Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДИВАЗА
Торговое название препарата
Диваза
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые в полости рта
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,006 г*, Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0,006 г*
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIVAZA.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитики другие
Код АТХ N05BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Диваза.
Фармакодинамика
Комбинированный гомеопатический препарат:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую пластичность в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.
Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.
Оказывают нормализующее влияние на интегративную деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным, антиастеническим, антиамнестическими.
Антитела к эндотелиальной NO синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NO синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NO), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию.
Экспериментально показано стимулирующее влияние Дивазы на репаративные процессы в очаге ишемического повреждения мозга.
Совместное использование компонентов препарата сопровождается усилением нейропротекторной активности антител к белку S-100, усилением вегето-стабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса, синергическим влиянием обоих компонентов на нейрональную пластичность, и, вследствие этого, повышением устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга, способствует устранению когнитивных нарушений, стимулирует репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает мозговой кровоток.
Диваза, как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания.
Показания к применению
- препарат применяется для восстановления интегративной деятельности мозга при широком спектре органических поражений ЦНС, в том числе обусловленных нейродегенеративными, цереброваскулярными заболеваниями, нейроинфекциями, черепно-мозговой травмой – в составе комплексной терапии.
- в составе комплексной терапии ишемических поражений головного мозга в остром и отдаленном периоде.
- монотерапия соматоформной дисфункции вегетативной нервной системы.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1-2 таблетке 3 раза в сутки вне приема пищи. В зависимости от тяжести состояния, в острый период частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
При выраженных органических поражениях ЦНС длительность курсовой терапии может достигать 4-6 месяцев.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Дивазы у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Диваза не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток диспергируемых в полости рта в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, г. Москва