КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Торговое название
БАРАСПАЗМ
Международное непатентованное название
Метамизол натрия
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 500 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – метамизола натрия 500.0 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Пиразолоны. Метамизол натрия.
Показания к применению
− краткосрочное лечение острых, умеренных или средне сильных болей (после хирургических операций, болей при спазме гладких мышц мочевыводящих и желчных путей)
Способ применения и дозы
Должны быть выбраны низкие эффективные дозы.
Взрослые и дети старше 15 лет
В качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/мл) раствора Бараспазма (внутримышечно или внутривенно), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).
При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение АД и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за АД, пульсом и частотой дыхания.
Так как существует опасение, что падение АД неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Бараспазма более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме Бараспазма.
При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина
У этой категории пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение продуктов обмена веществ может быть замедлено при приеме метамизола.
Нарушение почечной или печеночной функции
Высоких доз следует избегать при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение невозможно.
Противопоказания
- гиперчувствительность к метамизолу, включая другие пиразолоновые лекарственные средства и ингибиторы синтеза простагландина (такие как аспирин, индометацин, вольтарен, пироксикам) или к любому из вспомогательных веществ
- нарушение кроветворения (тромбоцитопения и гранулоцитопения)
- генетически обусловленный дефицит специфического фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- острая печеночная порфирия
- использование у гематологических пациентов должно быть только в исключительных случаях, при строгом контроле показателей гемопоэза и точной оценке возможного риска
- первый и последний триместр беременности и период лактации
- детский возраст до 15 лет
- бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами)
- заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом
- развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен
- выраженные нарушения функции печени и почек
- выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения)
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы из тёмного нейтрального стекла (гидролитический класс 1) с точкой надлома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«ВЕТПРОМ» АД, Болгария