Халықаралық патенттелмеген атауы | Ибупрофен |
Қосымша белсенді ингредиенттер | - |
Категория | Қуырылған дәрілерге қарсы дәрі-дәрмектер |
Дәрілік форма | суспензия |
Доза | 100 мг/5 мл |
Саны | 100 мл |
Дәріханада шығарылады |
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
БЕФРОН
Торговое название
БЕФРОН
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Суспензия 100 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержит
активное вещество – ибупрофен 100 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат,натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, калия ацесульфам, сорбитол 70 %,камедь ксантановая, полисорбат 80 (Твин80), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), сахар рафинированный(сахароза), виноградный ароматизатор, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета схарактерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Пропионовой кислоты производные.
Код АТС M01AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальнаяконцентрация в плазме определяется через 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови– 90%. Период полувыведения около 2 часа. Подвергается метаболизму в печени. Выводитсяпочками (в неизменном виде не более 1%) и в меньшей степени, с желчью.
Фармакодинамика
БЕФРОН - нестероидный противовоспалительный препарат.Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза воспалительныхпростагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы.
Действие Бефрона® для детей может продолжаться до 8 часов.
Показания к применению
БЕФРОН применяют у детей c 3 месяцев жизни до 12 лет вкачестве жаропонижающего и обезболивающего средства при:
острых респираторных вирусныхинфекциях
гриппе
постпрививочных реакциях
инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихсяповышением температуры тела
головной и зубной боли
мигрени
невралгиях
боли в ушах и в горле
боли при растяженияхи других видах боли
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошовзболтать. Препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости. Мернаяложка (вместимостью 2,5 и 5 мл), вложенная внутрь упаковки, позволяет правильнои рационально дозировать препарат. Доза устанавливается в зависимости отвозраста и массы тела ребенка.
Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела иболью
Дозировка для детей зависит от возраста и массы теларебенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза всутки. Максимальная суточная доза 25-30мг/кг массы тела ребенка.
Детям в возрасте:
3-6 месяцев: по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более150 мг в сутки.
6-12 месяцев: по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, неболее 200 мг в сутки.
1-3 года: по 5,0 мл 3раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки.
4-6 лет: по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, неболее 450 мг в сутки.
7-9 лет: по 10 мл 3раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки.
10-12 лет: по 15 мл 3раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки.
Не превышайте указанную дозу!
Повышение температуры тела после прививок
Одна мерная ложка на 2,5 мл детям в возрасте до 1 года,после 1 года, при необходимости, еще одна мерная ложка на 2,5 мл через 6 часов.
Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов!
Продолжительность лечения:
Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего
Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.
Побочные действия
Обычно препарат хорошо переносится.
Нечасто
- аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, различныекожные
высыпания
- чувство дискомфорта в желудке, боль в животе, тошнота,диспепсия
Редко
- рвота, метеоризм, диарея, запор
- головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница,сонливость,
депрессия,спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах
Очень редко
- тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица,языка и
гортани, одышка,тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек
Квинке или тяжелыйшок)
- обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма
- пептическая язва, прободение язвы или желудочно–кишечноекровотечение,
мелена, рвота кровью(иногда с летальным исходом, особенно у пожилых
пациентов) язвенныйстоматит, гастрит, обострение язвенного колита и
болезни Крона
- острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особеннопри
длительном приеме),ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке
и отеками
- нарушения кроветворения (анемия, лейкопения,тромбоцитопения,
панцитопения,агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка,
боль в горле,поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные
симптомы, выраженнаяслабость, необъяснимое кровотечение и появление
кровоподтеков
- нарушения функции печени
- возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких какбуллезные
реакции, включаямногоформную эритему, токсический эпидермальный
некролиз, синдромСтивенса–Джонсона
Единичные случаи
- у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями
(системная краснаяволчанка, смешанное заболевание соединительной
ткани) во времялечения ибупрофеном наблюдали симптомы асептического
менингита, таких какригидность затылочных мышц, головная боль,
тошнота, рвота,лихорадка или нарушение ориентировки
- буллезный дерматоз
- язва желудка или желудочное кровотечение
В связи с лечением НПВС сообщалось о развитии отеков,артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
При появлениипобочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловойкислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а также к другим компонентам препарата
бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированныеприемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП (нестероиднымпротивовоспалительными препаратами)
язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвеннаяболезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)
желудочно-кишечное кровотечение
заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения,гемофилия, геморрагический васкулит
почечная и/или печеночная недостаточность
снижение слуха
детский возраст до 3 месяцев
- беременностьи период лактации
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение БЕФРОНА с антикоагулянтами может привести к усилениюих действия.
БЕФРОН повышает концентрацию дигоксина, фенитоина,метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этимипрепаратами. Использование БЕФРОНАвместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов иглюкокортикостероидов.
Особые указания
Следует оценить предполагаемую пользу и возможный рискпрежде, чем давать ребенку БЕФРОН, если ребенок в возрасте от 3 до 6 месяцев.
Во время лечения необходим контроль картины периферическойкрови и функционального состояния печени и почек.
Учитывая возможность появления расстройств со стороныпищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема БЕФРОНА
с веществами или лекарственными средствами, оказывающимиульцерогенное действие (в том числеацетилсалициловой кислотой,кортикостероидами).
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шумв ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижениеартериального давления, брадикардия, тахикардия.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа послеприема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез,симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон сзавинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картоннуюпачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока хранения.
Срок хранения после первого вскрытия флакона
1 месяц
Условия отпуска из аптек
Без рецепта