Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ПИРАЦЕТАМ
Торговое название
Пирацетам
Международное непатентованное название
Пирацетам
Лекарственная форма
Капсулы 0,4 г
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - пирацетама 0,4 г
вспомогательные вещества : кальция стеарат, магния карбонат основной.
состав капсулы: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, натриялаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид Е 171
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы сполусферическими концами, белого цвета.Содержимое капсул – смесь порошка игранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулирующие и ноотропныепрепараты
Код АТС – N06BX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрьбыстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительного тракта.Биодоступность составляет около 100%. Максимальная концентрация в кровидостигается через 1 ч после приема. Проникает через гематоэнцефалическийбарьер, накапливается в мозговой ткани. Из спинномозговой жидкости выводитсязначительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высокомтропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергаетсябиотрансформации. Период полувыведения из организма составляет 4-5 час,выводится в неизмененном виде почками.
Фармакодинамика
Ноотропныйпрепарат. Непосредственно воздействует на головной мозг. Улучшает когнитивные(познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память,внимание, а так же повышает умственнуюработоспособность, практически без развития седативного и психостимулирующегоэффекта. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями:изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональнуюпластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшаетвзаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость внеокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговойкровоток. Пирацетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя нареологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичностьмембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторноерусло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровеньфибриногена и фактора Виллебранда на 30 – 40 % и удлиняет время кровотечения.Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушениифункции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшаетвыраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Показания кприменению
–симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилыхпациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженнойконцентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройствомповедения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера исенильной деменцией альцгеймеровского типа
– лечениепоследствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональнойсферы, двигательной и психической активности
– хроническийалкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов
– в периодвосстановления после травм и интоксикаций головного мозга
– лечениеголовокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружениявазомоторного и психогенного происхождения
– в составекомплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случаях приобретенияспецифических навыков чтения, письма, счета, которые не могут быть объясненыумственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностями семейнойобстановки
– для лечениякортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
Способприменения и дозы
Применяютвнутрь, за 30 минут перед приемом пищи.
Взрослымпирацетам назначают по 0,4 г(1 капсуле) 3 раза в сутки и доводят ее до 2,4 г. По достижениитерапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижаютдо 0,4 г(1 капсула) 3-4 раза в сутки.
Детям ввозрасте от 6-16 лет – 0,4 г(1 капсула) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 1,6 г (4 капсулы).
В некоторыхслучаях суточная доза устанавливается лечащим врачом индивидуально, исходя изклинической эффективности и переносимости препарата.
Курс леченияпродолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс леченияповторяют..
Побочное действие
– гиперкинезия,нервозность, сонливость, депрессия
–головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострениетечения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации,повышение сексуальности
- увеличениемассы тела
- тошнота,рвота, диарея, боли в области желудка
- дерматит,зуд, высыпания, отек;
- астения.
Побочныеэффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получающих препарат вдозе более 2,4 г/сут, и в большинстве случаев исчезают при снижении дозы.
Противопоказания
– геморрагический инсульт
– тяжёлая почечнаянедостаточность (при КК менее 20 мл/мин)
– детский возраст до 6лет
– беременность ипериод лактации
– повышеннаячувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другимкомпонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с препаратами гормоновщитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация инарушения сна.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином,фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективностьаценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижениеуровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда,вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама подвлиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводитсяв неизмененном виде с мочой.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривуюуровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови(карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией,получающих препарат в постоянной дозе.
Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрациипирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменяласьпри приеме 1,6 гпирацетама.
Особые указания
С осторожностью следует назначатьпрепарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургическихопераций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечениикортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что можетвызвать возобновление приступов.
Длительное применениепирацетама. При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярныйконтроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы взависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает черезфильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние наспособность к вождению автотранспорта и работе с механизмами. Принимая вовнимание возможные побочные эффекты, пациент должен соблюдать осторожность привождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промытьжелудок или вызвать искусственную рвоту. Проведение симптоматической терапии,которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективностьгемодиализа для пирацетама составляет 50 - 60 %.
Форма выпуска и упаковки
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкцией по применению. в пачку изкартона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
