Ампициллина тригидрат таблеткалар 250 мг № 20 Алматыда

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ

Торговое название

Ампициллина тригидрат

Международное непатентованное название

Ампициллин

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ампициллин (виде ампициллина тригидрата) - 250.00 мг,

вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин

Код АТХ J01CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 30-40%. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 20%). Подвергается биотрансформации (10 %). Ампициллин распределяется в большинстве органов и тканей. Проникает через плаценту, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При воспалении мозговых оболочек проницаемость гематоэнцефалического барьера для ампициллина возрастает. Выводится преимущественно почками в неизменном виде. В моче создаются высокие концентрации неизменного антибиотика. Частично экскретируется с желчью, у кормящих матерей – с молоком. При повторных введениях не кумулирует.

Фармакодинамика

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.

Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы, поэтому не действует на пенициллинообразующие стафилококки. Кислотоустойчив.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к действию ампициллина тригидрата микроорганизмами:

- воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (фарингиты, ларингиты, бронхиты); острые и хронические тонзиллиты (ангины); отиты и синуситы

- инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит)

- инфекции желудочно-кишечного тракта (холангит, холецистит), в том числе дизентерии, иерсиниозы, сальмонеллезоносительство.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды или через 2 часа после приема пищи.

Курс лечения составляет 5-10 дней. Дозировка и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя. Взрослым - по 250 – 500 мг (1 – 2 таблетки) 4 раза в день. При необходимости дозу увеличивают до 3 г (12 таблеток) в сутки.

Детям старше 6 лет

Дозировку подбирают индивидуально, в зависимости от веса ребенка и тяжести заболевания.

Рекомендуемая суточная доза составляет 25-50 мг/кг/день.

Суточную дозу делят на 4 приема.

Побочные действия

Часто

- тошнота, рвота, метеоризм, диарея

Нечасто

- кандидоз, дисбактериоз

- зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, коньюнктивит

Редко

- лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная

сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема,

в т.ч. Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью

- стоматит, глоссит, сухость во рту, изменение вкуса, гастрит, нарушение

функции печени, повышение уровня «печеночных» трансаминаз, гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит

- ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания,

изменение поведения

- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, удлинение времени кровотечения и повышение уровня протромбина

- интерстициальный нефрит, нефропатия

- суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями

или сниженной резистентностью организма)

Очень редко

- анафилактический шок

- депрессия

- судороги (при терапии высокими дозами)

- агранулоцитоз, анемия

В случае проявления вышеуказанных, а так же не описанных в данной инструкции реакций, следует прекратить прием и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность (в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)

- инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

- тяжелые нарушения функции печени

- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,

связанный с применением антибиотиков)

- детский возраст до 6 лет

- период лактации

Лекарственные взаимодействия

Ампициллина тригидрат снижает эффект оральных контрацептивов, увеличивает – антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда. Аллопуринол повышает вероятность появления кожной сыпи. Пробенецид при одновременном применении с ампициллином снижает канальцевую секрецию последнего, в результате чего повышается концентрация ампициллина в плазме крови и возрастает риск развития токсического действия.

При одновременном применении Ампициллина тригидрата с бактерицидными антибиотиками, в том числе аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками, в том числе макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами – антагонизм.

Ампициллина тригидрат снижает выведение метотрексата, что может усилить токсичность последнего.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает всасывание Ампициллина тригидрата.

При одновременном применении Ампициллина тригидрата с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи, особенно у больных с гиперурикемией.

Особые указания

С осторожностью применять при бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических состояниях.

В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови.

Влияние на лабораторные показатели: при определении содержания глюкозы в моче химическими методами возможна ложноположительная реакция. Рекомендуется во время приема ампициллина применять глюкозооксидазный метод определения глюкозы в моче.

Беременность и период лактации

Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ампициллина тригидарт выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, судороги, усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля и солевых слабительных, гемодиализ, гемоперфузия, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.

Контурные безъячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177)744280.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com