Генферон Лайт спрей 50000 МЕ/доза 100 доза Алматыда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Торговое название

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 50 000 МЕ, 100 доз

Состав

Одна доза содержит

активные вещества – интерферон альфа-2b человеческий

рекомбинантный(рчИФН-α2b) - 50 000 МЕ,

таурин- 1.0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат,глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натриягидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной,метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, безвидимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились ввиду низкойбиодоступности препаратов рекомбинантных белков и незначительной системнойабсорбции таурина при интраназальном применении. Вследствие этого концентрацияактивных веществ, достигаемых в крови при использовании ГЕНФЕРОНА® ЛАЙТ врекомендуемых дозах, значительно ниже предела обнаружения.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которогообусловлено компонентами, входящими в его состав.

При интраназальном применении ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ оказываетпреимущественно местное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантныйчеловеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichiacoli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное,иммуномодулирующее и опосредованное антибактериальное действие. Противовирусныйэффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов. За счет активацииинтерфероном альфа 2’-5’-олигоаденилатсинтетазы и эндонуклеазы происходитразрушение вирусных РНК, протеинкиназы – блокировка синтеза вирусных белков.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2bпроявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакцийиммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношениивирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевуютрансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественныхкиллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител,активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышенияэкспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышаетвероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.Кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукциисекреторного иммуноглобулина А. Антибактериальное действие опосредованоактивизацией клеточных и гуморальных иммунных механизмов под воздействиеминтерферона альфа-2b.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов ирегенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующимдействием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственновзаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которыхспособствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранениюбиологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффектприменения препарата.

Показания к применению

- профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детейстарше 14 лет

Способ применения и дозы

Препарат применяют у взрослых и детей старше 14 лет интраназальнопутем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ вводятинтраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждыйносовой ход 3 раза в день (одна доза составляет 50 000 МЕ интерферонаальфа, суточная доза не должна превышать 500 000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждениипрепарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. Принеобходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея:

Удалите защитный колпачок.

Перед употреблением в первый раз нажмите на дозаторнесколько раз до появления тонкой струи.

При употреблении держите флакон в вертикальном положении.

Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием надозатор в каждый носовой ход поочередно.

После употребления закройте дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендованоиндивидуальное использование дозатора с препаратом.

Побочные действия

Побочные действия при применении препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ неотмечались.

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость интерферона и другихвеществ, входящих в состав препарата

- детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Лекарственных взаимодействий с другими препаратами дляместного применения не отмечено.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающимносовыми кровотечениями.

Детский возраст

Применение Генферона® Лайт, спрея назального дозированного,у детей младше 14 лет не изучалось, в связи с чем не рекомендуется назначениепрепарата данной группе пациентов.

Беременность и период лактации

Допускается применение в течение всего периода беременности илактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциальноопасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ несообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 100 доз помещают во флаконы темного стекла, укупоренныедозатором с защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта