низкая. При появлении нежелательных явлений или признаков гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.
Олопатадина гидрохлорид 0,2 % не следует применять для снятия красноты глаз, вызванной ношением контактных линз. В этом случае пациенту следует отказаться от ношения контактных линз.
Содержащийся в препарате бензалкония хлорид может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания препарата.
Бензалкония хлорид, широко применяемый в качестве консерванта в офтальмологической продукции, согласно ряду исследований является причиной точечной кератопатии и / или токсической язвенной кератопатии. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг состояния глаз пациентов с синдромом сухого глаза при частом или длительном использовании, а также у пациентов с повреждённой роговицей.
Коррекция дозы препарата у больных с патологиями почек и печени, а также у пожилых людей не требуется.
Беременность и период лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. Препарат Визаллергол не следует применять при грудном вскармливании. В случае необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции сразу после закапывания (возможно развитие нечеткости зрительного восприятия). В этом случае, необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
Симптомы: при местном применении передозировка маловероятна.
Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза обильным количеством теплой воды.
Форма выпуска и упаковка
По 2.5 мл препарата помещают в пластиковые флаконы вместимостью 5 мл, с пластиковым наконечником и завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2С до 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 28 дней.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Нью Дели, Индия
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
