Бисопролол-ратиофарм таблеткалар 10 мг № 30 Алматыда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Бисопролол-ратиофарм

Торговое название

Бисопролол-ратиофарм

Международное непатентованное название

Бисопролол

Лекарственная форма

Таблетки по 5 мг, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бисопрололагемифумарат 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы,микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидин, оксид железа желтый(Е 172).

Описание

Пятнистые, светло-желтого цвета, круглые, выпуклые таблетки сметкой для разламывания и с тиснением цифры «5» или «10»

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы селективные.

Код АТС С07АВ07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бисопролол полностью всасывается из желудочно-кишечноготракта. Во время первого прохождения черезпечень метаболизируется до 10% введенной дозы. Связывается с белками плазмыкрови до 30%. Период полураспада составляет 10 – 12 часов.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHAIII) уровень бисопролола в плазме крови выше, а период полураспада увеличиваетсядо 17 часов.

Выделение бисопролола происходит двумя путями: 50% в виде неактивных метаболитов печенью, остальные 50%выделяются через почки в неметаболизированной форме. Так как выделение черезпочки и печень происходит в равном объеме, нет необходимости в корректировкедозы у пациентов с ограниченной функцией печени или почечной недостаточностью.

Фармакодинамика

Бисопролол является кардиоселективным бета-адреноблокаторомбез внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующегодействия.

Бисопролол значительно уменьшает активность ренина в плазме.

У пациентов с острым коронарным синдромом без хронической сердечной недостаточности бисопрололснижает частоту сердечных сокращений и, тем самым, минутный объем сердца ирасход кислорода. При постоянном приеме бисопролола снижается повышенноепериферическое сопротивление.

Показания

- артериальная гипертензия

- ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия)

- хроническая сердечная недостаточность

Способ применения и дозы

Таблетки бисопролола должны приниматься по утрам перед, вовремя или после завтрака не разжеванными, с небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертония и стабильная стенокардия:

Суточная доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. Лечение должноначинаться с минимальной дозы 5 мг.

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина< 20 мл/мин) доза не должна превышать 10 мг 1 раз в день.

Прекращение лечения: лечение не должно прекращаться резко.Дозировка должна уменьшаться медленно, посредством еженедельного уменьшениядозы в два раза. Продолжительность курса определяется врачом.

Хроническая сердечная недостаточность:

Бисопролол назначается дополнительно к проводящейся терапии ингибиторамиАПФ, диуретиками, сердечными гликозидами.

Лечение начинается с 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг) один раз вдень в течение 1 недели с постепенным увеличением до 2,5 мг - 3,75 мг (3/4 таблетки 5 мг) - 5 мг - 7,5 мг одинраз в день с недельным интервалом. Максимальная рекомендованная доза составляет1 раз в день 10 мг бисопролола.

После начала лечения 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг) бисопрололанеобходимо наблюдать за пациентом в течение периода около 4 часов (При этомследует обратить особое внимание на артериальное давление, частоту сердечныхсокращений, состояние сердечной проводимости по данным ЭКГ, а также динамикусимптомов сердечной недостаточности).

Бисопролол рекомендуется отменять постепенно, медленноснижая дозу (например, уменьшая дозу препарата в два раза каждую неделю).

Побочные действия

Часто:

- усталость, головокружение, головные боли (особенно вначале лечения)

- синдром Рейно, усиление симптомов перемежающейся хромоты

- тошнота, рвота, боль в животе, понос, запор

Иногда:

- нарушения сна, депрессия

- брадикардия, нарушения AV-проходимости, ухудшениесердечной недостаточности

- ортостатическая гипотония

- бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой илиобструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе

- мышечная слабость, судороги, артропатии

Редко:

- галлюцинации

- нарушение слуха

- уменьшенное слезоотделение (нужно учитывать, если пациентносит контактные линзы)

- зуд, покраснение кожи, кратковременная сыпь

- аллергический ринит

- преходящий синдром лекарственной волчанки (с появлением антинуклеарныхантител), который исчезает с завершением лечения

- нарушения потенции

- повышение печеночных ферментов, триглицеридов, гипогликемия

Очень редко:

- псориаз или псориазоподобная сыпь, выпадение волос

- конъюнктивит

Противопоказания

- острая сердечная недостаточность или декомпенсация хроническойсердечной недостаточности

- кардиогенный шок

- AV-блокада II или III степени (без водителя ритма сердца)

- синдром слабости синусного узла (СССУ)

- брадикардия с ЧСС менее 60 ударов в минуту

- артериальная гипотония (систолическое артериальноедавление ниже 100 ммрт ст)

- тяжелая бронхиальная астма или тяжелое течение ХОБЛ

- поздняя стадия нарушения периферического кровообращенияили синдром Рейно

- метаболический ацидоз

- повышенная чувтсвительность к бисопрололу или одному из компонентовпрепарата

- феохромоцитома

- одновременный прием флоктафенина и сультоприда

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (кромеингибиторов МАО тип В)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- кормление грудью.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении таблеток Бисопролол-ратиофарм и:

- антагонистов кальция (верапамил, дилтиазем) возможно негативноевоздействие на сократимость, атриовентрикулярное проведение возбуждения, атакже артериальное давление

- клонидина и других гипотензивных средств центральногодействия (метилдопа, гуанфацин, моксонидин, рилменидин) повышается риск«обратной гипертонии», избыточного снижения частоты сердечных сокращений, атакже замедления внутрисердечной проводимости, ухудшение сердечной недостаточности

- антиаритмических средств класса I (например, дизопирамид,хинидин) возможно ухудшение предсердно-желудочковой проводимости и негативноеинотропное действие (необходимо строгое клиническое наблюдение и контроль ЭКГ).

- антиаритмические средства класса III (например, амиодарон)возможно ухудшение внутрипредсердной проводимости

- антагонистов кальция (производные дигидропиридина) повышаетсяриск гипотонии. У пациентов с латентной сердечной недостаточностью возможно усилениесимптомов сердечной недостаточности.

- ингибиторов холинестеразы (включая такрин) возможно замедлениепредсердно-желудочковой проводимости и/или усиление брадикардии

- других бета-адреноблокаторов, включая содержащиеся вглазных каплях возможен синергичный эффект

- инсулина и оральных противодиабетических средств возможно усилениеэффекта по снижению уровня сахара в крови. Бета-адреноблокаторы могут скрыватьпризнаки гипогликемии

- средств для наркоза возможно ослабление рефлекторнойтахикардии и повышается риск гипотонии

- гликозидов наперстянки возможно уменьшение частотысердечных сокращений и замедление предсердно-желудочковой проводимости

- нестероидных противовоспалительных средств уменьшаетсягипотензивное действие бисопролола

- производных эрготамина возможно усиление нарушений периферическогокровообращения

- бета-симпатомиметических препаратов (например,изопреналин, добутамин) может привести к ослаблению действия обеих групппрепаратов

- трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазина,а также других антигипертензивных средств возможно усиление гипотензивногодействия бисопролола.

- баклофена возможно усиление гипотензивного действиябисопролола

- амифостина возможно усиление гипотензивного действиябисопролола

- мефлокина повышается риск брадикардии

- кортикостероидов уменьшается гипотензивное действиебисопролола.

Особые указания

Беременность и кормление грудью

Бисопролол во время беременности должен применяться толькопо строгим показаниям. Если требуется терапия бисопрололом, то нужноконтролировать маточно-плацентарное кровообращение и рост плода.

Влияние на способность управления транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Может быть нарушена способность к активному участию вдорожном движении или к обслуживанию машин.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, гипотония, бронхоспазм, остраясердечная недостаточность и гипогликемия.

Лечение: промывание желудка или прием адсорбентов (например,активированного угля) и слабительного (например, сульфата натрия).

При брадикардии - внутривенно атропин.

При гипотонии - сосудосуживающие препараты.

При бронхоспазме: бронхорасширяющая терапия (изопреналин илибета-2-симпатомиметики).

При AV-блокаде (II или III степени) - тщательное наблюдение,вливания изопреналина или либо должен быть установлен временный водитель ритмасердца.

При гипогликемии – внутривенное введение глюкозы.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 5 мг и 10мг № 10 в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 3 или 5 блистера вместе с инструкцией по применению в картоннойкоробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту