Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ДЕРИНАТ®
Торговое название
Деринат®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор длявнутримышечного введения, 15 мг/мл, 5 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество - натриядезоксирибонуклеат 1,5 г
(из молоклососевых рыб)
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы. Прочиеиммуностимуляторы
Код АТС LO3AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дезоксирибонуклеат натрия быстро всасывается и распределяетсяв органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладаетвысокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие вклеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивногопоступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой иформенными элементами крови. После введения 5 мл (15 мг/мл) препаратахарактерны быстрая фаза повышения (до 5 часов) и быстрая фаза снижения концентрациив интервале времени 5-24 часа. Период полувыведения (Т1/2) при внутримышечномвведении составляет 72,3 часа. Дезоксирибонуклеат натрия быстро распределяетсяв организме, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органахи тканях: максимально – в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке,тимусе, в меньшей степени – в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстомкишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге достигается через 5 часовпосле введения препарата. Препарат проходит через гемато-энцефалический барьер.Максимальная концентрация в головном мозге достигается через 30 минут.
Дезоксирибонуклеатнатрия метаболизируется в периферических тканях до нуклеотидов далее до мочевойкислоты, β – аланина и β– аминоизобутирата в печени. Метоболиты экскретируютсяиз организма частично с калом (22%), и в большей степени, с мочой (78%) побиэкспоненциальной зависимости.
Фармакодинамика
Препарат активирует клеточный и гуморальный иммунитет.Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активациейТ-хелперов. Деринат® активизирует неспецифическую резистентность организма,оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусныеи грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы.Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз(способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов,тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат® стимулирует дренажно-детоксикационную функциюлимфатической системы. Деринат® существенно снижает чувствительность клеток кповреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препаратне обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
- сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезньсердца, облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, эндартериитнижних конечностей II-III стадий)
- язвенно-эрозивные поражения желудка и двенадцатиперстнойкишки
- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам, стоматиты у онкологическихбольных, развившиеся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии(стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов)
- гинекологические заболевания, в том числе инфекции,передающиеся половым путем (эндометрит,сальпингоофорит, эндометриоз, миома, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз)
- урологические заболевания (простатит, доброкачественнаягиперплазия предстательной железы)
- туберкулез легких
- заболевания дыхательных путей (острые респираторныеинфекции, хронические обструктивные заболевания легких)
- гнойно-септические осложнения (одонтогенный сепсис,трофические язвы, длительно незаживающие раны)
- ожоговая болезнь
- предоперационный и послеоперационный периоды
- острые и хронические рецидивирующие инфекционныезаблевания (бактериальной и вирусной этиологии) не поддающиеся стандартнойтерапии
- при вторичных иммунодефицитных состояниях различнойэтиологии
Способ применения и дозы
Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым всоставе комплексной терапии.
Взрослым
Внутримышечно в течении 1-2 минут по 1 дозе (5мл раствора (15 мг/мл)) с интервалом 24-72часа.
При сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезньсердца, облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, эндартериитнижних конечностей II-III стадий): по 1 дозе с интервалом 48-72 часа.
Курс лечения 10 инъекций.
При язвенно-эрозивных поражениях желудка и двенадцатиперстнойкишки: по 1 дозе с интервалом 48 часов.Курс лечения 5 инъекций.
При онкологических заболеваниях: по 1 дозе с интервалом 24-72 часа.
Курс лечения 3-10 инъекций.
При гинекологических заболеваниях: по 1дозе с интервалом 24-48 часов.
Курс лечения 10 инъекций.
При урологических заболеваниях: по 1дозе с интервалом 24-48 часов.
Курс лечения 10 инъекций.
При туберкулезе легких: по 1 дозе с интервалом 24-48 часов.Курс лечения 10-15 инъекций.
При заболеванияхдыхательных путей: по 1 дозе с интервалом 24-48 часов. Курс лечения 10-15инъекций.
При гнойно-септических осложнениях, ожогах, в пред- и послеоперационный периоды: по 1 дозе синтервалом 24-48 часов. Курс лечения 10-15 инъекций.
При терапии острых и хронических рецидивирующих инфекционныхзаблеваний (бактериальной и вирусной этиологии) не поддающихся стандартной терапии;вторичных иммунодифицитных состояний различной этиологии. По 1 дозе синтервалом 24-72 часа. Курс лечения 5-10 инъекций.
Детям
Внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым.
С момента рождения до 2-х лет препарат назначают в разовойдозе 0,5 мл
(7,5 мг).
С 2-х до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 млпрепарата на год жизни.
С 10 до 16 летразовая доза составляет 5 мл препарата.
Побочные действия
- умеренная болезненность в месте инъекции при быстром внутримышечномвведении
- кратковременное повышение температуры тела до 38°С
- аллергические реакции: жжение, зуд
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Применение препарата в комплексной терапии позволяетповысить эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклиновогоряда, цитостатиков и противовирусныхсредств, а также значительно снизить их дозы.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапиипри язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Особые указания
У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующеедействие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови вовремя и после терапии Деринатом®.
Не допускается внутривенное введение препарата.
Непосредственно перед введением препарата флакон следуетсогреть в руке до температуры тела.
Применение в педиатрии
Применяется у детей с первых дней жизни.
Беременность и период лактации
При необходимости назначения препарата в период беременностиследует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Впериод лактации применять строго по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымсредством или другими потенциальноопасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Форма выпуска и упаковка
По 5мл во флаконы, укупоренные резиновыми инъекционными,инфузионными и лиофилизационными пробками и обкатанные крышками легкосъемными,комбинированными и колпачками алюминиевыми типа «Flip-off», с наклеенными этикетками. По 5 флаконовпомещают в контурные ячейковые упаковки, которые вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.
Условия хранения
Хранить в защищенномот света месте при температуре от 4°С до 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
