Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
АНТРАЛЬ®
Торговое название
Антраль®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 0,1 г и 0,2 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - Антраля® в пересчете на сухое вещество100 мг (0,1 г) или 200 мг (0,2 г),
вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмалкартофельный, кросповидон XL 10 (Polyplasdone XL 10), целлюлозамикрокристаллическая 101, повидон К 29/32, полисорбат-80 (твин-80), аэросил,кальция стеарат,
состав оболочки: Opadry II 85 G 18490 white (поливиниловыйспирт, полиэтиленгликоль, тальк, лецитин, титана диоксид (Е 171)),
Opadry II 85 G25557 red (кармоизин алюминиевый лак (Е 122), FD&Cголубой #2 алюминиевый лак (Е 132), железа оксид красный (Е 172), титанадиоксид (Е 171), лецитин, полиэтиленгликоль, тальк, поливиниловый спирт).
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью,покрытые оболочкой, темно-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени
Код АТС А05В А
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через3-4 ч после применения, период полувыведения – 4-5 ч. Препарат выводится смочой и калом.
Фармакодинамика
Антраль® относится к группе гепатопротекторных препаратов.Эффективен в лечении острых и хронических гепатитов различного генеза, циррозовпечени, способствует уменьшению астеновегетативных нарушений, улучшает аппетит,сон, уменьшает диспептические явления. При курсовом применении препаратнормализует содержание билирубина, γ-глобулинов, холестерина в крови,протромбиновый индекс, активность трансаминаз (АлАТ и АсАТ) и щелочнойфосфатазы. Антраль® обладает пролонгированным противовоспалительное,обезболивающее действия. Антраль® способствует ослаблению последствий воздействиягепатотоксинов, активизации репаративных процессов в гепатоцитах и практическойнормализации показателей структурно-функционального состояния печени. Препаратингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях,поддерживает активность антиоксидантных систем организма, обусловливаетстабилизацию структуры печени и мембран гепатоцитов.
Показания к применению
острые и хроническиегепатиты различной этиологии (вирусные, алкогольные, медикаментозные,токсические)
жировая дистрофия и циррозы печени
воспалительные заболевания желчного пузыря, селезенки,поджелудочной железы
резекции желчного пузыря
профилактика заболеваний печени вследствие вредноговоздействия токсинов различной этиологии: алиментарные токсины, лекарственныесредства, химиотерапия, лучевая терапия.
Способ применения и дозы
Антраль® назначают внутрь, после еды 3 раза в день:
– взрослым и детям старше 10 лет – по 200 мг на прием; прициррозе печени: в первую неделю лечения – по 400 мг на прием, затем 2-3недели – по 200 мг на прием;
– детям в возрасте4-10 лет (в т.ч. при циррозе печени) – по 100 мг на прием.
Продолжительность лечения зависит от тяжести болезни.Средний курс лечения составляет 3-4недели. Курс лечения следует повторить через 3-4 недели.
Рекомендуется принимать Антраль® через 20-30 минут после еды,с умеренным количеством воды.
Побочные действия
Препарат, хорошо переносится больными.
Редко:
диспепсические явления.
Противопоказания
нарушение выделительной функции почек
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентампрепарата
беременность и период лактации
детский возраст до 4 лет
Лекарственные взаимодействия
Антраль® хорошо совместим с антибактериальными,детоксицирующими, желчегонными, витаминными препаратами, что позволяет еговключить в комплексную терапию. При одновременном применении у пациентов сциррозом печени Антраль® не влияет на активность стероидных и цитостатическихпрепаратов; допускается уменьшение (до 50-70 %) ранее употребляемой дозыстероидов без дальнейшего снижения эффективности лечения.
Особые указания
Применение в педиатрической практике
В данной лекарственной форме препарат не назначают детям ввозрасте до 4 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортнымсредством или работать с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: следует промыть желудок и (в случае необходимости)провести симптоматическое лечение.
Форма выпуска иупаковка
Форма выпуска иупаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 0,1 г или 0,2 г. По 10 таблеток вконтурной ячейковой упаковке (блистере). По 3 контурных ячейковых упаковки(блистера) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат не следует применять после окончания срокагодности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта