Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дексамед (Dexamed)
Торговое название
Дексамед /Dexamed
Международное непатентованное название
Дексаметазон
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 4мг/1мл
Состав
1мл растворасодержит
активноевещество – дексаметазона фосфат 4 мг,
вспомогательныевещества : динатрия кислый фосфат, натрия хлорид, метилгидроксибензоат,пропилгидроксибензоат, натрия метабисульфит, натрия цитрат, натрия эдетат ,вода для инъекции.
Описание
Прозрачный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероидыдля системного применения. Глюкокортикоиды.
Код АТС Н02АВ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, подвергаетсябиотрансформации, преимущественно, в печени. В высокой степени связывается сбелками плазмы крови. Быстро распределяется по всем тканям организма, проникаетчерез плаценту, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Периодполувыведения из плазмы крови – 3-4,5 часа, из тканей – 36-54 часа. Выводится смочой, в основном, в виде неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Является синтетическим глюкокортикоидом. Оказываетпротивовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действия –подавляет все три фазы воспаления и практически все звенья аллергическихреакций всех 4 типов.
Конкурентно влияет на минералокортикоидную активность,подавляет синтез антител, угнетает функцию эозинофилов, базофилов,плазматических и тучных клеток, препятствует агрегации тромбоцитов,стабилизирует клеточные мембраны путем блокады фосфолипазы А2, что приводит к уменьшению синтеза простогландинов итромбоксанов, лейкотриенов. Повышаетсодержание циклического аденозинфосфата и снижает содержание циклическогогуанидинфосфата в клетке, что приводит к уменьшению высвобождения медиатороваллергии, препятствует образованию кининов, уменьшает синтез серотонина игистамина из-за блокирования специфических декарбоксилаз, уменьшает образованиесвободных кислородных радикалов, активирует синтез ингибиторов протеаз,подавляет активность коллагеназы.
Показания к применению
острая и хроническая недостаточность коры надпочечников
отек Квинке, аллергические и анафилактоидные реакции, бронхиальнаяастма, астматический статус
гемолитическая анемия, лейкемия, миелома
синдром Дреслера
отек головного мозга
ревматоидный артрит, коллагенозы
тяжелые воспалительные и дегенеративные заболеваниясуставов, миозит
шок различного генеза.
Способ применения и дозы
Раствор предназначен для внутривенного, внутримышечного ивнутрисуставного введения.
Взрослые:
Доза препаратаи продолжительность лечения назначаются индивидуально, в зависимости отсостояния пациента и характера заболевания. Для минимизации развития побочныхэффектов необходимо назначать самыенизкие дозы препарата. Начальная доза составляет от 0,5 до 20 мг (0,125мл-5 мл) в сутки, придлительном назначении доза препарата не должна превышать 0,5 мг дексаметазона в сутки.
Лечение шока (хирургического,травматического, или в результате потери крови) - от 2 мг до 6 мг/кг веса телав сутки, в виде однократной внутривенной инъекции, можно повторить введениечерез 2 или 6 часов.
Лечение отекамозга - 10 мг дексаметазона внутривенно,
затем по 4 мгпрепарата внутримышечно каждые 6часов до исчезновения симптомов.Обычнорезультаты достигаются через 12-24 часа, после чего дозу можно снизить, втечение 5-7 дней препарат постепенно отменяют.
Лечение суставови околосуставных тканей -
Место введения препарата: Дозы дексаметазона фосфат
Крупные суставы: 2мг-4 мг(0,5 мл-1мл)
Мелкие суставы: 0,8 мг-1мг (0,2 мл- 0,25мл)
Окружающие мягкие ткани: 2мг-6 мг (0,5мл-1,5мл)
Инъекцииследует делать один раз в три – пять дней, или один раз в две – три недели.
Детям (в зависимости от возраста) назначают по 0.02-0.5мг/кг в сутки.
Продолжительность применения дексамеда зависит от характерапатологического процесса и эффективности лечения и составляет от несколькихдней до нескольких месяцев и более. Лечение прекращают постепенно.
Побочные действия
- задержка натрия и жидкости в организме, отеки
- повышение артериального давления, застойная сердечнаянедостаточность
- мышечная слабость, миопатия, остеопороз, компрессионныйперелом позвоночника, патологическийперелом трубчатых костей, разрыв сухожилий
– эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта,вздутие живота, геморрагический панкреатит, атония кишечника, диспепсия, кандидоз, увеличение веса,повышение аппетита, тошнота
– судороги, головокружение, головная боль
– нарушение менструального цикла, торможение процесса ростау детей, проявление вторичной адренокортикальной и гипофизарнойнедостаточности, повышение потребности в инсулине или других гипогликемическихпрепаратах у больных сахарным диабетом.
– петехии, экхимоз, эритема, повышенная потливость,аллергический дерматит, крапивница, отек Квинке,
- лейкоцитоз, общеенедомогание
- понижение сопротивляемости инфекциям
- острая почечная и/или печеночная недостаточность,
- повышение внутриглазного давления, отек зрительного нерва, истончение роговицы исклеры, задняя субкапсулярная катаракта.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- беременность, период грудного вскармливания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки встадии обострения
- тяжелая артериальная гипертензия
- остеопороз
- болезнь Иценко- Кушинга
- декомпенсированный сахарный диабет
- психозы
- глаукома
- острые вирусные инфекции
- туберкулез, сифилис, СПИД.
Лекарственные взаимодействия
Терапевтическое действие дексамеда снижается приодновременном применении с аминоглютетимидом, карбамазепином, эфедрином,фенобарбиталом, фенилбутазоном, фенитоином, пирамидоном, рифамбутином ирифампицином.
Дексамед проявляет антогонистическое действие по отношению кантигипертензивным средствам, диуретикам и гипогликемическим средствам (включаяинсулин)
Гипокалиемическое действие ацетазоламида, карбеноксолана,петлевых диуретиков и тиазидных диуретиков усиливается в присутствии дексамеда.
Совместное назначение дексамеда может усиливать действиекумариновых антикоагулянтов, необходим контроль международного нормализованногоотношения (МНО) или протромбинового времени во избежание развития спонтанногокровотечения.
Выявлены случаи, когда одновременное применение амфотерицинаи дексамеда приводило к гипертрофии миокарда и сердечной недостаточности.
Снижают терапевтические и токсические эффекты барбитураты,феноптин, рифампицин (ускоряет метаболизм), соматотропин, антациды (уменьшаютвсасывание), усиливают терапевтические и токсические эффекты эстрогенсодержащиепероральные контрацептивы, риск аритмий и гипокалемии – сердечные гликозиды идиуретики, вероятность отеков и артериальной гипертензии – натрийсодержащиепрепараты или добавки, тяжелой гипокалиемии, сердечной недостаточности иостеопороза – амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы, риск эрозивно -язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта – нестероидныепротивовоспалительные средства. При одновременном применении с живымипротивовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает рискактивации вирусов и развитие инфекций. Ослабляет гипогликемическую активностьинсулина и пероральных противодиабетических средств, антикоагуляционную –кумаринов, диуретическую – мочегонных, имунотропную – вакцинации (подавляетантителообразование). Ухудшает переносимость сердечных гликозидов (вызываетдефицит калия), снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в крови.
Особые указания
В течение суток препарат рекомендуется вводить утром. Вовремя лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контрольартериального давления и вводно-электролитного баланса, а также картиныпериферической крови и уровня сахара в крови, с целью уменьшения побочныхявлений можно назначить анаболические стероиды, антибиотики. После прекращениялечения возможно возникновение синдрома отмены, надпочечниковойнедостаточности, а также обострение заболевания, по поводу которого былназначен Дексамед.
При сахарном диабете Дексамед назначается с особойосторожностью только по абсолютным показателям или для лечения резистентности кинсулину.
При инфекционных заболеваниях и туберкулезе препаратприменяют только в сочетании с антибиотиками или туберкулостатическимисредствами
Если Дексамед назначается на фоне приема пероральныхгипогликемизирующих или противосвертывающих средств, то их доза должна бытьподобрана заново. Следует особенно тщательно следить за электролитным балансомпри комбинированном применении Дексамеда с диуретиками.
Беременность илактация
Существуетнебольшая вероятность формирования врожденных пороков развития, внутриутробнойзадержки развития плода. Дексамед попадает в грудное молоко и может замедлятьрост ребенка, тормозить эндогенный синтез кортикостероидов или оказывать другиенежелательные эффекты.
Поэтому матерям,принимающим дексамед, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено.
Передозировка
Симптомы: анафилактические реакции и реакциигиперчувствительности
Лечение: реакции гиперчувствительности могут купироватьсяадреналином, проведением искуственного дыхания и применением аминофиллина.
Форма выпуска иупаковка
Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл (4мг/1мл) вместе с инструкцией по применению упаковываются в коробку картонную.
Упаковка по 100 ампул
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуреот 15°С до 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
