Инструкция по применению лекарственного средства
ОРНИСИД®
Торговое название
Орнисид®
Международное непатентованное название
Орнидазол (Ornidazol)
Лекарственная фарма
Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - орнидазол 250 мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,крахмал, метилгидроксиэтил целлюлоза, магния стеарат,
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.
Описание
Круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки,покрытые оболочкой с риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа и код АТС
Противопротозойные препараты, производные имидазола.
Код АТС P01AB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течении2-х часов после приема. После орального применения максимальной суточной дозыпрепарата 1,5г концентрация орнидазола в плазме крови
составляет 30мг/мл, по истечению 24 часов плазменнаяконцентрация понижается до 9мг/мл.
Связывание с белками крови составляет менее15%.
Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкостиорганизма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазолапроисходит в печени. Период полувыведенияорнидазола составляет 12-14 часов. После однократного приема 85% дозы выводитсяиз организма в течении 5-ти дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится восновном в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминацияорнидазола возможна и с желчью.
Фармакодинамика
Орнисид (орнидазол) обладает антибактериальным ипротивопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызываетнарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновыхкислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.
Орнисид (орнидазол) активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica,Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia. А так же в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus, Peptococcus.
Показания к применению
- трихомониаз уженщин и мужчин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартоленит, цервицит,простатит, аднексит и т.д;
- амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в томчисле амебный абсцесс печени)
- лямблиоз
- инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия,менингит, перитонит, абсцессы в офтальмологии
- послеоперационные инфекции в колопроктологии, гинекологии,хирургии, челюстно-лицевой хирургии: эндометрит, септический аборт,нагноительные процессы после экстракции зубов и т.д.
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,ассоциированная H. Pylori
- бактериальныйвагиноз
- профилактикаанаэробных инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств
- лечение демодекозав дерматологии и офтальмологии
Способ применения и дозы
Таблетки принимаютсяпосле еды.
При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемыкомбинированной терапии
Курс лечения
1 схема
2 схема
Однократный прием
1,5 г (6 таб.) внутрь
1г (4 таб.) внутрь
+ 1 вагинальная таб.(Орнисида) перед сном
5 дней
500мг (2 таб.) утром
и 500мг (2 таб.) вечером внутрь
500мг (2 таб.) утром
и 500мг (2 таб.) вечером внутрь + 1 вагинальная таб.(Орнисида) перед сном
Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела/сут.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по1,5г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером;
взрослым с массой тела более 60 кг – 2г/сут. (4 таб. утроми 4 таб. вечером).
Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1раз/сут из расчета 40мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой телавыше 35 кгназначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером).
Курс лечения – 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по1,5г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней, либо по 500 мг
2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течение 5-10дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кгмассы тела при приеме в течение 1-2дней.
Для лечения инфекций, вызванных, анаэробными бактериямивзрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут(2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течении
5-10 дней. Суточная доза для детей устанавливается израсчета 25 мг/кг массы тела. Для профилактики назначают 500 мг перед операциейи по
500 мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней.
Побочные действия
- диспепсия
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
- полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы)
- атаксия, дизартрия, тремор, судороги, чувство жжения,онемения конечностей, парестезий
- угнетение лейкопоэза.
Противопоказания
- органические заболевания ЦНС
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность.
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Орнисида с другими производными
5- нитроимидазола могут наблюдаться перефирическаяневропатия, депрессия и эпилептиформные судороги.
Орнидазол не вызывает торможение альдегиддегидрогеназы ипоэтому не взаимодействует с алкоголем.
Одновременное применение фенобарбитала или другихпрепаратов, являющихся микросомальными ферментными препаратами, сокращаетпериод полураспада орнидазола в сыворотке.
Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды ит.д.) увеличивает период полураспада орнидазола в плазме.
Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств,что требует коррекции дозы противосвертывающихпрепаратов. Не рекомендуется комбинация орнисида с нейротоксичными игематотоксичными препаратами.
Особые указания
При трихомониазе следует проводить одновременное лечениеполового партнера во избежание повторного инфицирования.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности (3 триместрбеременности) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно толькопосле оценки соотношения польза/риск.
Влияние на способность управлять транспортными средствами идругими механизмами
Учитывая, возможность развития побочных действий со стороныЦНС следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочного действия.
Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическуютерапию, при судорогах назначаютдиазепам.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг №10 в блистере(2х10), в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
