Залаин крем 2% 20 гр Ақтауда

ЗАЛАИН®

Торговое название

Залаин®

Международное непатентованное название

Сертаконазол

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 2% 20 гр

Состав

100 гр крема содержат

активное вещество - сертаконазоланитрат 2 гр,

вспомогательные вещества: этиленгликоль иполиэтиленгликоль пальмитостеарат (Tefose 63), лаурилмакрогол глицериды (LabrafilM-2130 CS), глицерила изостеарат (Peceol isoestearic), масло вазелиновое, метилпарагидроксибензоат(Е128), кислота сорбиновая, вода очищенная.

Описание

Полутвердый крем белого цвета, жидкой консистенции без запаха или со слабым запахомжира

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для наружногоприменения. Производные имидазола

Код АТС D01AC14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация сертаконазолав ороговевшем слое кожи после нанесения препарата достигается в течение 30минут и сохраняется более 48 часов. Нет данных, указывающих на всасывание исистемные эффекты сертаконазола при нанесении на кожу. При ежедневном применениикрема в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол необнаруживается в крови и моче.

Фармакодинамика

Сертаконазол является производным имидазолаи бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов рода Candida(C. albicans, C. tropicalis, C. spp.), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare,Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), а также грамположительныхпатогенных стафилококков и стрептококков, вызывающих инфекции кожи и слизистыхоболочек. В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие.Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основногокомпонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другимкомпонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации иувеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожениюпатогенного микроорганизма.

Показания к применению

Поверхностные микозы кожи:

- дерматофитозы

- микозы голеней, стоп и кистей

- микозы туловища

- микоз бороды

- кандидоз

- разноцветный (отрубевидный) лишай

- себорейный дерматит

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженныеучастки кожи, захватывая около 1 см прилегающих участков здоровой кожи. Кремрекомендуется наносить ежедневно 1-2 раза в день (вечером, или утром ивечером). Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя илокализации инфекции. Как правило, клинико-лабораторное излечение заболеваниянаблюдается в течение 2–4 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения дополного клинического выздоровления и предотвращения рецидива составляет 4недели

Побочные действия

Препарат хорошо переносится при нанесении,как на пораженную кожу, так и неповрежденную.

- быстро проходящая местная эритематознаяреакция, не требующая отмены препарата

Противопоказания

- повышеннаячувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата

- период лактации

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами не выявлено.

Особые указания

Не рекомендуется использовать крем Залаин в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотныхмоющих средств (так как кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).

При одновременной инфекции половых губ иприлегающих участков кожи (кандидозный вульвит) лечение препаратом Залаин вагинальные суппозитории может быть дополнено назначениемпрепарата Залаин крем на областьнаружных половых органов и перианальную область.

Беременность и лактация

Сертаконазол не обнаруживается в сывороткекрови после местного применения крема в больших дозах, и существованиевозможного риска для беременных женщин и новорожденных не доказано. Применениепрепарата во время беременности возможно, если предполагаемая польза терапии дляматери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

В период лактации крем нельзя наносить намолочные железы. Данных о применении препарата в период лактации нет. Принеобходимости применения препарата следует решать вопрос о прекращении грудноговскармливания.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

При наружном применении передозировка маловероятна.При случайном применении препарата внутрь провести симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые,с внутренним лаковым покрытием, с закручивающимся колпачком из полипропилена сострием для вскрытия.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русскомязыках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срокагодности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C!

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта