Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
КОРВАЛОЛ®
Торговое название
Корвалол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для перорального применения
Состав
1 мл раствора (26 капель) содержит:
активные вещества - этилового эфира a-бромизовалериановойкислоты в пересчёте на 100 % вещество 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мятногомасла 1,42 мг;
вспомогательные вещества: стабилизатор, этанол (96 %), водаочищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации сдругими препаратами.
Код АТС N05CB02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычнойобласти, биодоступность составляющих высокая (около 60-80 %). Особенно быстро(через 5-10 минут) эффект развивается при держании во рту (сублингвальноевсасывание) или приеме на кусочке сахара. Действие развивается спустя 15-45минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принималипрепараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счетускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызываютиндукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печениметаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется,что требует необходимости уменьшения дозы и удлинение интервалов между приемамипрепарата.
Фармакодинамика
Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат,действие которого определяется входящими в его состав компонентами.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказываетрефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленноераздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижениемрефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилениемявлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, атакже снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямымместным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центровретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору большихполушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головногомозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, взависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффекты.Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры,коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимаяи предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в томчисле около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать«холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественнососуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывая успокаивающееи легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим,спазмолитическим действием, способностью устранять явления метеоризма.Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтикукишечника.
Показания к применению
- неврозы с повышенной раздражительностью
бессонница
вегетососудистая дистония
при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы(в т.ч. тахикардия)
спазмы кишечника (в качестве спазмолитического средства)
Способ применения и дозы
Корвалол® принимают внутрь независимо от приема пищи 2-3раза в день по 15-30 капель с водой (30-50 мл) или на кусочке сахара. При необходимости(выраженная тахикардия) разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель.
Длительность применения препарата определяет врач взависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
- дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота
- сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания
- аллергические реакции
- замедление сердечного ритма
Эти явления устраняются уменьшением дозы.
При длительном применении возможны появление зависимости отпрепарата, синдрома «отмены» и явлений бромизма (угнетение центральной нервнойсистемы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез,нарушение координации, спутанность сознания).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому
- выраженные нарушения функции печени и/или почек
- печёночная порфирия
- алкоголизм
- черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга
- тяжёлая сердечная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливаютдействие Корвалола®. Наличие в составе препарата фенобарбитала можетиндуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременноеприменение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производнымикумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточнымисредствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате болеевысокого уровня метаболизма. Корвалол® усиливает действие местноанестезирующих,обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производныхбарбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотойусиливается её эффект.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается еготоксическое действие.
Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Особые указания
Следует избегать одновременного употребления спиртныхнапитков.
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи свозможным формированием зависимости от препарата.
Следует осторожно назначать препарат при артериальнойгипотензии.
Применение в педиатрии
Опыта применения для лечения детей нет.
Применение препарата в период беременности и лактации
Не применять во время беременности и в период кормлениягрудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Препарат содержит 58 об.% алкоголя, а также фенобарбитал,которые могут вызывать нарушение координации и скорости психомоторных реакций,поэтому при приеме препарата следует воздерживаться от управления транспортнымисредствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка возможна при частом или длительном применениипрепарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянноеприменение вызывает зависимость, абстинентный синдром, психомоторноевозбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, спутанностьсознания, возбуждение, головокружение, нистагм, атаксия, сонливость, вплоть доглубокого сна, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит,конъюнктивитгеморрагический диатез, нарушение координации движений). В тяжёлыхслучаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижениеартериального давления, коллапс, кома.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска иупаковка
Капли для перорального применения по 25 мл во флаконах изтемного стекла, укупоренных пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкциейпо медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8оС до 15оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года и 6 месяцев
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта