КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Торговое название
Мабтера
Международное непатентованное название
Ритуксимаб
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий
100 мг/10 мл, 500 мг/50 мл
Состав
Один мл концентрата содержит
активное вещество - ритуксимаб 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, полисорбат 80, вода для инъекций, кислота хлороводородная или натрия гидроксид
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые препараты. Противоопухолевые препараты другие. Моноклональные антитела. Ритуксимаб
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл (с дозировкой 100 мг/10 мл) или 50 мл (с дозировкой 500 мг/50 мл) препарата помещают в стеклянный флакон гидролитического типа 1 ЕФ*, укупоренный пробкой из бутилкаучука, ламинированного фторполимером, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой.
По 2 флакона по 10 мл (с дозировкой 100 мг/10 мл) или по 1 флакону по 50 мл (с дозировкой 500 мг/50 мл) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Дженентек Инк., Хилсборо, США
Упаковщик
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Кайзераугст, Швейцария