Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
МИЛЬГАММА
Торговое название
Мильгамма
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечных инъекций
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид 50 мг
пиридоксина гидрохлорид 50 мг
цианокобаламин0.5 мг,
вспомогательные вещества: лидокаинагидрохлорид 10 мг, спирт бензиловый
20 мг, натрияполифосфат, калия гексацианоферрат (III),натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12
Код АТC А11 DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид
После внутримышечноговведения тиамина гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и поступаетв кровь (484 нг/мл через 15 минут), в первый день введения дозы в 50 мл и распределяетсянеравномерно в организме, при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75%и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительныхзапасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиаминпроникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается вматеринском молоке. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота,пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиаминсохраняется в организме в наименьших количествах. Тиамин выводится с мочой вальфа-фазе через 15 минут, в бета-фазе – через 1 час, и в терминальной фазе – втечение 2 дней.
Пиридоксина гидрохлорид
После внутримышечной инъекции пиридоксина гидрохлорид быстроабсорбируется в кровяное русло ираспределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80%витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всеморганизме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке,депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводитсяс мочой в количестве 0,05-0,1 мкмоль/кг веса тела в сутки, максимум через 2-5часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6и его ежедневная скорость почечной экскреции составляет около 1,7-2,6 мг, при скорости восполнения 2,2– 2,4%.
Цианокобаламин
Цианокобаламин в основном выводится с желчью, в количестве 0.5- 5 мкг в сутки,при этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическуюциркуляцию. При назначении высоких доз (около 0.1-1 мг) значительные количества цианокобаламина выводится с почками (около50-90% в течение 48 часов у здоровыхсубъектов). Цианокобаламин обладает относительнопродолжительным периодом полувыведения (Т1/2) составляющим 123 часа.
Фармакодинамика
Нейротропные витаминыгруппы «В» оказывают благоприятное воздействие на воспалительные идегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервнойсистемы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в циклеКребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамина пирофосфат) и АТФ(аденозина трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина и частично,в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминовявляется потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительномвлиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую систему. При дефицитевитамина В6 широко распространенноесостояние дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулируетгемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферическойнервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевойкислоты.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
-невралгия
-неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит
- ганглиониты (включая опоясывающий лишай)
- плексопатия, нейропатия и полинейропатия (диабетическая,алкогольная и др.)
-ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастныхгрупп
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника:радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы
Способ применения и дозы
В случаях выраженногоболевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко)2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Максимальная разовая доза: 2,0 мл,
Максимальная суточная доза: 2,0 мл,
Кратность введения: один раз в сутки.
Побочные действия
- аллергические реакции в виде зуда, крапивницы,затрудненного дыхания, отека Квинке
- анафилактический шок
- тахикардия
- угревая сыпь
- потливость
Противопоказания
- индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелыенарушения сердечной проводимости
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Витамин В1
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащихсульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распадавитамина В1. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновойкислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином,бензил-пенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиаминутрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).
Витамин В6
Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином,Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.
Витамин В12
Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции,вызванные тиамином.
Особые указания
В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнутьголовокружение, аритмия, судороги.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортоми потенциально опасными механизмами
Не требуется соблюдения особых мер предосторожности.
Передозировка
Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы коричневого гидролитического стекла типа I.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 1 или 2 контурныеячейковые упаковки из ПВХ вместе с инструкциейпо применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
