Краткое описание
лекарственного средства
ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит
Торговое наименование
ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит
Международное непатентованное название
Глюкагон
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 мг в комплекте с растворителем
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – глюкагон (в виде гидрохлорида) 1 мг (соответствует 1 МЕ),
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, кислота хлороводородная, натрия гидроксид
состав растворителя на один шприц: стерильная вода для инъекций
Описание
Лиофилизированный порошок белого цвета.
Восстановленный препарат – прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Гормоны поджелудочной железы. Гликогенолитические гормоны. Глюкагон.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метаболизм
Глюкагон метаболизируется ферментативным путем в плазме крови и в органах, в которых он распределен. Основные места метаболизма глюкагона - печень и почки, вклад каждого органа в общую скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 30 %.
Выведение
Глюкагон имеет короткий период полураспада в крови около 3-6 минут. Скорость метаболического клиренса глюкагона в организме человека составляет около 10 мл/кг/мин.
Фармакодинамика
Механизм действия
Глюкагон является гипергликемическим агентом, мобилизующим гликоген в печени, который выделяется в кровь в виде глюкозы. Глюкагон ингибирует тонус и моторику гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта.
Фармакодинамические свойства
При лечении тяжелой гипогликемии действие глюкагона на концентрацию глюкозы в крови обычно наблюдается в течение 10 минут.
Ингибирующее действие препарата на гастроинтестинальную моторику начинается через 1 минуту после внутривенной инъекции, длительность действия препарата составляет 5-20 минут в зависимости от дозы. Действие препарата начинается через 5-15 минут после внутримышечной инъекции и длится от 10 до 40 минут в зависимости от дозы.
Показания к применению
Терапевтическое показание
- тяжелые гипогликемические состояния, возникающие у больных сахарным диабетом после инъекции инсулина
Диагностическое показание
- для диагностики: подавление моторики при проведении обследования органов желудочно-кишечного тракта
Способ применения и дозы
Дозирование
Терапевтическое показание (Тяжелая гипогликемия)
Дозировка для взрослых пациентов: Вводят 1 мг с помощью подкожной или внутримышечной инъекции.
Особые группы населения
Детская группа населения (< 18 лет)
ГлюкаГен® можно использовать для лечения тяжелой гипогликемии у детей и подростков.
Дозировка для пациентов детского возраста: Вводят 0,5 мг (детям с массой тела до 25 кг или в возрасте младше 6-8 лет) или 1 мг (детям с массой тела более 25 кг или в возрасте старше 6-8 лет).
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
ГлюкаГен® можно назначать пожилым пациентам.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
ГлюкаГен® можно назначать пациентам с нарушением функции почек или печени.
Диагностическое показание (ингибирование моторики желудочно-кишечного тракта)
Дозировка для взрослых пациентов: Диагностическая доза для расслабления желудка, луковицы двенадцатиперстной кишки, двенадцатиперстной кишки и тонкого кишечника составляет 0,2-0,5 мг вводимые внутривенно или 1 мг вводимый внутримышечно; доза для расслабления толстого кишечника составляет 0,5-0,75 мг внутривенно или 1-2 мг внутримышечно.
Особые группы населения
Детская группа населения (< 18 лет)
Безопасность и эффективность ГлюкаГен® для ингибирования моторики желудочно-кишечного тракта у детей и подростков не изучены. Доступные данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
ГлюкаГен® можно назначать пожилым пациентам.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
ГлюкаГен® можно назначать пациентам с нарушением функции почек или печени.
Способ применения
Для приготовления инъекционного раствора 1 мг (1 ME) порошка растворяют в 1 мл растворителя.
Терапевтическое показание (Тяжелая гипогликемия)
Инъекции вводят подкожно или внутримышечно. Пациент, как правило, в течение 10 минут приходит в нормальное состояние. После того как пациент придет в сознание, ему необходимо дать пищу, богатую углеводами для восстановления гликогена в печени и предотвращения повторного развития гипогликемии. Если в течение 10 минут пациент не приходит в сознание, ему необходимо ввести раствор глюкозы внутривенно.
Диагностическое показание (ингибирование моторики желудочно-кишечного тракта)
ГлюкаГен® должен вводиться медицинским персоналом. Начало действия после внутривенного введения 0,2-0,5 мг наступает в течение одной минуты, а продолжительность действия составляет от 5 до 20 минут. Начало действия после внутримышечного введения 1-2 мг наступает через 5-15 минут и длится около 10-40 минут.
После завершения процедуры диагностики пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, если это совместимо с применяемой диагностической процедурой.
Лекарственные взаимодействия
Инсулин: Действие глюкагона противоположно действию инсулина (инсулин антагонист глюкагона).
Индометацин: при совместном применении глюкагон может утратить способность повышать содержание глюкозы в крови и даже вызвать гипогликемию.
Варфарин: при совместном применении глюкагон может усилить действие антикоагулянта варфарина.
Бета-адреноблокаторы: Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы могут предполагать, что возможно повышение таких параметров, как частота пульса и артериального давления. Из-за короткого периода полураспада гликогена повышение обоих параметров будет носить временный характер. Повышение артериального давления и частоты пульса может потребовать терапии у пациентов с наличием ишемической болезни сердца.
Взаимодействия между препаратом ГлюкаГен® и другими препаратами не известны, если ГлюкаГен® используется по утвержденным показаниям
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата ГлюкаГен® возможно появление тошноты, рвоты, диареи, гипокалиемии, повышения артериального давления, тахикардии.
Из-за короткого периода полураспада глюкагона, данные симптомы будут носить временный характер.
Лечение - симптоматическое. Необходим постоянный контроль уровня калия и, при необходимости, его коррекция. Применение форсированного диуреза и гемодиализа - малоэффективно. В случае появления рвоты - регидратация и восполнение потерь калия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мг препарата во флаконе из стекла гидролитического класса I, укупоренный бромбутиловой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком. Флакон содержит защитный пластиковый колпачок, который удаляется перед использованием.
По 1 мл растворителя (вода для инъекций) в одноразовый шприц из стекла гидролитического класса I, с поршнем и иглой.
На флакон и шприц наклеивают этикетки.
Один флакон с препаратом, один шприц с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пластиковый пенал.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Готовый раствор препарата ГлюкаГен® должен использоваться немедленно после приготовления.
Не хранить готовый раствор для последующего использования.
Срок хранения
Комплект (ГипоКит)
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Наименование и страна организации-производителя
Ново Нордиск А/C
Ново Алле, DK-2880
Багсваерд, Дания
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
