Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Линкомицина гидрохлорид
Торговое название
Линкомицина гидрохлорид
Международное непатентованное название
Линкомицин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 300мг/мл
Состав
Один мл препарата содержит
активное вещество – линкомицина гидрохлорид в пересчете налинкомицин 300 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б), 1 М раствор натриягидроксида до рН 6.0, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкостьс легким специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.Линкозамиды. Линкомицин.
Код АТХ J01FF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Линкомицин широко распределяется в тканях (включая костную)и жидкостях организма. Проникает через плаценту. Частично метаболизируется впечени. T1/2 составляет около 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в видеметаболитов с мочой, желчью и калом.
Фармакодинамика
Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действуетбактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидноедействие. Подавляет синтез белка в микробной клетке.
Активен преимущественно в отношении аэробныхграмположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующиепенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae (заисключением Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae; анаэробныхбактерий Clostridium spp., Bacteroides spp.
Линкомицин активен также в отношении Mycoplasma spp.
К линкомицину устойчивы большинство грамотрицательныхбактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно.
Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестнаярезистентность.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения,вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами:
- сепсис, остеомиелит, септический эндокардит
- пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры
- раневая инфекция
- в качестве антибиотика резерва при инфекциях, вызванныхштаммами стафилококка и другими грамположительными микроорганизмами,резистентными к пенициллину и другим антибиотикам
Способ применения и дозы
Парентерально: внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в).
Суточная доза для взрослых при парентеральном введении – 1,8 г, разовая – 0,6 г. При тяжелом теченииинфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г(в 3 приема с интервалом 8 ч).
В/в, детям – в суточной дозе 10-20 мг/кг, вне зависимости отвозраста. В/в - только капельно, соскоростью 60-80 кап/мин. Перед введением 2 мл 30% раствора (0,6 г) разбавляют 250 мл 0,9%раствора натрия хлорида.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжестизаболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите – 3 недели и больше).
При длительных или повторных курсах лечение следуетпроводить под контролем функции печени и почек.
При почечно-печеночной недостаточности парентерально следуетприменять в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее12 ч.
Побочные действия
Часто
- глоссит, стоматит, тошнота, рвота, боли в эпигастрии,диарея
Иногда
транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз ибилирубина в плазме крови
Редко
обратимая лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз,тромбоцитопения
Очень редко
- при длительном применении в высоких дозах возможноразвитие кандидоза желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозного колита
- тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия,панцитопения
- нарушение функции печени, желтуха
- аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок,многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромомСтивенса-Джонсона)
- нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия)
- шум в ушах, вертиго
- грибковые инфекциимочеполового тракта, вагинит
- местные реакции: при внутримышечном введении возможноместное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильногоабсцесса; при внутривенном введении - флебит
- при быстром внутривенном введении: снижение артериальногодавления, головокружение, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры,
остановка дыхания и сердца
Противопоказания
- повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину
- выраженные нарушения функции печени и/или почек
- беременность, лактация
- ранний грудной возраст (до 1 месяца)
С осторожностью
- грибковые заболевания кожи, слизистых оболочек полостирта, влагалища
- миастения
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами,хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия.
При одновременном применении с аминогликозидами возможенсинергизм действия.
При одновременном применении с линкомицином , ингибиторомцитохрома Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребоватьснижения его дозы.
При одновременном применении со средствами дляингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечаетсяусиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.
Прием противодиарейных препаратов снижает эффектлинкомицина.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами,теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
Линкомицин несовместим в одном шприце или капельнице сканамицином.
Особые указания
Во избежание развития асептического некроза вводить лучшеглубоко внутримышечно. Нельзя вводить внутривенно без предварительногоразведения. При нарушении функции печени и/или почек следует уменьшить разовуюдозу линкомицина на 1/3 - 1/2 и увеличить интервал между введениями. При длительномприменении необходим систематический контроль функций почек и печени.
В случае развития псевдомембранозного колита (диарея,лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови ислизи) линкомицин следует отменить и назначить ионообменные смолы, в тяжелыхслучаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицинили бацитрацин.
Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов со стороныжелудочно-кишечного тракта, в т.ч. болей в животе, тошноты, рвоты, диареи. Прибыстром внутривенном введении высоких доз препарата без разведения описаныслучаи остановки сердца.
Лечение: при наличии показаний можно вызвать рвоту илипровести промывание желудка. Специфические антидоты неизвестны. Плохо удаляетсяпри гемо- и перитонеальном диализе.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из стекла. По 10 ампул вместе с ножом илискарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированнымвкладышем из бумаги для гофрирования. Коробки вместе с соответствующимколичеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русскомязыках упаковывают в групповую тару.
Или по 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с ножомили скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома, вложение ножадля вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
