Алка-зельтцер таблеткалар № 10 - бағасы Алматыда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР®

Торговое название Алка-Зельтцер®

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Таблетки шипучие

Состав Одна таблетка содержит активные вещества: ацетилсалициловая кислота 324 мг, кислота лимонная безводная 965 мг, натрия гидрокарбонат 1743,87 мг (соответствует натрию гидрокарбонату сухому 1625 мг). вспомогательные вещества: повидон 25, кальция силикат, диметикон, натрия докузат, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, ароматизатор лаймовый

Описание Белые круглые таблетки, плоские, с маркировкой «ALKA SELTZER» на одной стороне, с односторонней фаской - на дру¬гой.

Фармакотерапевтическая группа Анальгетики антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Код АТС N02BА51

Фармакологические свойства Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами. Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов; ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2. Натрия карбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает раздражающее действие препарата. Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата. Показания к применению Для симптоматического облегчения: - головной боли, в том числе при похмельном синдроме - зубной боли - боли в гор¬ле - боли в спине и мышцах - боли в суставах - при менструальных болях. Для устранения симптомов ОРВИ, гриппа и других инфекционно-воспалительных заболеваниях: - повышенная температура тела.

Способ применения и дозы Внутрь, по 1 таблетке до 6 раз в сутки. При сильных болях и высокой температуре по 2-3 таблетки; максимальная суточная доза не должна превышать 9 таблеток (3 г). Перед приемом растворить таблетку/таблетки в стакане (200 мл) воды. Частота и время приема: интервал между приемами препарата должен состав¬лять не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата позво¬ляет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность бо¬левого синдрома. Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качест¬ве жаропонижающего средства.

Побочное действие - боли в животе, изжога, тошнота, рвота - повышение риска кровотечения (желудочно-кишечные, носовые) - единичные случаи - нару¬шения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз) - кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактическая реакции

Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата - астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты или ее производными - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обостре¬ния) - геморрагические диатезы - сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более - беременность ( I- III триместр) и период лактации - детский возраст до 16 лет при остром респираторном заболевании, вирусной этиологии, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жиро¬вая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). Лекарственные взаимодействия При совместном применении препарата: с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови); с антикоагулянтами, например, гепарином повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой же¬лудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови; с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более) в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы и кровотечения; с урикозуратами, например, бензбромароном снижается урикозурический эф¬фект; с дигоксином, концентрация дигоксина повышается вследствие снижения по¬чечной экскреции; с противодиабетическими препаратами, например, инсулином повышается гипогликемическое действие противодиабетических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты; с препаратами группы тромболитиков риск возникновения кровотечения по¬вышается; с диуретиками (в дозе 3 мг в день и более) снижается гломерулярная фильтра¬ция вследствие снижения синтеза простагландинов; с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, который используется в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, снижа¬ется уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения последних; с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (в дозе 3 г в день и бо¬лее) снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простаглан¬динов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект; с вальпроевой кислотой повышается токсичность вальпроевой кислоты; с этанолом возрастает риск повреждающего влияния на слизистую желудочно-кишечного тракта и увеличивается время кровотечения.

Особые указания Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм (при наличии в анемнезе бронхиальной астмы, хро¬нических бронхолегочных заболеваний, полипов носа, аллер¬гические риниты). Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие не¬большие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательст¬вом, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном пе¬риоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача. При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кисло¬ты составляет от 75 до 300 мг. Препарат назначают с осторожностью при сопутствующей терапии антикоагу¬лянтами, подагре (уменьшает выведение мочевой кислоты), язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной киш¬ки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцер® содержится 477 мг натрия, что сле¬дует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет

Передозировка Симптомы: передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нару¬шение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания - эти сим¬птомы проходят при снижении дозы препарата. Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный ал¬калоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недоста¬точность, выраженная гипогликемия. Лечение: лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить рН мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентра¬ция салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрос¬лых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидко¬сти, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке Условия отпуска из аптек Без рецепта