Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амигренин
Торговое название
Амигренин
Международное название
Суматриптан
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества - суматриптана сукцината (в пересчете насуматриптан)
- 50 мг и 100 мг.
вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахармолочный), крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмалнатрия (примогель), магния стеарат
состав оболочки: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон), макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000),тальк, титана диоксид.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета. На поперечномразрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватымоттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противомигренозное средство
Код АТХ N02CC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрьсуматриптан быстро абсорбируется. 70 % от максимальной сывороточнойконцентрации достигается через 45 минут. Средняя величина абсолютнойбиодоступности составляет 14 % вследствие пресистемного метаболизма и неполнойабсорбции. Степень связывания с белками плазмы крови невелика (14-21 %), времяполувыведения — 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана)выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты и ее глюкуронидногоконъюгата.
Фармакодинамика
Противомигренозное средство. Взаимодействует с5-гидрокситриптаминовыми рецепторами 1 типа, расположенными в гладкоймускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга, избирательно сужаетсосуды в системе сонных артерий, ингибирует активность тройничного нерва. Всеэто способствует снижению выраженности болевого синдрома при мигрени. Клинический эффект отмечается через 30 мин.
Показания к применению
- купирование острых приступов мигрени (с аурой и без нее).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.Взрослым: разовая доза 50мг, в некоторых случаях 100 мг. Максимальная суточнаядоза 300 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приемапервой дозы препарата, то прием второй дозы для купирования этого же приступаназначать не следует. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем вновьвозобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов. Интервалмежду дозами составляет не менее 2-х часов.
Побочное действие
- снижение АД, преходящее повышение АД (наблюдается вскорепосле приема), брадикардия, сердцебиение, тахикардия (в т.ч. желудочковая)
- тошнота и рвота (чаще при приеме внутрь)
- головокружение, слабость (обычно слабо или умеренно выраженыи являются преходящими)
В отдельных случаях
- тяжелые нарушениясердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков), преходящие изменения ЭКГишемического типа, инфаркт миокарда
- эпилептические припадки (обычно при наличии в анамнезе эпилепсии)
- незначительное повышение активности "печеночных"трансаминаз, ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, ишемический колит
В единичных случаях –синдром Рейно
Редко - сонливость, чувство усталости(чаще при приеме внутрь)
Очень редко - частичная потеря зрения (могут быть связаны ссамим приступом мигрени)
Иногда - диплопия, мелькание мушек перед глазами, нистагм,скотома, снижение остроты зрения
- аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница иэритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции
Прочие - миалгия, "приливы" крови к лицу
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата
- ишемическая болезньсердца, стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч.в анамнезе), артериальная гипертензия (неконтролируемая)
- гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формымигрени
- окклюзионные заболевания периферических артерий инсультили преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе)
- почечная и/или печеночная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский возраст (до 12 лет), пожилой возраст (более 65лет)
- одновременное применение с эрготамином и его производными
С осторожностью - эпилепсия (в т.ч. любые состояния сосниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая),одновременный прием препаратов, ингибиторов МАО, и период до 14 дней после их отмены.
Лекарственные взаимодействия
Недопустим одновременный прием: средств, содержащихалкалоиды спорыньи; препаратов лития; ингибиторов обратного нейрональногозахвата серотонина; ингибиторов МАО.
Особые указания
Амигренин не следует применять с профилактической целью.
Перед назначением Амигренина пациентам с впервые выявленноймигренью или атипично протекающей, следует исключить другие потенциальноопасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных,страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящях нарушениймозгового кровообращения.
Не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеваниемсердца без предварительного обследования. Первые 2-3 приема препарата следуетпроводить под наблюдением врача (возможен спазм коронарных артерий).
У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам привведении суматриптана отмечается повышенный риск развития аллергических реакций(от кожных проявлений до анафилактического шока).
При отсутствии эффекта на введение первой дозы, следуетуточнить диагноз.
Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 летограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодымипациентами не наблюдается).
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку применение Амигренина может вызывать сонливость,следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдаетсякаких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.
В случае передозировки следует наблюдать больного в течение10 часов, проводя при необходимости симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг. По 2таблетки в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку вместес инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языкепомещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Верофарм», Российская Федерация
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
