Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ИЗО-МИК
Торговое название
ИЗО-МИК
Международное непатентованное название
Изосорбида динитрат
Лекарственная форма
Спрей дозированный подъязычный
Состав
активное вещество - изосорбида динитрата водного (вперерасчете на 100 % изосорбида динитрата) 0,375 г (1 доза спреясодержит изосорбида динитрата 1,25 мг),
вспомогательные вещества - полиэтиленоксид-400, спиртэтиловый.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость со спиртовым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Органическиенитраты.
Код АТС СО1D А 08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При разбрызгивании в ротовой полости препарат быстровсасывается
и начинает оказывать гемодинамический и антиангинальныйэффект через 2-5 мин (т.е. купирование приступа стенокардии наблюдается через 2-5 мин после приема, чтообусловленно особенностями производства сублингвальной формы препарата).Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через5-6 мин. Максимальный эффект после впрыскивания препарата Изо-Мик наступает на 10-15-й мин. Продолжительностьтерапевтического действия препарата составляет 60-120 мин. Эта лекарственнаяформа - кратковременного действия. Изосорбид динитрата метаболизируется собразованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, периодполувыведения которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата спериодом полувыведения 2,5 ч. Период полувыведения изосорбида динитрата присублингвальном применении препарата составляет 1 ч. Период полувыведения можетудлиняться при курсовом применении препарата. От 80 до 100 % введенной разовойдозы выводится с мочой в течение 24 ч, преимущественно в форме метаболитов.Особое значение имеет эта форма у больных с плохой системной биодоступностьютаблеток изосорбида динитрата при приеме внутрь.
Фармакодинамика
Изо-Мик - периферический вазодилятатор с преобладающимвлиянием на венозные сосуды. Действие препарата связано со снижениемпотребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки на сердце(расширения периферических вен и уменьшения притока крови к правому предсердию)и постнагрузок (уменьшения ОПСС), атакже с непосредственным коронарорасширяющим эффектом. Способствуетперераспределению коронарного кровотока в участках со сниженнымкровоснабжением. При применении препарата отмечается повышение толерантности кфизическим нагрузкам у больных стенокардией. При сердечной недостаточностипрепарат способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки.Понижает давление в малом круге кровообращения; при применении Изо-Микаприступы стенокардии купируются на протяжении 2 - 3 минут, эффект продолжаетсяоколо 1 ч
Показания к применению
- купирование и профилактика приступов стенокардии
- хроническая сердечная недостаточность
- синдром легочной гипертензии.
Для предотвращения приступов стенокардии препарат применяютперед возможной физической или эмоциональной нагрузкой
Способ применения и дозы
В одной дозе препарата объемом 0,05 мл содержится 1,25 мг изосорбида динитрата. Препаратразбрызгивают под язык. Не вдыхать! При отсутствии индивидуальных рекомендацийдля купирования приступов стенокардии или перед физической или эмоциональнойнагрузкой, которые могут повлечь приступ, нужно вбрызгнуть спрей 1 - 2 раза с интервалом в 30 секунд, дыша в этовремя носом. При остром инфаркте миокарда и острой сердечной недостаточностиначинают с 1 - 3 вбрызгиваний. При отсутствии эффекта на протяжении 5 минут подконтролем врача вбрызгивание можно повторить. Если улучшение не наступило, впоследующие 10 минут можно повторить вбрызгивание под строгим контролемартериального давления. Для профилактики приступов стенокардии препарат обычноназначают по 1-2 впрыскивания 3-4 раза в сутки. Продолжительность леченияопределяется индивидуально. При более высокой потребности в нитратахрекомендуется использовать таблетки Изо-Мик 10 или 20 мг.
Побочные действия
- головокружение, головная боль (при постоянном леченииобычно исчезает через 1-2 недели после начала терапии)
- слабость
- рефлекторная тахикардия
- преходящая гиперемия лица
- ощущение жара
- артериальная гипотензия
- учащение приступов стенокардии (синдром обкрадывания) вотдельных случаях
- тошнота, рвота
- появление ощущения легкого жжения языка
- сухость во рту
- сонливость
- нечеткость зрения
- ишемия мозга и коллапс
- кожная сыпь
- появление толерантности к изосорбиду динитрату, а такжеперекрестной толерантности к другим нитратам.
Противопоказания
- шок
- коллапс
- артериальная гипотензия (систолическое артериальноедавление ниже 100 ммрт.ст., диастолическое артериальное давление ниже 60 мм рт.ст.)
- острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнениялевого желудочка
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
- повышение внутричерепного давления (в том числе при геморрагическоминсульте, после перенесенной травмы головы)
- закрытоугольная глаукома с высоким внутренним глазнымдавлением
- повышенная чувствительность к нитратам
- одновременное применение с виагрой (силденафилом)
- токсический отек легких.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение вазодилататоров, блокаторовкальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов,употребление алкоголя может усилить гипотензивное действие изосорбидадинитрата.
При одновременном применении симпатомиметических средств(адреналина, эфедрина, норадреналина, нафтизина, мезатона, изадрина) возможноснижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.
Невозможно одновременное применение изосорбида динитрата исилденафила, который назначают при эриктальной дисфункции, вследствие усиленияантигипертензивного действия препарата Изо-Мик.
Особые указания
С осторожностью применяют в лечении пациентов с нарушениямимозгового кровообращения, с аортальным и/или митральным стенозом; пациентов,склонных к ортостатической гипотензии; больных с симптомами ишемии в различныхсосудистых руслах, возникающих на фоне снижения артериального давления. Впериод лечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходимконтроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Частый прием высоких доз может приводить квозникновению “нитратной” толерантности. Для преодоления толерантности кизосорбида динитрату (при возможности отмены нитратов) рекомендуется не увеличивать кратность приема или дозупрепарата, а воздержаться от его приемана 24-36 ч, заменив его на это время другими антиангинальными средствами, и затемпродолжить лечение в виде монотерапии в обычных дозах или в сочетании с другимипрепаратами. Перерывы при регулярном приеме препарата рекомендуется делатьчерез 4-6 недель. Возникновение “нитратной” головной боли в начале леченияможно предупредить постепенным повышением дозы или назначением валидола иненаркотических аналгетиков (кислоты ацетилсалициловой, парацетамола,анальгина, каптоприла). Во время лечения препаратом рекомендуется воздержатьсяот употребления алкоголя.
Применение в педиатрии
Исследования по применению препарата в педиатрическойпрактике не проводились
Беременность и период лактации
Применение Изо-Мика в период беременности и лактации возможнолишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода или ребенка
Опасность влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом
В период лечения не рекомендуется управлять транспортнымисредствами и заниматься другими потенциально опасными видами действия, так какпри регулярном применении изосорбида динитрата снижается способностьконцентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: ортостатические нарушения регуляции и рефлекторнаятахикардия. В связи с этим можно ожидать наступления головных болей, приступовслабости, головокружения, сердцебиения, гипертермии, судорог, гиперемии кожи,тошноты, рвоты, повышения внутричерепного давления и состояния оцепенения.Возможно образование метгемоглобина, что сопровождается тахипноэ, чувствомтревоги, потерей сознания, остановкой сердца.
Лечение: терапевтические меры следует прежде всегонаправлять на повышение кровяного давления, причем, в легких случаях достаточноуложить пациента, приподнять ему ноги. В более серьезных случаях, приколлаптоидном состоянии, необходимо проводить мероприятия по борьбе с шоком.Нужно восстановить объем циркулирующей крови (инфузия кровезаменителей илифизиологического раствора); в тяжелых случаях можно проводить инфузиюнорадреналина и/или допамина. При образовании метгемоглобина, в зависимости оттяжести состояния, врач может назначать такие антидоты для леченияметгемоглобинемии, как витамин С - 1 г перорально; метиленовый синий - до 50 мл 1 % растворавнутривенно; толуидиновый синий - первоначально 2-4 мг/кг массы тела строго внутривенно;кислородная терапия (при необходимости), гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Спрей дозированный подъязычный по 15 мл во флаконах вместе синструкцией по применению
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечению срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
