Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Синакс®
Торговое название
Синакс®
Международное непатентованное название
Напроксен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – напроксен натрия 550мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат
оболочка: белый опадрий, титана диоксид
Описание
Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, продолговатойформы с риской с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Производные пропионовой кислоты.
M01AE02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь напроксен быстро полностью абсорбируетсяиз желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме кровидостигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы - 99%. Периодполувыведения - 12-15 ч.
Препарат на 98%выводится с мочой, из них 10% выводится в неизмененном виде. С желчью выводится0,5–2,5%.
Фармакодинамика
Препарат относится к производным фенилпропионовой кислоты.Оказывает выраженное противоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающеедействие.
Механизм действия связан с подавлением ферментациклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов,простациклинов и тромбоксана. Ограничивает развитие экссудативной ипролиферативной фаз воспаления, оказывает антипиретическое действие, тормозиттечение свободнорадикальных реакций. Вызывает ослабление или исчезновениеболевого синдрома. При длительном применении оказывает дисенсибилизирующеедействие.
Показания к применению
- ревматоидныйартрит (в т.ч. ювенильный)
- анкилозирующийспондилит
- тендовагинит,бурсит
- остеоартроз
- острыйподагрический артрит
- бурсит,капсулит, синовит, тендинит, теносиновит
- альгодисменорея
- мигрень
- миалгии
- невралгии
- послеоперационныеи посттравматические боли
- зубная боль
Способ примененияи дозы
Внутрь, в среднем взрослым назначают 550мг 2 раза в сутки.
Начальная дозапрепарата составляет 550мг.
Максимальная суточнаядоза 1650мг.
При ювенильномартрите у детей старше 5 лет суточная доза препарата составляет 10мг/кг.
Побочные действия
- изжога, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея
- кожная сыпь, крапивница, отек Квинке
- головная боль, сонливость, замедление скорости реакций
- эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ
- эозинофильная пневмония
-тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия,гемолитическая анемия
- нарушения слуха
- нарушение функции почек и печени
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
- геморрагический диатез
- беременность ипериод лактации
- детский возрастдо 5 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном назначении может вызвать уменьшениедиуретического эффекта фуросемида, усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Снижаетантигепертензивный эффект антагонистов β-адренорецепторов. Повышает токсичностьлития в организме. Замедляет выведение метотрексата из организма, тем самымувеличивая его токсичность.
Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий,уменьшают абсорбцию напроксена.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат больным с гипертензией и хронической сердечной недостаточностью,выраженными нарушениями функции печени и/или почек. В период примененияпрепарата показан систематический контроль картины периферической крови,функции печени и почек, исследование кала на скрытую кровь.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления автомобилем идругими потенциально опаснымимеханизмами.
Передозировка
Симптомы: сонливость, изжога, тошнота, рвота
Лечение - симптоматическое. Промывание желудка, приёмактивированного угля. Гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 550мг, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке,вложенной в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска
из аптек
По рецепту