Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Гепасан®
Торговое название
Гепасан®
Международное непатентованное название
Гепарин натрия
Лекарственная форма
Гель 1000 МЕ/1 г, 30 г
Состав
30 ггеля содержат
активное вещество – гепарин натрия 30 000 МЕ,
вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, триэтаноламин, спирт этиловый 96 %, масло мятное,вода очищенная.
Описание
Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель вязкойконсистенции с характерным запахом масла мятного.
Фармакотерапевтическая группа
Гепарин-содержащие препараты для местного применения.
Код АТС С05ВА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гепарин практическине обладает системным резорбтивным действием.
Незначительное количество гепарина абсорбируется споверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови(Cmax) отмечается через 8 ч посленанесения препарата, выводится из плазмы крови через 12–24 ч. Выводится восновном с мочой.
Фармакодинамика
Гепасан® - антикоагулянт прямого действия, относящийся кгруппе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местноеантитромботическое, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительноедействие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы,активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся изгеля гепарин уменьшает воспалительныйпроцесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию иактивирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасываниягематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.
Показания к применению
- профилактика и лечение варикозного синдрома и егоосложнений
(флеботромбоз,тромбофлебит, поверхностный перифлебит, варикозные
язвы)
- постинъекционный и постинфузионный флебит
- геморрой, в т.ч.послеродовой
- травмы и ушибы, вт.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов
- подкожные гематомы, инфильтраты и локализованные отеки
Способ применения и дозы
Наружно: столбик геля длиной 3- 10 см наносят на пораженныйучасток 1-3 раза в сутки.
Гель применяют ежедневно до исчезновениявоспалительных явлений, в среднем, от 3до 14 дней.
Возможность проведения более длительного курса лечения определяетсяврачом.
Ректально, при тромбозе геморроидальных вен: ректальныетампоны или прокладки с нанесенным гелем накладывают непосредственно наущемленные узлы и фиксируют повязкой. Курс лечения - 3-4 дня.
В случае язвы голени осторожно смазывают воспаленную кожувокруг язвы.
Побочные действия
- покраснение кожи и зуд, которые быстро исчезают послепрекращения
применения препарата
Противопоказания
- гиперчувствительность к гепарину или к любому другому компоненту
препарата
- пониженная свертываемость крови
- тромбоцитопении
- язвенно-некротические процессы
- травматическое нарушение целостности кожных покровов
Лекарственные взаимодействия
Противосвертывающее действие гепарина усиливается приодновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и нестероидныхпротивовоспалительных средств. Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин,антигистаминные средства и никотин снижают действие гепарина.
Применение гепарина может вызвать удлинение протромбиновоговремени у
пациентов, принимающих оральные антикоагулянты.
Особые указания
Применение препарата Гепасан® гель при геморрагическихпроцессах должно осуществляться с особой осторожностью.
Гепасан® гель не следует применять при кровотечениях, наоткрытых ранах или на слизистой оболочке, а также на инфицированных участкахпри наличии гнойных процессов.
Гепасан® гель содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергиейна парабены.
Применение в педиатрической практике
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности у детей и подростков до 18 лет.
Беременность и период лактации
Данных по безопасности и эффективности применения препаратаво время беременности и в период лактации нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Гепасан® гель не влияет на реакционную способность, ипоэтому не оказывает отрицательного воздействия на способность к вождениютранспортных средств и обслуживанию машин.
Передозировка
Симптомы - в связи с малой системной абсорбциейпередозировка маловероятна. До настоящего времени случаи передозировки принаружном применении гепарина не описаны.
При длительном применении на большие поверхности возможныгеморрагические осложнения.
Специфический антидот – протамина сульфат.
Лечение: отмена препарата. При необходимости применяютантагонист гепарина — протамин сульфат (1% раствор).
Форма выпуска и упаковка
По 30 гв тубы алюминиевые для медицинских мазей с бушонами с внутренним покрытиемлаком.
По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После истечения срока годности препарат использовать нельзя!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта