Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Овумикс®
Торговое название
Овумикс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
1 суппозиторий содержит
активные вещества: метронидазол микронизированный 300.00 мг, миконазола нитратмикронизированный 100.00 мг, неомицина сульфат 48.80 мг, полимиксина сульфат 4.40 мг, центелла азиатская (Готу Кола) 15.00 мг,
вспомогательное вещество: витепсол Н 15
Описание
Суппозитории от кремового до слегка коричневого цвета, цилиндрической формы, жирные, допускаютсятемно-коричневые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологическихзаболеваний. Другие антисептики и противомикробные препараты.
Код АТХ G01АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования не проводились в связи с низкой системнойабсорбцией.
Фармакодинамика
Овумикс® - комбинированный препарат для местного примененияв гинекологии. Благодаря активным компонентам оказывает противомикробное, противопротозойное, противогрибковое,регенеративное действия.
Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, оказывает противопрото-зойныйи противомикробный эффекты. Механизм действия заключается в биохимическомвосстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортнымипротеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя еесинтез, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroidesfragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroidesthetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., некоторыхграмположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp.,Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).
Миконазола нитрат - производное имидазола и триазолаоказывает противогрибковое действие: ингибирует синтез эргостерола клеточноймембраны. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и некоторых др. грибов.Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительныхмикроорганизмов. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.
Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия изгруппы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношенииграмположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) играмотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp.,Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидногодействия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белкабактериальной клетки. Малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивостьмикроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Полимиксина сульфат -антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymixa. Оказываетбактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробнойклетки. Абсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость,вызывает лизис бактерий. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов:Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli,Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter.Умеренно чувствительны фузобактерии и бактероиды (Bacteroides fragilis).
Не действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., вт.ч. Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) ианаэробные микроорганизмы, на большинство штаммов Proteus spp., Mycobacteriumtuberculosis, Corynebacterium diphtheriae и грибы.
Центелла азиатская (Готу Кола) обладает ранозаживляющим эффектом: стимулирует процесс грануляции и образованиеколлагена, способствует эпителизации.
Показания к применению
- вульвиты
- вагиниты
- вульвовагиниты
- цервиковагиниты
- кандидоз
- лейкорея
Способ применения идозы
По 1 суппозиторию в сутки, перед сном. Вводят глубоко вовлагалище в положении лежа после вечернего туалета.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Побочные действия
Очень редко
- чувство жжения,местное раздражение, зуд влагалища
- аллергические реакции
Несмотря на низкую системную абсорбцию препарата приместном применении, системное воздействие не исключается, необходимо строгопридерживаться назначенных дозировок.
При возникновении любого нежелательного эффекта следует прекратить применение препарата и необходимообратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата или
веществам, сходным по химическому составу
- первый триместр беременности и период лактации
- пациентам с гематологическими заболеваниями
- пациентам с острыми заболеваниями нервной системы
- органические заболевания центральной нервной системы,эпилепсия
Лекарственные взаимодействия
Не использовать при спринцевании щелочными растворами.
Не назначаетсяодновременно с оральными антикоагулянтами (варфарин, дикумарин), которые увеличивают протромбиновое время и кровоточивость.
Потреблениеалкоголя во время лечения может вызвать рвоту, потливость, гипотонию (антабус-эффект).
Особые указания
Овумикс® с осторожностью назначается пациентам свыраженной недостаточностью функций печени.
Пациентам с почечной недостаточностью, заболеваниямипочек следует использовать Овумикс® состорожностью и только под наблюдением врача.
Не используется перед половым актом. Применениепрепарата может вызвать затруднение оплодотворения.
Овумикс® рекомендуется назначать после окончания менструации. В том случае,если менструация началась во время лечения, то его прерывать не рекомендуется,следует использовать гигиеническиепрокладки, а не тампоны.
Использование Овумикс® непредотвращает развитие венерическихзаболеваний.
Входящие в состав суппозитория ингредиенты могут повредить латекс презервативов и влагалищной диафрагмы.
Беременность
Применение во II и III триместрах беременности только поназначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода.
Применение у детей
Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи сотсутствием исследований о применении вданной возрастной группе.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством ипотенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
При использовании препарата в терапевтических дозах рискпередозировки отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
Суппозитории вагинальные.
По 6 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковкуиз пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробкукартонную
Условия хранения
В сухом месте, при температуре от 15 0С до 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
