Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Пирацетам
Торговое название
Пирацетам
Международное непатентованное название
Пирацетам
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 20 % 5 мл
Состав
активное вещество – пирацетам 200,0 г;
вспомогательные вещества: натрия ацетат- 1,0 г, кислота уксуснаяразведенная- до рН 5,8, вода для инъекций- до 1 л.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропные средства.
Код АТС N06BX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После введения пирацетам хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальнаяконцентрация в крови наблюдается через 1 час после введения. В ткани головногомозга накапливается через 1 – 4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительномедленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговойткани. В организме практически не подвергается биотрансфармации и выделяетсяпочками в неизменном виде. Период полуэлиминации составляет 4,5 – 5 часов. Биодоступностьсоставляет около 100 %.
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние наобменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливаетсинтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизациюглюкозы.
Улучшает микроциркуляцию в тканях мозга, не оказываясобственно сосудорасширяющего действия, тормозит агрегацию тромбоцитов,уменьшает патологически повышенную вязкость крови, увеличивает деформируемостьэритроцитов. Пирацетам воздействует непосредственно на мозг, улучшая егофункции у больных людей. Усиливает биоэлектрическую активность в α- иβ-диапазоне и уменьшает в δ-диапазоне.
Пирацетам повышает переносимость гипоксии клетками головногомозга, способствуя транспорту кислорода к тканям.
Показания к применению
- острая и хроническая недостаточность мозговогокровообращения (в том числе транзиторная ишемическая атака), прогрессирующийинсульт, завершенный инсульт, состояния после инсульта, вертебро-базилярнаянедостаточность, сосудистая и органическая деменция
- коматозные состояния сосудистого, травматического илитоксического происхождения, психоорганический синдром после перенесенныхчерепно-мозговых травм
- абстинентный синдром и психоорганический синдром у больныхалкогольной зависимостью
- нейроинфекции вирусного происхождения
- острое отравление барбитуратами и морфином
- кортикальная миоклония
- серповидноклеточная анемия (в составе комбинированнойтерапии)
- асфиксия новорожденных (профилактика и лечение), родоваятравма
- коррекция обучаемости у детей (в составе комбинированнойтерапии)
- сенильная и пресенильная деменция, болезнь Альцгеймера
Способ применения и дозы
Применяют внутривенно струйно и в виде внутривенной инфузии.Не допускается подкожное и внутримышечное введение.
Взрослым из расчета 30-160 мг/кг/сут с кратностью введения2-4 раза в день.
При инсульте по 12 г/сут (60 мл 20% раствора) внутривенноструйно в 2 введения в течение 2 недель, в последующем поддерживающая терапияпо 4,8 г/сут внутрь.
При лечении алкогольного абстинентного синдрома внутривенно12 г/сут (60 мл 5% раствора) в период манифестации, с переходом наподдерживающую терапию внутрь в дозе 2,4 г/сут. При лечении психоорганическогосиндрома внутривенно в виде инфузии по 4,8 г/сут (24 мл 20% раствора) в течение1-2 недель с переходом на введение внутрь по 1,2-2,4 г/сут.
При кортикальной миоклонии вводят в начальной дозе 7,2 г/сут(36 мл 20% раствора), повышая каждые 3-4 дня на 4,8 г (24 мл) доводят до 24г/сут (120 мл 20% раствора). При стабилизации состояния, переходят на приемвнутрь и постепенно уменьшая дозу на 1,2 г каждые 2-3 дня доводят ее до минимально эффективной.
При лечении коматозных состояний вводят внутривенно струйнопо 9-12 г/сут (45-60 мл 20% раствора).
Детям вводят в зависимости от возраста: от 3 до 7 лет в дозе800 мг (4 мл 20% раствора) максимально до 1000 мг (5 мл 20% раствора) в сутки;в возрасте 7-12 лет – 800-1200 мг (4-6 мл 20% раствора) максимально до 2 г (10 мл 20% раствора); ввозрасте 12-16 лет – 1,2-1,6 г(6-8 мл 20% раствора), максимально до 2,4 г (12 мл 20% раствора).
При коррекции пониженной обучаемости внутривенно в дозе 1,6 г (8 мл 20% раствора) 2раза в день.
При нарушении функции почек коррекцию режима дозированияпроводят в зависимости от клиренса креатинина (КК). При КК более 80 мл/миниспользуют обычные дозы, при КК 50-79 мл/мин вводят 2/3 обычной дозы в 2-3приема, при КК 30-49 мл/мин вводят 1/3 обычной дозы в 2 приема, при КК менее 30мл/мин вводят 1/6 обычной дозы однократно.
Побочные действия
- гиперкинезия часто, атаксия, нервозность, возбуждение,раздражительность, тревожность, нарушение сна, головокружение, экстрапирамидныенарушения, головная боль, депрессия, бессонница, повышение частоты приступовэпилепсии, тремор, судороги, нарушение равновесия, сонливость
Иногда
- психические расстройства: повышеннаявозбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания,галлюцинации
- суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательнаярасторможенность, снижение способности к концентрации внимания,неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность у детей,особенно с умственной отсталостью
- анорексия, боль в животе, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота,запор.
- гиперчувствительность, в том числе анафилаксия
- повышение сексуальной активности
- ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница
- прочие: увеличение массы тела, астения, ухудшение течения стенокардии, артериальнаягипертензия, тромбофлебит, гипертермия.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату
- острая стадиягеморрагического инсульта
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатининаменее 20 мл/минуту)
- депрессия
- эпилепсия
- болезнь Гентингтона
- нарушения гемостаза
- обширные хирургические вмешательства
- беременность и период лактации
- детский возраст до 3-х лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с препаратами тиреоидныхгормонов увеличивает риск развития психомоторного возбуждения, дезориентации.
Пирацетам повышает эффективность антиангинальных препаратов,снижает потребность в нитроглицерине у больных стенокардией.
Повышает эффективность антидепрессантов.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (в дозах свыше 9,6г/сут).
Особые указания
Применение у лиц с нарушением функции почек.
При назначении пациентам с нарушением функции почектребуется коррекция дозы пропорционально снижению КК.
Осторожность при применении. Следует соблюдать осторожностьпри назначении пирацетама в дозах более 2,4 г/сут (повышается риск нежелательногодействия).
Использование при бессоннице. В случае развития бессонницырекомендуется отменить вечернее введение препарата и увеличить дневнуюинъекцию.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциальноопасными механизмами
Пирацетам не следует применять во время управленияавтотранспортным средством или во время иной операторской деятельности.
Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, головокружение, геморрагическийсиндром (рвота и диарея с кровью).
Лечение: Специфического антидота не существует. Меры помощивключают отмену препарата, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленнуюна устранение возникших нарушений.
Форма выпуска иупаковка
Раствор для инъекций 20 % в ампулах по 5 мл.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурной упаковке из пленки поливинилхлоридной.По 2 контурные упаковки вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают впачку из картона.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытияампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках вкладывают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкойи точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул непредусматривается.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
