Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Торговое название

Маалокс®

Международное непатентованное наименование

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь

Состав

15 мл суспензии содержит

активные вещества:

магния гидроксида 12 % геля 5,00 г (эквивалентномагнию гидроксиду 0,600 г)

алюминия гидроксида 6 % геля 5,75 г (эквивалентноалюминию гидроксиду 0,525 г),

вспомогательные вещества: кислотахлористоводородная концентрированная,

кислота лимонная моногидрат, масло мятыперечной, маннит, метил-парагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитола 70% раствор(некристаллизующийся), водорода пероксид 30 % , вода очищенная

Описание

Суспензия молочно-белого цвета, со сладкимвкусом и запахом мяты

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанныхс нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния.

Код АТС A02AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид плоховсасываются в желудочно-кишечном тракте. Алюминия гидроксид медленно превращаетсяв алюминия хлорид в желудке. Незначительное количество растворимых солейалюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, затем выводится с мочой. Абсорбированныймагний также выводится с мочой.

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную солянуюкислоту, что приводит к уменьше­нию активности желудочного сока. Не вызываетвторичной гипер­секреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающеедействие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Показания к применению

язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки в фазе обострения

острый гастродуоденит

хронический гастродуоденит с нормальной илипо­вышенной секреторной функцией в фазе обострения

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы

рефлюкс-эзофагит

диспептические явления (и их профилактика),возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств(нестероидные противовос­палительные средства, кортикостероиды и др.)

дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, отрыжкас кислым вкусом после погрешностей в диете, избыточного курения и употребленияалкоголя, кофе и т.п.

Способ применения и дозы

Дети с 15-летнего возраста и взрослые: по 1 пакетику (15 мл) при изжоге и отрыжке, неболее 6 пакетиков в день.

Осторожно перемешать содержимое пакетикаперед его вскрытием

Выпить суспензию, не растворяя.

При сохранении симптомов после 10 дней леченияМаалоксом или ухудшения их, необходимо выяснить причину и пересмотреть лечение.

Побочные действия

- нарушения транзита в желудочно-кишечномтракте (понос или запор)

- гипофосфатемия после продолжительногоприменения или после высоких доз препарата из-за содержания алюминия в этомпрепарате. Легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно, выраженнаяприводит к поражению костей

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ком­понентампрепарата

- тяжелая почечная недостаточность (клиренскреатинина <30 мл/мин/1,73 м2)

- непереносимость фруктозы из-за наличия в препарате сорбитола

Лекарственные взаимодействия

Антациды взаимодействуют с некоторымидругими лекарственными препаратами, предназначенными для перорального приёма.

Комбинации, требующие соблюдения мерпредосторожности:

Наблюдается снижение гастроинтестинальноговсасывания лекарственных препаратов, принимаемых одновременно.

В качестве меры предосторожности нужнособлюдать интервал между приёмами антацидных препаратов и других лекарственныхсредств.

По мере возможности следует соблюдать болеечем 2-часовой интервал между приёмом этого лекарственного препарата и следующихлекарственных средств:

Н2-антигистаминные средства,противотуберкулёзные препараты (этамбутол, изониазид (пероральный)), атенолол,метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты,фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикостероидныегормоны (описано в связи с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин,кейиксалат, кетоконазол, лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики,пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует принимать вовнимание:

- салицилаты (усиливают экскрецию препаратапочками в результате ощелачивания мочи).

Особые указания

Больным необходимо дать совет обратиться кврачу в случае:

- снижения массы тела

- затруднений при глотании илинепроходящего чувства дискомфорта в животе;

- расстройств пищеварения, возникшихвпервые, или недавних изменений в существовавших расстройствах

- почечной недостаточности.

Меры предосторожности при применении

В случае почечной недостаточности илипроведения хронического диализа следует принимать во внимание содержаниеалюминия в препарате (опасность развития энцефалопатии).

При наличии жалоб в течение более 10 днейили при ухудшении течения заболевания, следует проверить этиологию заболеванияи пересмотреть лечение.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется у детей до 15 лет.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Не влияет.

Беременность и лактация

Во время беременности препарат можно приниматьтолько в случае необходимости. Возможность применения Маалокса при беременностиврач решает индивидуально. Необходимо избегать длительного применения и высокихдоз препарата. Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочныхявлений

Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл суспензии в пакетики избумаги/алюминия/полиэтилена.

По 30 пакетиков вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта