КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Торговое название
Ксигдуотм XR
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Cостав
1 таблетка содержит
активные вещества:
*метформина гидрохлорид с содержанием 0.5 % магния стеарата - 1005.04 мг, эквивалентно метформина гидрохлориду – 1000 мг,
дапаглифлозина пропандиол – 6.15 мг, эквивалентно дапаглифлозину 5.00 мг
(для дозировки 5 мг/1000 мг);
*метформина гидрохлорид с содержанием 0.5 % магния
стеарата - 502.62 мг, эквивалентно метформина гидрохлориду – 500 мг,
дапаглифлозина пропандиол – 12.30 мг, эквивалентно дапаглифлозину 10.00 мг
(для дозировки 10 мг/500 мг);
*метформина гидрохлорид с содержанием 0.5 % магния
стеарата - 1005.04 мг, эквивалентно метформина гидрохлориду – 1000 мг,
дапаглифлозина пропандиол – 12.30 мг, эквивалентно дапаглифлозину 10.00 мг
(для дозировки 10 мг/1000 мг).
Способ применения и дозы
Ксигдуотм XR принимают внутрь один раз в день, вечером во время приема пищи. Таблетки должны проглатываться целиком и не должны быть разломлены или разжеваны.
Дозировку следует подбирать на основании текущей схемы лечения пациента, эффективности и переносимости, не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу 10 мг дапаглифлозина и 2000 мг метформина пролонгированного высвобождения, равную двум таблеткам дозировки 5 мг/1000 мг один раз в день.
Рекомендуемая начальная доза метформина пролонгированного высвобождения составляет 500 мг один раз в день, которая может быть увеличена до 2000 мг (2 таблетки дозировки 5 мг/1000 мг) один раз в день. Максимальная доза препарата Ксигдуотм XR составляет 10 мг дапаглифлозина и 2000 мг метформина пролонгированного высвобождения, равна двум таблеткам по 5 мг/1000 мг один раз в день.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- острый или хронический метаболический ацидоз, включая лактоацидоз, диабетический кетоацидоз, с комой или без нее
- диабетическая прекома
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)
- острые состояния, приводящие к нарушению функции почек (обезвоживание, тяжелая инфекция, шок)
- острые или хронические заболевания, вызывающие тканевую гипоксию (сердечная недостаточность, легочная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок)
- печеночная недостаточность
- острая алкогольная интоксикация, алкоголизм
- редкое наследственное заболевание непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Прием Ксигдуотм XR следует временно прекратить у пациентов, проходящих радиологические исследования, включая внутрисосудистое применение йодсодержащих контрастных веществ, поскольку использование таких веществ может привести к резкому изменению функции почек.
Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, США