Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Адвант таблетки 8 мг № 14
Адвант – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1типа (АТ1 рецепторов).
При артериальной гипертензии кандесартан вызываетдозозависимое длительное снижение артериального давления (АД)
Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением общего периферическогосопротивления сосудов, без изменениячастоты сердечных сокращений (ЧСС).
Показания к применению
- артериальная гипертензия
- хроническая сердечная недостаточность и нарушениесистолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ< 40%) в качестведополнительной терапии к ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)или при непереносимости ингибиторов АПФ.
Способ применения и дозы
Адвант можно принимать один раз в сутки в любое время, независимо от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Адвантасоставляет 8 мг один раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшееснижение артериального давления, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг один разв сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение
4 недель от начала лечения.
В случае если терапия Адванта не приводит к снижениюартериального давления до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапиитиазидный диуретик.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек(клиренс креатинина >30 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела) не требуется изменение начальнойдозы препарата.
Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелымнарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин/1.73 м2 площадиповерхности тела) ограничен; в этом случае следует рассмотреть возможностьлечения с начальной суточной дозы 4 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и среднейстепени тяжести рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 2 мг один раз всутки, возможно последующее увеличение дозы при необходимости. Клинический опыт применения у больных с тяжелымипоражениями печени ограничен.
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза Адванта составляет 4 мг одинраз в сутки. Повышение дозы до 32 мг один раз в сутки или до максимальнопереносимой дозы проводится путем её удвоения с интервалами не менее 2 недель.
Особые группы пациентов
Пациентам пожилого возраста не требуется изменение дозыпрепарата.
Побочные действия
- головная боль, головокружение
- миалгия, артралгия, боль в спине
- тошнота
- астения
- тахикардия, сильное сердцебиение
- повышенное потоотделение
- повышение частоты респираторных инфекций
- нарушение функции печени и гепатит
- нейтропения, лейкопения и агранулоцитоз
- гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия
- нарушение почечной функции, включая почечнуюнедостаточность
- зуд кожи и крапивница, ангионевротический отек
- гиперурикемия, подагра
Противопоказания
- гиперчувствительность к кандесартан цилексетилу или другимкомпонентам препарата
- первичный гиперальдостеронизм (резистентность к терапии)
- беременность и период лактации
- выраженные нарушения функции печени и/или холестаз
Лекарственные взаимодействия
Кандесартан метаболизируется в незначительной степени системой цитохрома P450 и в терапевтических дозах не оказываетвлияния на ферменты P450. Взаимодействия с препаратами, ингибирующими илиметаболизирующимися данными ферментами маловероятны.
Никаких значительных лекарственных взаимодействий упациентов не выявлено в исследованиях при лечении кандесартаном, принимаемымодновременно с другими лекарственными препаратами, такими как глибенкламид,нифедипин, дигоксин, варфарин, дихлортиазид или оральные контрацептивы.
Совместное применение Адванта с другими антигипертензивнымисредствами потенцирует гипотензивный эффект.
При примененииАдванта с калийсберегающимим диуретиками, препаратами калия и другимисредствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например,гепарин) может приводить к развитию гиперкалиемии.
При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторамиАПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови иразвитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и прииспользовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, поэтому рекомендуетсяконтролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном примененииэтих препаратов.
При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФможет увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функциипочек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контрольлабораторных показателей.
Особые указания
У пациентов с активированнойренин-ангиотензин-альдостероновой системой, например пациенты с гиповолемией исниженным содержанием солей (например, принимающие диуретики), можетнаблюдаться симптоматическая гипотония. Эти состояния следует устранить доначала лечения Адвантом или лечение следует проводить под строгим врачебнымконтролем. В случае развития гипотонии пациента следует положить на спину и принеобходимости назначить внутривенное введение жидкости и/или вазопрессоров.Кратковременная гипотензивная реакция не является противопоказанием длядальнейшего применения препарата, лечение может быть продолжено посленормализации давления.
На фоне терапии Адвантом, как и при применении другихпрепаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторыхпациентов могут отмечаться нарушения функции почек. Лечение Адвантом упациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностьюрекомендуется проводить под контролем уровня калия и креатинина в сывороткекрови.
Следует проявлять осторожность при назначении Адвантапациентам с почечной недостаточностью, двухсторонним стенозом почечных артерий,стенозом почечной артерии единственной почки, с гиперкалиемией, гемодинамическизначимым стенозом артериального или митрального клапана, с обструктивнойгипертрофической кардиомиопатией.
При применении ингибиторов АПФ у пациентов с одностороннимили двусторонним стенозом почечных артерий сообщается об увеличении уровнейкреатинина в сыворотке и мочевины в крови, хотя исследования по длительномуприменению Адванта у данной категории больных не проводились, но подобныерезультаты могут ожидаться.
У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапииАдвантом может развиться артериальная гипотензия и гиперкалиемия, поэтому вначале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводитькоррекцию гиповолемии, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия всыворотке крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ икалийсберегающими диуретиками.
У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, вовремя анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальнаягипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могутотмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенноговведения жидкости и/или вазопрессоров.
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычнорезистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими наренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим Адвант нерекомендуется назначать таким пациентам.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков до18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
Осебенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортными средствами и к управлению различными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать острожность приуправлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: выраженнаяартериальная гипотензия, головокружение, тахикардия; брадикардия можетразвиться после парасимпатической стимуляции.
Лечение: симптоматическое. Уложить пациента на спину,опустить голову вниз. При необходимости следует увеличить объем циркулирующейплазмы, например, путем внутривенноговведения изотонического раствора хлорида натрия. В случае необходимости могутбыть назначены симпатомиметические препараты. Кандесартан не выводится пригемодиализе.
.
Условия хранения
Хранить притемпературе от 15 °C до 30 °C в сухом и защищенном отсвета месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.