Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Дона®
Торговое название
Дона®
Международное непатентованное название
Глюкозамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 400 мг
Состав
Одна ампула А (2 мл) содержит
активное вещество: кристалический глюкозамина сульфат – 502,5мг
(эквивалентно глюкозамина сульфату 400 мг и хлориду натрия 102,5мг),
вспомогательные вещества: лидокаин гидрохлорид, вода дляинъекций.
Одна ампула Б (1 мл) содержит
диэтаноламин, вода для инъекций.
Описание
Раствор А - бесцветная или бледно-желтая прозрачнаяжидкость, без механических включений.
Раствор Б - бесцветная прозрачная жидкость, без механическихвключений.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противовоспалительные и противоревматическиесредства, нестероидные противовоспалительные препараты.
Код АТС M01AX05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении биодоступность 95 %, быстрораспространяется в тканях, период полувыведения около 60 часов, выводится восновном почками.
После внутривенного введения, препарат быстро распределяетсяво внесосудистых жидкостях, включая синовиальную жидкость. Связываниеглюкозамина с белками неизвестно.
Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или несвязывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно с мочой и калом
Фармакодинамика
Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата Дона®, представляетсобой соль натурального амино-моносахаридного глюкозамина, которыйфизиологически содержит в организме. Глюкозамин, произведенный из глюкозы,используется для биосинтеза протеогликанов суставного хряща. Экзогенныйглюкозамин играет основную роль вбиосинтезе гликозаминогликанов хряща и стимулирует хондроциты для выработкипротеогликанов. Глюкозамина сульфат ингибирует действие некоторых основных медиаторов воспалительногопроцесса и активность ферментов, разрушающих хрящевую основу, таких какколлагеназа и фосфолипаза А2, а также других веществ, ведущих к повреждениютканей: супероксидных радикалов, лизосомальных ферментов.
Показания к применению
- лечение симптомов остеоартрита, в частности боль ифункциональная ограниченность
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для внутримышечного введения. Передиспользованием смешать раствор А (раствор препарата) с раствором В(растворитель) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводятвнутримышечно по 3 мл (раствор А+В) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Донараствор для инъекций можно сочетать с порошком для приема внутрь (саше) дляускорения и усиления терапевтического эффекта оральной формы препарата.
Продолжительность и курс лечения определяется лечащимврачом.
Побочные действия
Часто
- головная боль, сонливость, повышенная утомляемость,диарея, запор, тошнота, вздутие живота и боли в животе, диспепсия.
Редко
- эритема, зуд, кожная сыпь
Побочные действия с неизвестной частотой: аллергическиереакции, головокружения, нарушение зрения, выпадение волос, боль на участкеинъекции.
Другие побочные действия: тошнота, и в редких случаях рвота,которая может возникнуть в результате содержания в составе препараталидокаина.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозаминасульфату и другим компонентам препарата
- аллергия на морепродукты
- нарушения сердечной проводимости, острая сердечнаянедостаточность (ввиду содержания лидокаина)
- детский возраст до 18 лет
- беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Глюкозамина сульфат совместим с нестероиднымипротивовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении, глюкозамин может усилитьдействие оральных антикоагулянтов.
Особые указания
С осторожностью:
- пациентам с бронхиальной астмой
- с нарушенной толерантностью глюкозы
- с выраженной печеночной и почечной недостаточностью
- пациентам, находящимся на низко-натриевой диете, следуетпринять во внимание, что в продукте содержится 40.3 г натрия на дозу.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами.
Не выявленны.
Передозировка
Случаев случайной или преднамеренной передозировки неизвестно. Однако, в случае передозировки, следует обратиться к врачу.
Форма выпуска иупаковка
Ампулы А: по 2 мл в ампулы прозрачного коричневого стекла скольцом для разлома белого цвета.
Ампулы В: по 1 мл в ампулы прозрачного бесцветного стекла скольцом для разлома белого цвета.
По 6 ампул А и 6 ампул В в поливинилхлоридном планшетевместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С.
После разведения препарата хранить при температуре не выше25 0С в течении 18 часов.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту