Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Нидол®
Торговое название
Нидол®
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Гель 2%
Состав
1 ггеля содержит
активное вещество - нимесулид 20 мг,
вспомогательные вещества: - пропиленгликоль, триэтаноламин,карбомер 934, полиэтиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, динатриевая сольЭДТА, вода очищенная.
Описание
Белый или желтовато-белый гель.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местногоприменения.
Код АТС M02AА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрациипрепарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями,достигаемыми при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мгнимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации вплазме крови составляет 9.77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии(8 дней) пиковая концентрация в плазме повышается (37.25 ± 13.25 нг/мл), но влюбом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторногоприема оральных доз.
Фармакодинамика
Нидол гель является нестероидным, противовоспалительнымпрепаратом (НПВП) для местного применения.
Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее иумеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу,воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количествопростагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении.
Показания к применению
- болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым
травматическимтендинитом (симптоматическая терапия)
Способ применения и дозы
Нидол гель 2% применяют наружно. 3 г препарата (6-7 см вытесненного из тубы геля) наносят на кожутонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, легкими массажнымидвижениями втирают до полного впитывания. Продолжительность курса лечениясоставляет 7-15 дней.
Побочные действия
- зуд, сыпь
Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к нимесулиду иликаким-либо
вспомогательнымкомпонентам препарата
- аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на
ацетилсалициловуюкислоту или другие нестероидные
противовоспалительные препараты (в анамнезе)
- применение геля на открытые раны или при наличии локальнойинфекции
- одновременное применение с другими кремами
- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность иэффективность
препарата неизучена)
Лекарственные взаимодействия
Никаких взаимодействий Нидол геля 2% с другими препаратамипри местном применении не ожидается.
Особые указания
Нидол гель не следует наносить на открытые раны и порезыкожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистыеоболочки. В случае случайного контакта, следует немедленно промыть водой.
Не применять препарат внутрь.
После нанесения необходимо вымыть руки.
После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Риск побочных реакций может быть снижен нанесениемминимальной дозы в течение короткого периода времени.
Препарат следует назначать с осторожностью больным с тяжелойформой печеночной и почечной недостаточности, нарушением свертывания кровии сердечной недостаточностью.
Во избежание реакций фоточувствительности, пациентам следуетизбегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.
В случае если не наблюдается улучшений, или если состояниенаоборот ухудшилось, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Беременность и период лактации
Опыта применения препарата в период беременности и грудноговскармливания нет. Следовательно, в период беременности и лактации препаратможет быть назначен, только если потенциальная польза превышает потенциальныйриск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами
Не изучено.
Передозировка
Поскольку препарат местного применения, при правильномприменении, существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е.передозировки.
Форма выпуска иупаковка
Гель 2% по 10 г или 30 г в тубе, по 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскомуприменению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в прохладном, сухом месте, при температуре ниже25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке
Условия отпуска
из аптек
По рецепту